Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da Monitorização e Avaliação Clínica do Bloqueio Neuromuscular Durante a Paralisia por Cisatracúrio em Pacientes Críticos

29 de maio de 2018 atualizado por: Poitiers University Hospital

Os principais objetivos da paralisia de ressuscitação prolongada geralmente são adaptação à ventilação mecânica, pressões de insuflação mais baixas e supressão da tosse.

O uso da monitorização durante o bloqueio neuromuscular prolongado é objeto de recomendações. O seu interesse está sujeito a um grau de recomendação B e a sua utilização na prevenção de sobredosagem está associada a um grau de recomendação C.

No entanto, muitos profissionais continuam a objetivar a profundidade do bloqueio neuromuscular e a reversão por meio de uma simples avaliação clínica. Esta é uma estimativa subjetiva da profundidade do bloqueio neuromuscular.

A ressuscitação em vários parâmetros farmacocinéticos é levada em consideração. Primeiro, o volume de distribuição do fármaco costuma ser aumentado no paciente de Terapia Intensiva e requer aumento das doses iniciais para obter o mesmo efeito farmacológico.

Então, ao contrário de uma administração de curto prazo, a administração de agentes bloqueadores neuromusculares em dias causa difusão em compartimentos periféricos. Seus coeficientes de difusão são mais lentos, o que contribui para o aumento do período de eliminação após a interrupção da administração do curare. Existe, portanto, o risco de paralisia residual.

Secundariamente, as necessidades do curare podem ser influenciadas pela termorregulação, distúrbios hídricos e eletrolíticos e ácido-base, administração de certos medicamentos, variabilidade inter e intraindividual e taquifilaxia (tolerância à forma de instalação particularmente rápida durante poucas administrações próximas, ligada a proliferação de receptores colinérgicos).

O valor do monitoramento do bloqueio neuromuscular na terapia intensiva é a prevenção de superdosagem e a descoberta da menor dose eficaz.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poitiers, França, 86021
        • Chu de Poitiers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Pacientes ventilados mecanicamente
  • Indicação para prescrição de curare estendida por menos de 1 dia
  • Sedação
  • Formulário de informação dispensado por familiares ou substitutos

Critério de exclusão:

  • Gravidez,
  • Infusão de curare em andamento
  • Distúrbios neuromusculares
  • Alteração dérmica
  • Alergia ao cisatracúrio, atracúrio, ácido benzeno sulfônico
  • Sobrevida esperada de menos de 2 dias
  • História pessoal ou familiar de hipertermia maligna
  • Sem previdência social
  • Paciente sob proteção reforçada
  • Paciente participando de outra pesquisa de intervenção ou participou em até 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Monitoramento
Monitoramento do Bloqueio Neuromuscular
Monitorização do bloqueio neuromuscular por cisatracúrio graças ao dispositivo TOF (train-of-four) WATCH.
Comparador Ativo: Avaliação clínica
Sem monitoramento ativo de cisatracúrio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução da dose cumulativa individual em mg de cisatracúrio
Prazo: até a conclusão do estudo: de 1 a 20 dias
até a conclusão do estudo: de 1 a 20 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Monitoramento do cisatracúrio pelo dispositivo TOF (train-of-four) WATCH.

Se inscrever