Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación del Monitoreo y Evaluación Clínica del Bloqueo Neuromuscular Durante la Parálisis por Cisatracurio en Pacientes Críticamente Enfermos

29 de mayo de 2018 actualizado por: Poitiers University Hospital

Los principales objetivos de la parálisis por reanimación prolongada suelen ser la adaptación a la ventilación mecánica, presiones de insuflación más bajas y supresión de la tos.

El uso de la monitorización durante el bloqueo neuromuscular prolongado es objeto de recomendaciones. Su interés está sujeto a una recomendación de grado B y su uso en prevención de sobredosis está asociado a una recomendación de grado C.

Sin embargo, muchos médicos continúan objetivando la profundidad del bloqueo neuromuscular y su reversión mediante una simple evaluación clínica. Esta es una estimación subjetiva de la profundidad del bloqueo neuromuscular.

Se tienen en cuenta la reanimación en varios parámetros farmacocinéticos. En primer lugar, el volumen de distribución del fármaco suele estar aumentado en el paciente de Cuidados Intensivos y requiere un aumento de las dosis iniciales para obtener el mismo efecto farmacológico.

Entonces, a diferencia de una administración a corto plazo, la administración de agentes bloqueadores neuromusculares en días provoca la difusión en los compartimentos periféricos. Sus coeficientes de difusión son más lentos lo que contribuye al aumento del período de eliminación después de la interrupción de la administración de curare. Por lo tanto, existe el riesgo de parálisis residual.

En segundo lugar, las necesidades de curare pueden verse influidas por la termorregulación, los trastornos hidroelectrolíticos y ácido-base, la administración de ciertos fármacos, la variabilidad inter e intraindividual y la taquifilaxia (tolerancia de forma de instalación particularmente rápida durante una administración estrecha, ligada a la proliferación de receptores colinérgicos).

El valor de monitorear el bloqueo neuromuscular en cuidados intensivos es la prevención de sobredosis y encontrar la dosis efectiva más baja.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU de Poitiers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Pacientes con ventilación mecánica
  • Indicación de prescripción de curare extendida menos de 1 día
  • Sedación
  • Formulario de información renunciado por miembros de la familia o sustitutos

Criterio de exclusión:

  • El embarazo,
  • Infusión de curare en curso
  • Trastornos neuromusculares
  • alteración dérmica
  • Alergia al cisatracurio, atracurio, ácido bencenosulfónico
  • Supervivencia esperada de menos de 2 días
  • Antecedentes personales o familiares de hipertermia maligna
  • sin seguridad social
  • Paciente bajo protección mejorada
  • Paciente que participa en otra investigación de intervención o participó dentro de los 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Supervisión
Monitoreo del Bloqueo Neuromuscular
Monitorización del bloqueo neuromuscular mediante Cisatracurio gracias al dispositivo WATCH TOF (tren de cuatro).
Comparador activo: Evaluación clínica
Sin monitorización activa de cisatracurio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción de la dosis individual acumulada en mg de cisatracurio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio: de 1 a 20 días
hasta la finalización del estudio: de 1 a 20 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Monitoreo de cisatracurio por dispositivo WATCH TOF (tren de cuatro).

Suscribir