- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03198637
Сравнение мониторинга нервно-мышечной блокады и клинической оценки при цисатракуриевом параличе у пациентов в критическом состоянии
Основными задачами длительного реанимационного паралича обычно являются адаптация к ИВЛ, снижение инсуффляционного давления и подавление кашля.
Использование мониторирования при длительной нервно-мышечной блокаде является предметом рекомендаций. Его интерес соответствует рекомендации уровня B, а его использование для предотвращения передозировки связано с рекомендацией уровня C.
Тем не менее, многие практикующие врачи продолжают объективировать глубину нервно-мышечной блокады и реверсию с помощью простой клинической оценки. Это субъективная оценка глубины нервно-мышечного блока.
Учитывается реанимация по ряду фармакокинетических параметров. Во-первых, у пациентов, находящихся в реанимации, обычно увеличивается объем распределения лекарственного средства, и для получения того же фармакологического эффекта требуется увеличение начальных доз.
Затем, в отличие от кратковременного введения, введение миорелаксантов в течение суток вызывает диффузию в периферические отделы. Их коэффициенты диффузии медленнее, что способствует увеличению периода элиминации после прекращения приема кураре. Поэтому существует риск остаточного паралича.
Вторично на потребность в кураре могут влиять терморегуляция, водно-электролитные нарушения и кислотно-щелочное состояние, прием некоторых лекарственных препаратов, меж- и внутрииндивидуальная вариабельность и тахифилаксия (формирование толерантности к особенно быстрому введению при нескольких близких введениях, связанное с пролиферация холинергических рецепторов).
Ценность мониторинга нервно-мышечной блокады в условиях интенсивной терапии заключается в предотвращении передозировки и в нахождении наименьшей эффективной дозы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86021
- Chu de Poitiers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Пациенты на ИВЛ
- Показания к назначению кураре продлены менее чем на 1 день.
- седация
- Информационная форма, от которой отказались члены семьи или суррогаты
Критерий исключения:
- Беременность,
- Продолжается инфузия кураре
- нервно-мышечные расстройства
- Кожные изменения
- Аллергия на цисатракурий, атракурий, бензолсульфоновую кислоту
- Ожидаемая выживаемость менее 2 дней
- Личная или семейная история злокачественной гипертермии
- Нет социального обеспечения
- Пациент под усиленной защитой
- Пациент, участвующий в другом интервенционном исследовании или участвовавший в течение 30 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мониторинг
Мониторинг нервно-мышечной блокады
|
Мониторинг нервно-мышечной блокады с помощью Cisatracurium благодаря устройству WATCH TOF (train-of-four).
|
|
Активный компаратор: Клиническая оценка
Нет активного мониторинга цисатракурия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение индивидуальной кумулятивной дозы цисатракурия в мг
Временное ограничение: через завершение обучения: от 1 до 20 дней
|
через завершение обучения: от 1 до 20 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MONITOR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мониторинг цисатракурия с помощью устройства TOF (train-of-four) WATCH.
-
Singapore General HospitalНеизвестный