- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03197116
Lay Tel-nalevingsonderzoek
De effectiviteit van telefonische herinneringen door een leek over naleving van colorectale kankerscreening: een open-label, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Colorectale kanker (CRC) is een van de grootste wereldwijde gezondheidsuitdagingen. CRC is momenteel de derde meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en de tweede meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen wereldwijd, goed voor ongeveer 10% van alle kankers. Het leidt tot 8% van alle sterfgevallen door kanker in de wereld en het is de vierde meest voorkomende doodsoorzaak door kanker. Er waren 4.563 nieuwe gevallen en 3.893 nieuwe sterfgevallen in Hong Kong in 2012, terwijl 47,4% van de nieuwe gevallen werd gediagnosticeerd in stadium III of hoger. In de afgelopen decennia hebben landen in Azië-Pacific, zoals China, Zuid-Korea, Japan en Singapore, een twee- tot drievoudige stijging van de incidentie gezien, waarmee ze geleidelijk de cijfers in de westerse landen inhaalden. De directe medische kosten voor de zorg voor colorectale neoplasie werden geschat op $ 45.115 voor stadium IV CRC in het eerste jaar van de zorg, wat een aanzienlijke, wereldwijde volksgezondheidslast voor de gezondheidszorgstelsels met zich meebracht.
Gerandomiseerde gecontroleerde studies hebben aangetoond dat CRC-screening met behulp van Fecaal Occult Bloed Testen (FOBT) effectief is in het verminderen van kankersterfte met 15-33%. FOBT als een snelle kantoorgebaseerde procedure heeft de voordelen dat het niet-invasief, goedkoop, acceptabel, uitvoerbaar, patiëntvriendelijk en verstoken is van de behoefte aan darmvoorbereiding. Volgens een systematische review uitgevoerd in 2007 werd een relatieve risicoreductie van 25% in CRC-mortaliteit gevonden voor degenen die ten minste één ronde van FOBT-screening bijwoonden. Richtlijnen van de US Preventive Services Task Force, de Europese landen, de Asia Pacific Consensus-verklaringen en andere autoriteiten bevelen FOBT aan als een van de eerstelijns screeningmodaliteiten, vooral in regio's met beperkte middelen. Aangezien jaarlijks testen wordt aanbevolen om programmatische effectiviteit te behouden, is longitudinale therapietrouw een cruciaal onderdeel van op FOBT gebaseerde screeningprogramma's. Ons eerdere onderzoek in Hong Kong toonde aan dat de mate van naleving van CRC-screening afnam sinds het eerste jaar van inschrijving.
Desalniettemin blijft het onbekend of interventies op basis van herinneringssystemen de longitudinale naleving van FOBT effectief kunnen verbeteren, vooral onder degenen die al zijn ingeschreven voor een CRC-screeningprogramma. Het huidige bewijsmateriaal vergelijkt niet adequaat of interactieve herinnering superieur is aan gebruikelijke zorg (d.w.z. geen herinneringen).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die deelnamen aan het screeningsprogramma voor darmkanker in het CUHK JC Bowel Cancer Education Center, die naar verwachting zullen worden opgevolgd en terugkeren naar het centrum voor de jaarlijkse fecale occulte bloedtest.
Uitsluitingscriteria:
- (1) medische aandoeningen hadden waardoor ze de telefoon niet konden verstaan; of (2) geen mobiele telefoon had, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Telefonische herinnering
Interactieve telefonische herinnering door een getrainde leek met een standaardscript om u eraan te herinneren terug te keren naar het centrum voor het nemen van ontlastingsbuizen voor CRC-screening
|
Interactieve telefonische herinnering door een getrainde leek met een standaardscript om u eraan te herinneren terug te keren naar het centrum voor het nemen van ontlastingsbuizen voor CRC-screening
|
|
Placebo-vergelijker: Geen herinnering
Er wordt geen extra herinnering aangeboden
|
Er wordt geen extra herinnering aangeboden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nalevingspercentage van FOBT-voltooiing
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voltooiingspercentage van FOBT in het jaar van ontvangst van de interventies/controle
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nalevingspercentage van FOBT-ophaling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage terugkeer naar het centrum voor het nemen van FOBT-buizen in het jaar van ontvangst van de interventies/controle
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Lay Tel Compliance
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Naleving, patiënt
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of OklahomaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Werving
-
University of AarhusCentral Denmark RegionVoltooidMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidPatient resultaten | Op simulatie gebaseerd lerenKalkoen
-
Marmara UniversityWervingSpanning | Ongerustheid | Cholecystectomie, laparoscopisch | Tevredenheid van de patiënt | Slaapkwaliteit | Virtuele realiteit | Patiëntenvoorlichting | Patient resultaten | Familie-interviews | OperatiekamerKalkoen
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Telefonische herinnering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWervingHartinfarct | Draagbaar apparaatHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsVoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of St.GallenWervingMobiele applicaties | Herinneringssystemen | Naleving van de patiëntZwitserland
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Nog niet aan het wervenSpanning | Hiv-behandelingscascade | Hiv-zorgverlies tot follow-up