Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av nevromuskulær blokades overvåking og klinisk vurdering under Cisatracurium lammelse hos kritisk syke pasienter

29. mai 2018 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Hovedmålene med den langvarige gjenopplivningslammelsen er vanligvis tilpasning til mekanisk ventilasjon, lavere insufflasjonstrykk og hosteundertrykkelse.

Bruk av overvåking under den forlengede nevromuskulære blokaden er gjenstand for anbefalinger. Dens interesse er underlagt en anbefaling grad B, og bruken av det til forebygging av overdose er assosiert med en anbefaling av grad C.

Imidlertid fortsetter mange utøvere å objektivisere dybden av nevromuskulær blokade og reversering ved enkel klinisk evaluering. Dette er et subjektivt estimat av dybden av nevromuskulær blokkering.

Gjenoppliving i flere farmakokinetiske parametere er tatt i betraktning. For det første økes vanligvis legemiddeldistribusjonsvolumet hos intensivpasienten og krever en økning i startdoser for å oppnå samme farmakologiske effekt.

Da, i motsetning til en kortvarig administrering, forårsaker administrering av nevromuskulære blokkeringsmidler på dager diffusjon i perifere rom. Deres diffusjonskoeffisienter er langsommere, noe som bidrar til å øke eliminasjonsperioden etter avbrudd av administreringen av curare. Det er derfor fare for gjenværende lammelser.

Sekundært kan curare-behovet påvirkes av termoregulering, vann- og elektrolyttforstyrrelser og syre-base, administrering av visse medikamenter, inter- og intraindividuell variabilitet og takyfylakse (form toleranse for spesielt rask installasjon under noen få tett administrering, knyttet til spredning av kolinerge reseptorer).

Verdien av å overvåke nevromuskulær blokade i intensivbehandling er forebygging av overdose og å finne den laveste effektive dosen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Chu de Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Mekanisk ventilerte pasienter
  • Indikasjon for forskrivning curare forlenget mindre enn 1 dag
  • Sedasjon
  • Informasjonsskjema frafalt av familiemedlemmer eller surrogater

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap,
  • Curare-infusjon pågår
  • Nevromuskulære lidelser
  • Dermal forandring
  • Allergi mot cisatracurium, atracurium, benzensulfonsyre
  • Forventet overlevelse på mindre enn 2 dager
  • Personlig eller familiehistorie med ondartet hypertermi
  • Ingen trygd
  • Pasient under økt beskyttelse
  • Pasient som deltar i en annen intervensjonsforskning eller deltok innen 30 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overvåkning
Nevromuskulær blokades overvåking
Legemiddel: Cisatracuriums overvåking av TOF (tog-av-fire) WATCH-enhet.
Nevromuskulær blokades overvåking av Cisatracurium takket være TOF (train-of-four) WATCH-enhet.
Aktiv komparator: Klinisk vurdering
Ingen aktiv overvåking av cisatracurium
Legemiddel: klinisk vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon av individuell kumulativ dose i mg cisatracurium
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring: fra 1 til 20 dager
gjennom studiegjennomføring: fra 1 til 20 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MONITOR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Cisatracuriums overvåking av TOF (tog-av-fire) WATCH-enhet.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere