Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lay Tel-nalevingsonderzoek

16 juli 2018 bijgewerkt door: Martin Chi Sang Wong, Chinese University of Hong Kong

De effectiviteit van telefonische herinneringen door een leek over naleving van colorectale kankerscreening: een open-label, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te vergelijken van interactieve telefonische herinneringen door een leek op het verbeteren van de naleving van CRC-screening door FOBT, in vergelijking met gebruikelijke zorg (d.w.z. geen tussenkomst).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker (CRC) is een van de grootste wereldwijde gezondheidsuitdagingen. CRC is momenteel de derde meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en de tweede meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen wereldwijd, goed voor ongeveer 10% van alle kankers. Het leidt tot 8% van alle sterfgevallen door kanker in de wereld en het is de vierde meest voorkomende doodsoorzaak door kanker. Er waren 4.563 nieuwe gevallen en 3.893 nieuwe sterfgevallen in Hong Kong in 2012, terwijl 47,4% van de nieuwe gevallen werd gediagnosticeerd in stadium III of hoger. In de afgelopen decennia hebben landen in Azië-Pacific, zoals China, Zuid-Korea, Japan en Singapore, een twee- tot drievoudige stijging van de incidentie gezien, waarmee ze geleidelijk de cijfers in de westerse landen inhaalden. De directe medische kosten voor de zorg voor colorectale neoplasie werden geschat op $ 45.115 voor stadium IV CRC in het eerste jaar van de zorg, wat een aanzienlijke, wereldwijde volksgezondheidslast voor de gezondheidszorgstelsels met zich meebracht.

Gerandomiseerde gecontroleerde studies hebben aangetoond dat CRC-screening met behulp van Fecaal Occult Bloed Testen (FOBT) effectief is in het verminderen van kankersterfte met 15-33%. FOBT als een snelle kantoorgebaseerde procedure heeft de voordelen dat het niet-invasief, goedkoop, acceptabel, uitvoerbaar, patiëntvriendelijk en verstoken is van de behoefte aan darmvoorbereiding. Volgens een systematische review uitgevoerd in 2007 werd een relatieve risicoreductie van 25% in CRC-mortaliteit gevonden voor degenen die ten minste één ronde van FOBT-screening bijwoonden. Richtlijnen van de US Preventive Services Task Force, de Europese landen, de Asia Pacific Consensus-verklaringen en andere autoriteiten bevelen FOBT aan als een van de eerstelijns screeningmodaliteiten, vooral in regio's met beperkte middelen. Aangezien jaarlijks testen wordt aanbevolen om programmatische effectiviteit te behouden, is longitudinale therapietrouw een cruciaal onderdeel van op FOBT gebaseerde screeningprogramma's. Ons eerdere onderzoek in Hong Kong toonde aan dat de mate van naleving van CRC-screening afnam sinds het eerste jaar van inschrijving.

Desalniettemin blijft het onbekend of interventies op basis van herinneringssystemen de longitudinale naleving van FOBT effectief kunnen verbeteren, vooral onder degenen die al zijn ingeschreven voor een CRC-screeningprogramma. Het huidige bewijsmateriaal vergelijkt niet adequaat of interactieve herinnering superieur is aan gebruikelijke zorg (d.w.z. geen herinneringen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die deelnamen aan het screeningsprogramma voor darmkanker in het CUHK JC Bowel Cancer Education Center, die naar verwachting zullen worden opgevolgd en terugkeren naar het centrum voor de jaarlijkse fecale occulte bloedtest.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) medische aandoeningen hadden waardoor ze de telefoon niet konden verstaan; of (2) geen mobiele telefoon had, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Telefonische herinnering
Interactieve telefonische herinnering door een getrainde leek met een standaardscript om u eraan te herinneren terug te keren naar het centrum voor het nemen van ontlastingsbuizen voor CRC-screening
Interactieve telefonische herinnering door een getrainde leek met een standaardscript om u eraan te herinneren terug te keren naar het centrum voor het nemen van ontlastingsbuizen voor CRC-screening
Placebo-vergelijker: Geen herinnering
Er wordt geen extra herinnering aangeboden
Er wordt geen extra herinnering aangeboden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nalevingspercentage van FOBT-voltooiing
Tijdsspanne: 6 maanden
Voltooiingspercentage van FOBT in het jaar van ontvangst van de interventies/controle
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nalevingspercentage van FOBT-ophaling
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage terugkeer naar het centrum voor het nemen van FOBT-buizen in het jaar van ontvangst van de interventies/controle
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Lay Tel Compliance

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Naleving, patiënt

Klinische onderzoeken op Telefonische herinnering

Abonneren