- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03197116
Lay Tel Compliance Study
Effektiviteten av telefonpåminnelser fra en lekperson om overholdelse av kolorektal kreftscreening: en åpen, randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kolorektal kreft (CRC) er en av de største globale helseutfordringene. CRC er for tiden den tredje vanligste kreftformen hos menn og den nest vanligste hos kvinner over hele verden, og utgjør omtrent 10 % av alle krefttilfeller. Det fører til 8 % av all kreftdødelighet i verden, og det er den fjerde vanligste årsaken til kreftdødsfall. Det var 4 563 nye tilfeller og 3 893 nye dødsfall i Hong Kong i 2012, mens 47,4 % av de nye tilfellene ble diagnostisert på stadium III eller høyere. I de siste tiårene har Asia-Stillehavslandene som Kina, Sør-Korea, Japan og Singapore vært vitne til en to til tre ganger økning i forekomst, og gradvis fanget opp tallene i vestlige land. De direkte medisinske kostnadene for pleie av kolorektal neoplasi ble estimert til USD 45 115 for stadium IV CRC i det første pleieåret, noe som medførte en betydelig global folkehelsebyrde for helsevesenet.
Randomiserte kontrollerte studier har vist at CRC-screening ved bruk av fecal Occult Blood Testing (FOBT) er effektiv for å redusere kreftdødeligheten med 15-33 %. FOBT som en rask kontorbasert prosedyre har fordelene av å være ikke-invasiv, billig, akseptabel, gjennomførbar, pasientvennlig og uten behov for tarmforberedelse. En 25 % relativ risikoreduksjon i CRC-dødelighet ble funnet for de som deltok på minst én runde med FOBT-screening, ifølge en systematisk gjennomgang utført i 2007. Retningslinjer fra US Preventive Services Task Force, de europeiske nasjonene, Asia Pacific Consensus-uttalelser og andre myndigheter anbefalte FOBT som en av førstelinjescreeningsmodalitetene, spesielt i ressursbegrensede regioner. Siden årlig testing anbefales for å opprettholde programmatisk effektivitet, er longitudinell overholdelse en kritisk komponent i FOBT-baserte screeningsprogrammer. Vår forrige studie utført i Hong Kong viste at graden av etterlevelse av CRC-screening hadde gått ned siden det første året med påmelding.
Likevel er det fortsatt ukjent om intervensjoner basert på påminnelsessystemer effektivt kan forbedre longitudinell etterlevelse av FOBT, spesielt blant de som allerede har meldt seg på et CRC-screeningsprogram. Nåværende bevis sammenligner ikke i tilstrekkelig grad hvorvidt interaktiv påminnelse er bedre enn vanlig omsorg (dvs. ingen påminnelser).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner som ble med på screeningprogrammet for tarmkreft i CUHK JC Bowel Cancer Education Center, som forventes å følge opp og returnere til senteret for årlig fekal okkult blodprøve.
Ekskluderingskriterier:
- (1) hadde medisinske tilstander som gjorde dem ute av stand til å forstå telefon; eller (2) hadde ingen mobiltelefon ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Telefonpåminnelse
Interaktiv telefonpåminnelse av en trent lekperson med et standard skript for å minne om å returnere til senteret for å ta avføringsrør for CRC-screening
|
Interaktiv telefonpåminnelse av en trent lekperson med et standard skript for å minne om å returnere til senteret for å ta avføringsrør for CRC-screening
|
Placebo komparator: Ingen påminnelse
Ingen ytterligere påminnelse vil bli tilbudt
|
Ingen ytterligere påminnelse vil bli tilbudt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
samsvarsgrad for FOBT-fullføring
Tidsramme: 6 måneder
|
Fullføringsgrad av FOBT i året da intervensjonene/kontrollen ble mottatt
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
samsvarsgrad for FOBT-henting
Tidsramme: 6 måneder
|
Avkastningsgrad til senteret for å ta FOBT-rør i året for mottak av inngrep/kontroll
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Lay Tel Compliance
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Telefonpåminnelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbeidspartnereUkjentKognitiv svikt | Hjernesvulst, primærNederland
-
YuanYuan MaRekruttering