重症患者におけるシサトラクリウム麻痺中の神経筋弛緩のモニタリングと臨床評価の比較
長期にわたる蘇生麻痺の主な目的は、通常、機械換気への適応、吸気圧の低下、および咳の抑制です。
長期にわたる神経筋遮断中のモニタリングの使用は推奨の対象となっています。 その関心は推奨グレード B の対象であり、過剰摂取の予防における使用は推奨グレード C に関連付けられています。
しかし、多くの専門家は、単純な臨床評価によって神経筋遮断と回復の深さを客観化し続けています。 これは神経筋ブロックの深さの主観的な推定値です。
いくつかの薬物動態パラメータにおける蘇生が考慮されます。 第一に、通常、集中治療患者では薬剤の分配量が増加し、同じ薬理効果を得るには初回投与量の増加が必要になります。
そして、短期投与とは異なり、神経筋遮断薬を数日投与すると末梢区画に拡散が起こります。 それらの拡散係数は遅いため、クラーレ投与中断後の排出期間の増加に寄与します。 したがって、麻痺が残る危険性があります。
第二に、クラーレのニーズは、体温調節、水分と電解質の障害、酸塩基、特定の薬物の投与、個人間および個人内の変動、およびタキフィラキシー（数回の密接な投与中に特に急速な導入に対する耐性を形成し、これに関連する）によって影響を受ける可能性があります。コリン作動性受容体の増殖）。
集中治療において神経筋弛緩をモニタリングする価値は、過剰摂取を防止し、最低有効用量を見つけることにあります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Poitiers、フランス、86021
- Chu de Poitiers
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 人工呼吸器を装着している患者
- クラーレの処方適応が1日未満延長されました
- 鎮静
- 家族または代理人による情報フォームの免除
除外基準:
- 妊娠、
- クラーレ点滴継続中
- 神経筋障害
- 皮膚の変化
- シサトラクリウム、アトラクリウム、ベンゼンスルホン酸に対するアレルギー
- 予想生存期間は2日未満
- 悪性高熱症の個人または家族歴
- 社会保障なし
- 強化された保護下にある患者
- 他の介入研究に参加している患者、または30日以内に参加している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：モニタリング
神経筋遮断のモニタリング
|
TOF (4 連) WATCH デバイスによる Cisatracurium による神経筋遮断のモニタリング。
|
|
アクティブコンパレータ：臨床評価
シサトラクリウムの積極的なモニタリングは行われていない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
シサトラクリウムの個人累積投与量（mg）の減少
時間枠：学習完了まで：1日から20日
|
学習完了まで：1日から20日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。