Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lay Tel Compliance Study

16. juli 2018 oppdatert av: Martin Chi Sang Wong, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten av telefonpåminnelser fra en lekperson om overholdelse av kolorektal kreftscreening: en åpen, randomisert kontrollert prøvelse

Dette er en randomisert kontrollert studie for å sammenligne effektiviteten av interaktive telefonpåminnelser fra en lekperson for å forbedre etterlevelsen av CRC-screening av FOBT, sammenlignet med vanlig omsorg (dvs. ingen inngrep).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) er en av de største globale helseutfordringene. CRC er for tiden den tredje vanligste kreftformen hos menn og den nest vanligste hos kvinner over hele verden, og utgjør omtrent 10 % av alle krefttilfeller. Det fører til 8 % av all kreftdødelighet i verden, og det er den fjerde vanligste årsaken til kreftdødsfall. Det var 4 563 nye tilfeller og 3 893 nye dødsfall i Hong Kong i 2012, mens 47,4 % av de nye tilfellene ble diagnostisert på stadium III eller høyere. I de siste tiårene har Asia-Stillehavslandene som Kina, Sør-Korea, Japan og Singapore vært vitne til en to til tre ganger økning i forekomst, og gradvis fanget opp tallene i vestlige land. De direkte medisinske kostnadene for pleie av kolorektal neoplasi ble estimert til USD 45 115 for stadium IV CRC i det første pleieåret, noe som medførte en betydelig global folkehelsebyrde for helsevesenet.

Randomiserte kontrollerte studier har vist at CRC-screening ved bruk av fecal Occult Blood Testing (FOBT) er effektiv for å redusere kreftdødeligheten med 15-33 %. FOBT som en rask kontorbasert prosedyre har fordelene av å være ikke-invasiv, billig, akseptabel, gjennomførbar, pasientvennlig og uten behov for tarmforberedelse. En 25 % relativ risikoreduksjon i CRC-dødelighet ble funnet for de som deltok på minst én runde med FOBT-screening, ifølge en systematisk gjennomgang utført i 2007. Retningslinjer fra US Preventive Services Task Force, de europeiske nasjonene, Asia Pacific Consensus-uttalelser og andre myndigheter anbefalte FOBT som en av førstelinjescreeningsmodalitetene, spesielt i ressursbegrensede regioner. Siden årlig testing anbefales for å opprettholde programmatisk effektivitet, er longitudinell overholdelse en kritisk komponent i FOBT-baserte screeningsprogrammer. Vår forrige studie utført i Hong Kong viste at graden av etterlevelse av CRC-screening hadde gått ned siden det første året med påmelding.

Likevel er det fortsatt ukjent om intervensjoner basert på påminnelsessystemer effektivt kan forbedre longitudinell etterlevelse av FOBT, spesielt blant de som allerede har meldt seg på et CRC-screeningsprogram. Nåværende bevis sammenligner ikke i tilstrekkelig grad hvorvidt interaktiv påminnelse er bedre enn vanlig omsorg (dvs. ingen påminnelser).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som ble med på screeningprogrammet for tarmkreft i CUHK JC Bowel Cancer Education Center, som forventes å følge opp og returnere til senteret for årlig fekal okkult blodprøve.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) hadde medisinske tilstander som gjorde dem ute av stand til å forstå telefon; eller (2) hadde ingen mobiltelefon ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Telefonpåminnelse
Interaktiv telefonpåminnelse av en trent lekperson med et standard skript for å minne om å returnere til senteret for å ta avføringsrør for CRC-screening
Interaktiv telefonpåminnelse av en trent lekperson med et standard skript for å minne om å returnere til senteret for å ta avføringsrør for CRC-screening
Placebo komparator: Ingen påminnelse
Ingen ytterligere påminnelse vil bli tilbudt
Ingen ytterligere påminnelse vil bli tilbudt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
samsvarsgrad for FOBT-fullføring
Tidsramme: 6 måneder
Fullføringsgrad av FOBT i året da intervensjonene/kontrollen ble mottatt
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
samsvarsgrad for FOBT-henting
Tidsramme: 6 måneder
Avkastningsgrad til senteret for å ta FOBT-rør i året for mottak av inngrep/kontroll
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Lay Tel Compliance

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Telefonpåminnelse

3
Abonnere