Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение мониторинга нервно-мышечной блокады и клинической оценки при цисатракуриевом параличе у пациентов в критическом состоянии

29 мая 2018 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Основными задачами длительного реанимационного паралича обычно являются адаптация к ИВЛ, снижение инсуффляционного давления и подавление кашля.

Использование мониторирования при длительной нервно-мышечной блокаде является предметом рекомендаций. Его интерес соответствует рекомендации уровня B, а его использование для предотвращения передозировки связано с рекомендацией уровня C.

Тем не менее, многие практикующие врачи продолжают объективировать глубину нервно-мышечной блокады и реверсию с помощью простой клинической оценки. Это субъективная оценка глубины нервно-мышечного блока.

Учитывается реанимация по ряду фармакокинетических параметров. Во-первых, у пациентов, находящихся в реанимации, обычно увеличивается объем распределения лекарственного средства, и для получения того же фармакологического эффекта требуется увеличение начальных доз.

Затем, в отличие от кратковременного введения, введение миорелаксантов в течение суток вызывает диффузию в периферические отделы. Их коэффициенты диффузии медленнее, что способствует увеличению периода элиминации после прекращения приема кураре. Поэтому существует риск остаточного паралича.

Вторично на потребность в кураре могут влиять терморегуляция, водно-электролитные нарушения и кислотно-щелочное состояние, прием некоторых лекарственных препаратов, меж- и внутрииндивидуальная вариабельность и тахифилаксия (формирование толерантности к особенно быстрому введению при нескольких близких введениях, связанное с пролиферация холинергических рецепторов).

Ценность мониторинга нервно-мышечной блокады в условиях интенсивной терапии заключается в предотвращении передозировки и в нахождении наименьшей эффективной дозы.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Пациенты на ИВЛ
  • Показания к назначению кураре продлены менее чем на 1 день.
  • седация
  • Информационная форма, от которой отказались члены семьи или суррогаты

Критерий исключения:

  • Беременность,
  • Продолжается инфузия кураре
  • нервно-мышечные расстройства
  • Кожные изменения
  • Аллергия на цисатракурий, атракурий, бензолсульфоновую кислоту
  • Ожидаемая выживаемость менее 2 дней
  • Личная или семейная история злокачественной гипертермии
  • Нет социального обеспечения
  • Пациент под усиленной защитой
  • Пациент, участвующий в другом интервенционном исследовании или участвовавший в течение 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мониторинг
Мониторинг нервно-мышечной блокады
Мониторинг нервно-мышечной блокады с помощью Cisatracurium благодаря устройству WATCH TOF (train-of-four).
Активный компаратор: Клиническая оценка
Нет активного мониторинга цисатракурия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение индивидуальной кумулятивной дозы цисатракурия в мг
Временное ограничение: через завершение обучения: от 1 до 20 дней
через завершение обучения: от 1 до 20 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мониторинг цисатракурия с помощью устройства TOF (train-of-four) WATCH.

Подписаться