Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zgodności z przepisami dotyczącymi telefonów komórkowych

16 lipca 2018 zaktualizowane przez: Martin Chi Sang Wong, Chinese University of Hong Kong

Skuteczność przypomnień telefonicznych przez laików na temat przestrzegania zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego: otwarta, randomizowana, kontrolowana próba

Jest to randomizowane badanie kontrolne mające na celu porównanie skuteczności interaktywnych przypomnień telefonicznych przez laika w zakresie poprawy zgodności z badaniem przesiewowym CRC przez FOBT, w porównaniu ze zwykłą opieką (tj. brak interwencji).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest jednym z głównych światowych wyzwań zdrowotnych. CRC jest obecnie trzecim najczęściej występującym nowotworem u mężczyzn i drugim u kobiet na całym świecie, stanowiąc około 10% wszystkich nowotworów. Prowadzi do 8% wszystkich zgonów z powodu raka na świecie i jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka. W 2012 roku w Hongkongu odnotowano 4563 nowych przypadków i 3893 nowych zgonów, podczas gdy 47,4% nowych przypadków zdiagnozowano na etapie III lub wyższym. W ostatnich dziesięcioleciach kraje Azji i Pacyfiku, takie jak Chiny, Korea Południowa, Japonia i Singapur, odnotowały dwu- lub trzykrotny wzrost zachorowań, stopniowo doganiając liczby krajów zachodnich. Bezpośredni koszt leczenia nowotworu jelita grubego oszacowano na 45 115 USD w przypadku raka jelita grubego w stadium IV w pierwszym roku opieki, co stanowi znaczne globalne obciążenie dla systemów opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia publicznego.

Randomizowane kontrolowane badania wykazały, że badanie przesiewowe CRC za pomocą testu na krew utajoną w kale (FOBT) skutecznie zmniejsza śmiertelność z powodu raka o 15-33%. FOBT jako szybka procedura wykonywana w gabinecie ma zalety polegające na tym, że jest nieinwazyjna, niedroga, akceptowalna, wykonalna, przyjazna dla pacjenta i pozbawiona konieczności przygotowania jelita. Zgodnie z przeglądem systematycznym przeprowadzonym w 2007 r. Stwierdzono 25% względne zmniejszenie ryzyka śmiertelności z powodu CRC u osób biorących udział w co najmniej jednej rundzie badań przesiewowych FOBT. Wytyczne amerykańskiej grupy zadaniowej ds. służb prewencyjnych, Narodów Europy, konsensusu w regionie Azji i Pacyfiku oraz innych władz zalecają FOBT jako jedną z metod przesiewowych pierwszego rzutu, zwłaszcza w regionach o ograniczonych zasobach. Ponieważ zaleca się coroczne testowanie w celu utrzymania skuteczności programowej, długoterminowe przestrzeganie zaleceń jest kluczowym elementem programów badań przesiewowych opartych na FOBT. Nasze poprzednie badanie przeprowadzone w Hongkongu wykazało, że wskaźnik zgodności z badaniami przesiewowymi CRC spadał od pierwszego roku rejestracji.

Niemniej jednak nie wiadomo, czy interwencje oparte na systemach przypominania mogą skutecznie poprawić podłużną zgodność z FOBT, zwłaszcza wśród osób, które już zapisały się do programu badań przesiewowych CRC. Obecne dowody nie pozwalają odpowiednio porównać, czy interaktywne przypomnienia są lepsze od zwykłej opieki (tj. brak przypomnień).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przystąpiły do ​​programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w Centrum Edukacji Raka Jelita Jelita CUHK JC, od których oczekuje się wizyty kontrolnej i powrotu do ośrodka w celu corocznego badania na krew utajoną w kale.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) miał schorzenia uniemożliwiające im rozumienie telefonu; lub (2) nie miały telefonu komórkowego, zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przypomnienie telefoniczne
Interaktywne przypomnienie telefoniczne przez przeszkolonego laika ze standardowym skryptem przypominającym o powrocie do ośrodka w celu pobrania probówek kałowych na badanie przesiewowe CRC
Interaktywne przypomnienie telefoniczne przez przeszkolonego laika ze standardowym skryptem przypominającym o powrocie do ośrodka w celu pobrania probówek kałowych na badanie przesiewowe CRC
Komparator placebo: Brak przypomnienia
Żadne dodatkowe przypomnienie nie będzie oferowane
Żadne dodatkowe przypomnienie nie będzie oferowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik zgodności ukończenia FOBT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik realizacji FOBT w roku objęcia interwencji/kontroli
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik zgodności odbioru FOBT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik zwrotów do ośrodka po pobranie rurek FOBT w roku otrzymania interwencji/kontroli
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lay Tel Compliance

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przypomnienie telefoniczne

Subskrybuj