Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование соответствия Lay Tel

16 июля 2018 г. обновлено: Martin Chi Sang Wong, Chinese University of Hong Kong

Эффективность телефонных напоминаний непрофессионалом о соблюдении режима скрининга на колоректальный рак: открытое рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является сравнение эффективности интерактивных напоминаний по телефону, сделанных неспециалистами, в отношении улучшения соблюдения скрининга колоректального рака с помощью FOBT по сравнению с обычным уходом (т. без вмешательства).

Обзор исследования

Подробное описание

Колоректальный рак (КРР) является одной из основных глобальных проблем здравоохранения. CRC в настоящее время является третьим наиболее распространенным раком у мужчин и вторым среди женщин во всем мире, на его долю приходится примерно 10% всех раковых заболеваний. Он приводит к 8% всей смертности от рака в мире и является четвертой по частоте причиной смерти от рака. В 2012 году в Гонконге было зарегистрировано 4563 новых случая и 3893 новых случая смерти, при этом 47,4% новых случаев были диагностированы на стадии III или выше. В последние десятилетия в странах Азиатско-Тихоокеанского региона, таких как Китай, Южная Корея, Япония и Сингапур, заболеваемость выросла в два-три раза, постепенно догоняя показатели западных стран. Прямые медицинские затраты на лечение колоректальной неоплазии оценивались в 45 115 долларов США для CRC стадии IV в первый год лечения, что привело к существенному общему бремени общественного здравоохранения для систем здравоохранения.

Рандомизированные контролируемые исследования показали, что скрининг CRC с использованием анализа фекальной скрытой крови (FOBT) эффективен в снижении смертности от рака на 15-33%. FOBT как быстрая офисная процедура имеет преимущества в том, что она неинвазивна, недорога, приемлема, осуществима, удобна для пациента и не требует подготовки кишечника. Согласно систематическому обзору, проведенному в 2007 году, снижение относительного риска смертности от КРР на 25% было обнаружено для тех, кто прошел хотя бы один раунд скрининга FOBT. Руководящие принципы Целевой группы по профилактическим услугам США, Европейских Наций, Азиатско-Тихоокеанского консенсуса и других органов рекомендуют FOBT в качестве одного из методов скрининга первой линии, особенно в регионах с ограниченными ресурсами. Поскольку для поддержания эффективности программы рекомендуется проводить ежегодное тестирование, лонгитюдная приверженность является критически важным компонентом программ скрининга на основе FOBT. Наше предыдущее исследование, проведенное в Гонконге, показало, что уровень соблюдения скрининга CRC снижается с первого года регистрации.

Тем не менее, остается неизвестным, могут ли вмешательства, основанные на системах напоминаний, эффективно улучшить продольное соблюдение FOBT, особенно среди тех, кто уже зарегистрировался в программе скрининга CRC. Текущие данные неадекватно сравнивают, превосходят ли интерактивное напоминание обычную помощь (т. никаких напоминаний).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • The Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, присоединившиеся к программе скрининга рака кишечника в Образовательном центре рака кишечника CUHK JC, которые, как ожидается, будут проходить обследование и возвращаться в центр для ежегодного анализа кала на скрытую кровь.

Критерий исключения:

  • (1) имели медицинские показания, из-за которых они не могли разговаривать по телефону; или (2) не имели мобильного телефона, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Напоминание по телефону
Интерактивное напоминание по телефону подготовленным непрофессионалом со стандартным сценарием, чтобы напомнить о возвращении в центр для взятия фекальных зондов для скрининга CRC
Интерактивное напоминание по телефону подготовленным непрофессионалом со стандартным сценарием, чтобы напомнить о возвращении в центр для взятия фекальных зондов для скрининга CRC
Плацебо Компаратор: Нет напоминания
Дополнительное напоминание предлагаться не будет.
Дополнительное напоминание предлагаться не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатель выполнения FOBT
Временное ограничение: 6 месяцев
Скорость завершения FOBT в год проведения вмешательств/контроля
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатель соответствия FOBT Pickup
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля возврата в центр для взятия трубок FOBT в год проведения вмешательств/контроля
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Lay Tel Compliance

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться