Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lay Tel Compliance -tutkimus

maanantai 16. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Martin Chi Sang Wong, Chinese University of Hong Kong

Maallikon puhelinmuistutusten tehokkuus paksusuolensyövän seulonnan noudattamisesta: avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan maallikon interaktiivisten puhelinmuistutusten tehokkuutta FOBT:n CRC-seulonnan noudattamisen parantamisessa verrattuna tavanomaiseen hoitoon (ts. ei väliintuloa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on yksi suurimmista maailmanlaajuisista terveyshaasteista. CRC on tällä hetkellä kolmanneksi yleisin syöpä miehillä ja toiseksi yleisin naisilla maailmanlaajuisesti, ja sen osuus kaikista syövistä on noin 10 prosenttia. Se johtaa 8 prosenttiin kaikesta syöpäkuolleisuudesta maailmassa ja se on neljänneksi yleisin syöpäkuolemien syy. Hongkongissa todettiin 4 563 uutta tapausta ja 3 893 uutta kuolemantapausta vuonna 2012, kun taas 47,4 prosenttia uusista tapauksista diagnosoitiin vaiheessa III tai sitä korkeammalla. Viime vuosikymmeninä Aasian ja Tyynenmeren maissa, kuten Kiinassa, Etelä-Koreassa, Japanissa ja Singaporessa, ilmaantuvuus on kasvanut 2–3-kertaiseksi, ja ne ovat vähitellen saavuttaneet länsimaiden lukuja. Kolorektaalisen neoplasian hoidon välittömät lääketieteelliset kustannukset arvioitiin 45 115 US$ vaiheen IV CRC:n osalta ensimmäisen hoitovuoden aikana, mikä toi merkittävän maailmanlaajuisen kansanterveystaakan terveydenhuoltojärjestelmille.

Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että CRC-seulonta ulosteen piilevää veritestiä (FOBT) käyttäen vähentää tehokkaasti syöpäkuolleisuutta 15-33 %. FOBT:n nopeana toimistopohjaisena toimenpiteenä on etuna se, että se on ei-invasiivinen, edullinen, hyväksyttävä, toteuttamiskelpoinen, potilasystävällinen ja vailla suolen valmistelua. Vuonna 2007 tehdyn systemaattisen katsauksen mukaan CRC-kuolleisuuden suhteellinen riski pieneni 25 % niillä, jotka osallistuivat vähintään yhteen FOBT-seulontakierrokseen. Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palveluiden työryhmän, Euroopan kansakuntien, Aasian ja Tyynenmeren konsensuslausuntojen ja muiden viranomaisten ohjeissa suositeltiin FOBT:tä yhdeksi ensisijaisista seulontamenetelmistä, erityisesti resurssirajoitteisilla alueilla. Koska vuosittaista testausta suositellaan ohjelmallisen tehokkuuden ylläpitämiseksi, pitkittäinen sitoutuminen on kriittinen osa FOBT-pohjaisia ​​seulontaohjelmia. Edellinen Hongkongissa tekemämme tutkimuksemme osoitti, että CRC-seulonnan noudattaminen oli laskenut ensimmäisestä ilmoittautumisvuodesta lähtien.

Siitä huolimatta ei tiedetä, voisivatko muistutusjärjestelmiin perustuvat interventiot tehokkaasti parantaa pitkittäistä FOBT:n noudattamista, erityisesti niillä, jotka ovat jo ilmoittautuneet CRC-seulontaohjelmaan. Nykyinen näyttö ei riitä vertaamaan sitä, ovatko vuorovaikutteiset muistutukset parempia kuin tavallinen hoito (esim. ei muistutuksia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka liittyivät CUHK JC:n suolistosyöpäkoulutuskeskuksen suolistosyövän seulontaohjelmaan, joiden odotetaan seurattavan ja palaavan keskukseen vuotuista okkulttista ulosteveritestiä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) hänellä oli sairaus, jonka vuoksi he eivät voineet ymmärtää puhelinta; tai (2) hänellä ei ollut matkapuhelinta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Puhelinmuistutus
Interaktiivinen puhelinmuistutus koulutetulta maallikolta vakiokäsikirjoituksella, joka muistuttaa paluusta keskukseen ulosteputkien ottamisesta CRC-seulontaan
Interaktiivinen puhelinmuistutus koulutetulta maallikolta vakiokäsikirjoituksella, joka muistuttaa paluusta keskukseen ulosteputkien ottamisesta CRC-seulontaan
Placebo Comparator: Ei muistutusta
Ylimääräistä muistutusta ei tarjota
Ylimääräistä muistutusta ei tarjota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FOBT:n valmistumisen noudattamisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FOBT:n valmistumisaste interventioiden/valvonnan vastaanottamisvuonna
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FOBT:n noudon noudattamisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tuottoaste keskukselle FOBT-putkien ottamisesta vuonna, jolloin interventiot/kontrollit vastaanotettiin
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lay Tel Compliance

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mukavuus, potilas

Kliiniset tutkimukset Puhelinmuistutus

3
Tilaa