- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03198637
Comparação da Monitorização e Avaliação Clínica do Bloqueio Neuromuscular Durante a Paralisia por Cisatracúrio em Pacientes Críticos
Os principais objetivos da paralisia de ressuscitação prolongada geralmente são adaptação à ventilação mecânica, pressões de insuflação mais baixas e supressão da tosse.
O uso da monitorização durante o bloqueio neuromuscular prolongado é objeto de recomendações. O seu interesse está sujeito a um grau de recomendação B e a sua utilização na prevenção de sobredosagem está associada a um grau de recomendação C.
No entanto, muitos profissionais continuam a objetivar a profundidade do bloqueio neuromuscular e a reversão por meio de uma simples avaliação clínica. Esta é uma estimativa subjetiva da profundidade do bloqueio neuromuscular.
A ressuscitação em vários parâmetros farmacocinéticos é levada em consideração. Primeiro, o volume de distribuição do fármaco costuma ser aumentado no paciente de Terapia Intensiva e requer aumento das doses iniciais para obter o mesmo efeito farmacológico.
Então, ao contrário de uma administração de curto prazo, a administração de agentes bloqueadores neuromusculares em dias causa difusão em compartimentos periféricos. Seus coeficientes de difusão são mais lentos, o que contribui para o aumento do período de eliminação após a interrupção da administração do curare. Existe, portanto, o risco de paralisia residual.
Secundariamente, as necessidades do curare podem ser influenciadas pela termorregulação, distúrbios hídricos e eletrolíticos e ácido-base, administração de certos medicamentos, variabilidade inter e intraindividual e taquifilaxia (tolerância à forma de instalação particularmente rápida durante poucas administrações próximas, ligada a proliferação de receptores colinérgicos).
O valor do monitoramento do bloqueio neuromuscular na terapia intensiva é a prevenção de superdosagem e a descoberta da menor dose eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Poitiers, França, 86021
- Chu de Poitiers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Pacientes ventilados mecanicamente
- Indicação para prescrição de curare estendida por menos de 1 dia
- Sedação
- Formulário de informação dispensado por familiares ou substitutos
Critério de exclusão:
- Gravidez,
- Infusão de curare em andamento
- Distúrbios neuromusculares
- Alteração dérmica
- Alergia ao cisatracúrio, atracúrio, ácido benzeno sulfônico
- Sobrevida esperada de menos de 2 dias
- História pessoal ou familiar de hipertermia maligna
- Sem previdência social
- Paciente sob proteção reforçada
- Paciente participando de outra pesquisa de intervenção ou participou em até 30 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Monitoramento
Monitoramento do Bloqueio Neuromuscular
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Monitorização do bloqueio neuromuscular por cisatracúrio graças ao dispositivo TOF (train-of-four) WATCH.
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Comparador Ativo: Avaliação clínica
Sem monitoramento ativo de cisatracúrio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução da dose cumulativa individual em mg de cisatracúrio
Prazo: até a conclusão do estudo: de 1 a 20 dias
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até a conclusão do estudo: de 1 a 20 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MONITOR
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Ensaios clínicos em Monitoramento do cisatracúrio pelo dispositivo TOF (train-of-four) WATCH.
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Seoul National University Bundang HospitalConcluídoAnestesia geral | Laparoscopia | Bloqueio NeuromuscularRepublica da Coréia