- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03197116
일반 전화 준수 연구
대장암 검진 준수 여부에 대한 비전문가의 전화 알림 효과: 공개 라벨, 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
Colorectal cancer (CRC)는 주요 글로벌 건강 문제 중 하나입니다. CRC는 현재 전 세계적으로 남성에서 세 번째로 흔한 암이고 여성에서 두 번째로 흔한 암으로 전체 암의 약 10%를 차지합니다. 이는 전 세계 모든 암 사망률의 8%를 차지하며 암 사망의 네 번째로 흔한 원인입니다. 2012년 홍콩에서 4,563건의 새로운 사례와 3,893건의 새로운 사망이 발생했으며, 새로운 사례의 47.4%가 3기 이상에서 진단되었습니다. 지난 수십 년 동안 중국, 한국, 일본, 싱가포르와 같은 아시아 태평양 국가에서는 발병률이 2~3배 증가했으며 점차 서방 국가의 수치를 따라잡았습니다. 결장직장 신생물 치료를 위한 직접적인 의료 비용은 치료 초기 연도에 4기 CRC에 대해 US$45,115로 추산되었으며, 이는 의료 시스템에 상당한 전 세계적인 공중 보건 부담을 가져왔습니다.
무작위 통제 연구에 따르면 분변 잠혈 검사(FOBT)를 사용한 CRC 스크리닝은 암 사망률을 15-33% 줄이는 데 효과적입니다. 빠른 사무실 기반 절차인 FOBT는 비침습적이고, 저렴하고, 수용 가능하고, 실행 가능하고, 환자 친화적이고, 장 준비가 필요하지 않다는 장점이 있습니다. 2007년에 실시된 체계적 검토에 따르면 적어도 한 차례의 FOBT 검사에 참석한 사람들의 경우 CRC 사망률이 25% 상대적으로 감소한 것으로 나타났습니다. 미국 예방 서비스 태스크 포스, 유럽 국가, 아시아 태평양 합의문 및 기타 당국의 지침은 특히 자원이 제한된 지역에서 FOBT를 1차 선별 방식 중 하나로 권장했습니다. 프로그램 효과를 유지하기 위해 연간 테스트가 권장되기 때문에 세로 준수는 FOBT 기반 스크리닝 프로그램의 중요한 구성 요소입니다. 홍콩에서 실시된 우리의 이전 연구는 등록 첫해 이후 CRC 스크리닝 준수율이 감소하고 있음을 보여주었습니다.
그럼에도 불구하고 알림 시스템을 기반으로 한 개입이 특히 CRC 스크리닝 프로그램에 이미 등록한 사람들 사이에서 FOBT에 대한 종적 준수를 효과적으로 향상시킬 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 현재 근거는 대화식 알림이 일반적인 치료(즉, 알림 없음).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CUHK JC 장암 교육 센터의 장암 검진 프로그램에 참여한 피험자는 후속 조치를 취하고 연례 분변 잠혈 검사를 위해 센터로 돌아올 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- (1) 전화를 이해할 수 없는 건강 상태를 가졌습니다. 또는 (2) 휴대폰이 없는 경우 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전화 알림
CRC 스크리닝을 위해 대변 튜브를 가져가기 위해 센터로 돌아가도록 상기시키는 표준 스크립트를 사용하여 훈련된 평신도의 대화형 전화 알림
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CRC 스크리닝을 위해 대변 튜브를 가져가기 위해 센터로 돌아가도록 상기시키는 표준 스크립트를 사용하여 훈련된 평신도의 대화형 전화 알림
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위약 비교기: 알림 없음
추가 알림이 제공되지 않습니다.
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추가 알림이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FOBT 완료 준수율
기간: 6 개월
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개입/통제를 받은 연도의 FOBT 완료율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FOBT 픽업 준수율
기간: 6 개월
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개입/통제를 받은 해에 FOBT 튜브를 복용하기 위해 센터로 복귀하는 비율
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Lay Tel Compliance
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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전화 알림에 대한 임상 시험
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University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)완전한