Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuromuszkuláris blokád monitorozásának és klinikai értékelésének összehasonlítása kritikus állapotú betegek cisatracurium-bénulása során

2018. május 29. frissítette: Poitiers University Hospital

Az elhúzódó újraélesztési bénulás fő célja általában a gépi lélegeztetéshez való alkalmazkodás, az alacsonyabb befúvási nyomás és a köhögés csillapítása.

Az elhúzódó neuromuszkuláris blokád során a monitorozás alkalmazása javasolt. Érdeklődése B fokozatú ajánlás tárgyát képezi, túladagolás megelőzésére való alkalmazása pedig C fokozatú ajánláshoz kapcsolódik.

Sok gyakorló azonban továbbra is tárgyiasítja a neuromuszkuláris blokád mélységét és a visszafordítást egyszerű klinikai értékeléssel. Ez a neuromuszkuláris blokk mélységének szubjektív becslése.

Az újraélesztést számos farmakokinetikai paraméterben figyelembe veszik. Először is, a gyógyszer eloszlási térfogata általában megnő az intenzív terápiás betegeknél, és a kezdeti dózisok növelése szükséges ahhoz, hogy ugyanazt a farmakológiai hatást elérjük.

Ezután a rövid távú beadással ellentétben a neuromuszkuláris blokkoló szerek napokon történő beadása diffúziót okoz a perifériás részekben. Diffúziós együtthatóik lassabbak, ami hozzájárul a curare adagolásának megszakítása utáni eliminációs periódus növekedéséhez. Ezért fennáll a maradék bénulás veszélye.

Másodsorban a cura szükségletét befolyásolhatja a hőszabályozás, a víz- és elektrolit- és sav-bázis zavarok, bizonyos gyógyszerek alkalmazása, az inter- és intraindividuális variabilitás, valamint a tachyphylaxia (forma tolerancia a néhány szoros beadás során bekövetkező különösen gyors telepítéshez a kolinerg receptorok proliferációja).

Az intenzív terápiában a neuromuszkuláris blokád monitorozásának értéke a túladagolás megelőzése és a legalacsonyabb hatásos dózis megtalálása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 év felett
  • Mechanikusan lélegeztetett betegek
  • A curare 1 napnál rövidebb ideig történő felírásának javallata
  • Nyugtatás
  • Tájékoztatási űrlap, amelyet a családtagok vagy a helyettesítők lemondtak

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség,
  • Curare infúzió folyamatban
  • Neuromuszkuláris rendellenességek
  • A bőr elváltozása
  • Allergia cisatrakuriumra, atrakuriumra, benzolszulfonsavra
  • A várható túlélés kevesebb, mint 2 nap
  • Malignus hipertermia személyes vagy családi anamnézisében
  • Nincs társadalombiztosítás
  • A beteg fokozott védelem alatt áll
  • Más intervenciós kutatásban részt vevő vagy 30 napon belül részt vevő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Monitoring
Neuromuszkuláris blokád monitorozása
Drog: A Cisatracurium monitorozása TOF (négyvonat) WATCH eszközzel.
A neuromuszkuláris blokád monitorozása a Cisatracurium által a TOF (train-of-four) WATCH készüléknek köszönhetően.
Aktív összehasonlító: Klinikai értékelés
A cisatrakurium aktív monitorozása nem történik meg
Drog: klinikai értékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az egyéni kumulatív dózis csökkentése mg cisatrakuriumban
Időkeret: a tanulmány befejezéséig: 1-20 nap
a tanulmány befejezéséig: 1-20 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poitiers University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MONITOR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel