- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03197116
Lay Tel Compliance Study
Effektiviteten af telefonpåmindelser fra en lægmand om overholdelse af kolorektal cancerscreening: et åbent, randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kolorektal cancer (CRC) er en af de største globale sundhedsudfordringer. CRC er i øjeblikket den tredjehyppigste kræftsygdom hos mænd og den næsthyppigste hos kvinder på verdensplan, og tegner sig for cirka 10 % af alle kræftformer. Det fører til 8% af al kræftdødelighed i verden, og det er den fjerde hyppigste årsag til kræftdødsfald. Der var 4.563 nye tilfælde og 3.893 nye dødsfald i Hong Kong i 2012, mens 47,4% af de nye tilfælde blev diagnosticeret på stadium III eller derover. I de seneste årtier har landene i Asien og Stillehavsområdet som Kina, Sydkorea, Japan og Singapore været vidne til en to til tre gange stigning i forekomsten, hvilket gradvist har indhentet tallene i vestlige lande. De direkte medicinske omkostninger til pleje af kolorektal neoplasi blev anslået til 45.115 USD for fase IV CRC i det første plejeår, hvilket medførte en betydelig, global offentlig sundhedsbyrde for sundhedssystemerne.
Randomiserede kontrollerede undersøgelser har vist, at CRC-screening ved hjælp af fækal okkult blodprøve (FOBT) er effektiv til at reducere kræftdødeligheden med 15-33 %. FOBT som en hurtig kontorbaseret procedure har fordelene ved at være ikke-invasiv, billig, acceptabel, gennemførlig, patientvenlig og uden behov for tarmforberedelse. En 25 % relativ risikoreduktion i CRC-dødelighed blev fundet for dem, der deltog i mindst én runde af FOBT-screening, ifølge en systematisk gennemgang udført i 2007. Retningslinjer fra US Preventive Services Task Force, de europæiske nationer, konsensuserklæringerne fra Asien og Stillehavsområdet og andre myndigheder anbefalede FOBT som en af de første screeningsmodaliteter, især i ressourcebegrænsede regioner. Da årlig test anbefales for at opretholde programmatisk effektivitet, er longitudinel overholdelse en kritisk komponent i FOBT-baserede screeningsprogrammer. Vores tidligere undersøgelse udført i Hong Kong viste, at graden af overholdelse af CRC-screening var faldende siden det første år af tilmeldingen.
Ikke desto mindre er det stadig ukendt, om interventioner baseret på påmindelsessystemer effektivt kan forbedre den longitudinelle overensstemmelse med FOBT, især blandt dem, der allerede har tilmeldt sig et CRC-screeningsprogram. Aktuelle beviser sammenligner ikke i tilstrækkelig grad, om interaktiv påmindelse er bedre end sædvanlig pleje (dvs. ingen påmindelser).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der deltog i tarmkræftscreeningsprogrammet i CUHK JC Bowel Cancer Education Center, som forventes at følge op og vende tilbage til centret for årlig fækal okkult blodprøve.
Ekskluderingskriterier:
- (1) havde medicinske tilstande, der gjorde dem ude af stand til at forstå telefon; eller (2) havde ingen mobiltelefon var udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Telefonisk påmindelse
Interaktiv telefonpåmindelse fra en uddannet lægmand med et standardscript for at minde om at vende tilbage til centeret for at tage afføringsrør til CRC-screening
|
Interaktiv telefonpåmindelse fra en uddannet lægmand med et standardscript for at minde om at vende tilbage til centeret for at tage afføringsrør til CRC-screening
|
Placebo komparator: Ingen påmindelse
Der vil ikke blive tilbudt yderligere påmindelse
|
Der vil ikke blive tilbudt yderligere påmindelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
overholdelsesgrad for FOBT-gennemførelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Fuldførelsesgrad for FOBT i det år, hvor interventionerne/kontrollen blev modtaget
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
overholdelsesgrad af FOBT afhentning
Tidsramme: 6 måneder
|
Afkastningsgrad til centret for at tage FOBT-rør i det år, hvor interventionerne/kontrollen blev modtaget
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Lay Tel Compliance
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overholdelse, patient
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttet
Kliniske forsøg med Telefonisk påmindelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbejdspartnereUkendtKognitiv svækkelse | Hjernetumor, primærHolland
-
YuanYuan MaRekruttering
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGliom af lav kvalitetForenede Stater