Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lay Tel Compliance Study

16. juli 2018 opdateret af: Martin Chi Sang Wong, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​telefonpåmindelser fra en lægmand om overholdelse af kolorektal cancerscreening: et åbent, randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse til at sammenligne effektiviteten af ​​interaktive telefonpåmindelser foretaget af en lægmand med hensyn til at forbedre compliance med CRC-screening af FOBT, sammenlignet med sædvanlig pleje (dvs. ingen indgriben).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) er en af ​​de største globale sundhedsudfordringer. CRC er i øjeblikket den tredjehyppigste kræftsygdom hos mænd og den næsthyppigste hos kvinder på verdensplan, og tegner sig for cirka 10 % af alle kræftformer. Det fører til 8% af al kræftdødelighed i verden, og det er den fjerde hyppigste årsag til kræftdødsfald. Der var 4.563 nye tilfælde og 3.893 nye dødsfald i Hong Kong i 2012, mens 47,4% af de nye tilfælde blev diagnosticeret på stadium III eller derover. I de seneste årtier har landene i Asien og Stillehavsområdet som Kina, Sydkorea, Japan og Singapore været vidne til en to til tre gange stigning i forekomsten, hvilket gradvist har indhentet tallene i vestlige lande. De direkte medicinske omkostninger til pleje af kolorektal neoplasi blev anslået til 45.115 USD for fase IV CRC i det første plejeår, hvilket medførte en betydelig, global offentlig sundhedsbyrde for sundhedssystemerne.

Randomiserede kontrollerede undersøgelser har vist, at CRC-screening ved hjælp af fækal okkult blodprøve (FOBT) er effektiv til at reducere kræftdødeligheden med 15-33 %. FOBT som en hurtig kontorbaseret procedure har fordelene ved at være ikke-invasiv, billig, acceptabel, gennemførlig, patientvenlig og uden behov for tarmforberedelse. En 25 % relativ risikoreduktion i CRC-dødelighed blev fundet for dem, der deltog i mindst én runde af FOBT-screening, ifølge en systematisk gennemgang udført i 2007. Retningslinjer fra US Preventive Services Task Force, de europæiske nationer, konsensuserklæringerne fra Asien og Stillehavsområdet og andre myndigheder anbefalede FOBT som en af ​​de første screeningsmodaliteter, især i ressourcebegrænsede regioner. Da årlig test anbefales for at opretholde programmatisk effektivitet, er longitudinel overholdelse en kritisk komponent i FOBT-baserede screeningsprogrammer. Vores tidligere undersøgelse udført i Hong Kong viste, at graden af ​​overholdelse af CRC-screening var faldende siden det første år af tilmeldingen.

Ikke desto mindre er det stadig ukendt, om interventioner baseret på påmindelsessystemer effektivt kan forbedre den longitudinelle overensstemmelse med FOBT, især blandt dem, der allerede har tilmeldt sig et CRC-screeningsprogram. Aktuelle beviser sammenligner ikke i tilstrækkelig grad, om interaktiv påmindelse er bedre end sædvanlig pleje (dvs. ingen påmindelser).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der deltog i tarmkræftscreeningsprogrammet i CUHK JC Bowel Cancer Education Center, som forventes at følge op og vende tilbage til centret for årlig fækal okkult blodprøve.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) havde medicinske tilstande, der gjorde dem ude af stand til at forstå telefon; eller (2) havde ingen mobiltelefon var udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Telefonisk påmindelse
Interaktiv telefonpåmindelse fra en uddannet lægmand med et standardscript for at minde om at vende tilbage til centeret for at tage afføringsrør til CRC-screening
Interaktiv telefonpåmindelse fra en uddannet lægmand med et standardscript for at minde om at vende tilbage til centeret for at tage afføringsrør til CRC-screening
Placebo komparator: Ingen påmindelse
Der vil ikke blive tilbudt yderligere påmindelse
Der vil ikke blive tilbudt yderligere påmindelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelsesgrad for FOBT-gennemførelse
Tidsramme: 6 måneder
Fuldførelsesgrad for FOBT i det år, hvor interventionerne/kontrollen blev modtaget
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelsesgrad af FOBT afhentning
Tidsramme: 6 måneder
Afkastningsgrad til centret for at tage FOBT-rør i det år, hvor interventionerne/kontrollen blev modtaget
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lay Tel Compliance

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overholdelse, patient

Kliniske forsøg med Telefonisk påmindelse

3
Abonner