- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03197116
Lay Tel Compliance -tutkimus
Maallikon puhelinmuistutusten tehokkuus paksusuolensyövän seulonnan noudattamisesta: avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on yksi suurimmista maailmanlaajuisista terveyshaasteista. CRC on tällä hetkellä kolmanneksi yleisin syöpä miehillä ja toiseksi yleisin naisilla maailmanlaajuisesti, ja sen osuus kaikista syövistä on noin 10 prosenttia. Se johtaa 8 prosenttiin kaikesta syöpäkuolleisuudesta maailmassa ja se on neljänneksi yleisin syöpäkuolemien syy. Hongkongissa todettiin 4 563 uutta tapausta ja 3 893 uutta kuolemantapausta vuonna 2012, kun taas 47,4 prosenttia uusista tapauksista diagnosoitiin vaiheessa III tai sitä korkeammalla. Viime vuosikymmeninä Aasian ja Tyynenmeren maissa, kuten Kiinassa, Etelä-Koreassa, Japanissa ja Singaporessa, ilmaantuvuus on kasvanut 2–3-kertaiseksi, ja ne ovat vähitellen saavuttaneet länsimaiden lukuja. Kolorektaalisen neoplasian hoidon välittömät lääketieteelliset kustannukset arvioitiin 45 115 US$ vaiheen IV CRC:n osalta ensimmäisen hoitovuoden aikana, mikä toi merkittävän maailmanlaajuisen kansanterveystaakan terveydenhuoltojärjestelmille.
Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että CRC-seulonta ulosteen piilevää veritestiä (FOBT) käyttäen vähentää tehokkaasti syöpäkuolleisuutta 15-33 %. FOBT:n nopeana toimistopohjaisena toimenpiteenä on etuna se, että se on ei-invasiivinen, edullinen, hyväksyttävä, toteuttamiskelpoinen, potilasystävällinen ja vailla suolen valmistelua. Vuonna 2007 tehdyn systemaattisen katsauksen mukaan CRC-kuolleisuuden suhteellinen riski pieneni 25 % niillä, jotka osallistuivat vähintään yhteen FOBT-seulontakierrokseen. Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palveluiden työryhmän, Euroopan kansakuntien, Aasian ja Tyynenmeren konsensuslausuntojen ja muiden viranomaisten ohjeissa suositeltiin FOBT:tä yhdeksi ensisijaisista seulontamenetelmistä, erityisesti resurssirajoitteisilla alueilla. Koska vuosittaista testausta suositellaan ohjelmallisen tehokkuuden ylläpitämiseksi, pitkittäinen sitoutuminen on kriittinen osa FOBT-pohjaisia seulontaohjelmia. Edellinen Hongkongissa tekemämme tutkimuksemme osoitti, että CRC-seulonnan noudattaminen oli laskenut ensimmäisestä ilmoittautumisvuodesta lähtien.
Siitä huolimatta ei tiedetä, voisivatko muistutusjärjestelmiin perustuvat interventiot tehokkaasti parantaa pitkittäistä FOBT:n noudattamista, erityisesti niillä, jotka ovat jo ilmoittautuneet CRC-seulontaohjelmaan. Nykyinen näyttö ei riitä vertaamaan sitä, ovatko vuorovaikutteiset muistutukset parempia kuin tavallinen hoito (esim. ei muistutuksia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka liittyivät CUHK JC:n suolistosyöpäkoulutuskeskuksen suolistosyövän seulontaohjelmaan, joiden odotetaan seurattavan ja palaavan keskukseen vuotuista okkulttista ulosteveritestiä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) hänellä oli sairaus, jonka vuoksi he eivät voineet ymmärtää puhelinta; tai (2) hänellä ei ollut matkapuhelinta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Puhelinmuistutus
Interaktiivinen puhelinmuistutus koulutetulta maallikolta vakiokäsikirjoituksella, joka muistuttaa paluusta keskukseen ulosteputkien ottamisesta CRC-seulontaan
|
Interaktiivinen puhelinmuistutus koulutetulta maallikolta vakiokäsikirjoituksella, joka muistuttaa paluusta keskukseen ulosteputkien ottamisesta CRC-seulontaan
|
Placebo Comparator: Ei muistutusta
Ylimääräistä muistutusta ei tarjota
|
Ylimääräistä muistutusta ei tarjota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FOBT:n valmistumisen noudattamisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
FOBT:n valmistumisaste interventioiden/valvonnan vastaanottamisvuonna
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FOBT:n noudon noudattamisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tuottoaste keskukselle FOBT-putkien ottamisesta vuonna, jolloin interventiot/kontrollit vastaanotettiin
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lay Tel Compliance
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mukavuus, potilas
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Puhelinmuistutus
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiAivohalvaus | Käytettävä laiteHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsValmis
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Indiana UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Suun nielun syöpä | Sukuelinten syylät | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 11 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 16 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 18 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 6