- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03198637
A neuromuszkuláris blokád monitorozásának és klinikai értékelésének összehasonlítása kritikus állapotú betegek cisatracurium-bénulása során
Az elhúzódó újraélesztési bénulás fő célja általában a gépi lélegeztetéshez való alkalmazkodás, az alacsonyabb befúvási nyomás és a köhögés csillapítása.
Az elhúzódó neuromuszkuláris blokád során a monitorozás alkalmazása javasolt. Érdeklődése B fokozatú ajánlás tárgyát képezi, túladagolás megelőzésére való alkalmazása pedig C fokozatú ajánláshoz kapcsolódik.
Sok gyakorló azonban továbbra is tárgyiasítja a neuromuszkuláris blokád mélységét és a visszafordítást egyszerű klinikai értékeléssel. Ez a neuromuszkuláris blokk mélységének szubjektív becslése.
Az újraélesztést számos farmakokinetikai paraméterben figyelembe veszik. Először is, a gyógyszer eloszlási térfogata általában megnő az intenzív terápiás betegeknél, és a kezdeti dózisok növelése szükséges ahhoz, hogy ugyanazt a farmakológiai hatást elérjük.
Ezután a rövid távú beadással ellentétben a neuromuszkuláris blokkoló szerek napokon történő beadása diffúziót okoz a perifériás részekben. Diffúziós együtthatóik lassabbak, ami hozzájárul a curare adagolásának megszakítása utáni eliminációs periódus növekedéséhez. Ezért fennáll a maradék bénulás veszélye.
Másodsorban a cura szükségletét befolyásolhatja a hőszabályozás, a víz- és elektrolit- és sav-bázis zavarok, bizonyos gyógyszerek alkalmazása, az inter- és intraindividuális variabilitás, valamint a tachyphylaxia (forma tolerancia a néhány szoros beadás során bekövetkező különösen gyors telepítéshez a kolinerg receptorok proliferációja).
Az intenzív terápiában a neuromuszkuláris blokád monitorozásának értéke a túladagolás megelőzése és a legalacsonyabb hatásos dózis megtalálása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- Chu de Poitiers
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év felett
- Mechanikusan lélegeztetett betegek
- A curare 1 napnál rövidebb ideig történő felírásának javallata
- Nyugtatás
- Tájékoztatási űrlap, amelyet a családtagok vagy a helyettesítők lemondtak
Kizárási kritériumok:
- Terhesség,
- Curare infúzió folyamatban
- Neuromuszkuláris rendellenességek
- A bőr elváltozása
- Allergia cisatrakuriumra, atrakuriumra, benzolszulfonsavra
- A várható túlélés kevesebb, mint 2 nap
- Malignus hipertermia személyes vagy családi anamnézisében
- Nincs társadalombiztosítás
- A beteg fokozott védelem alatt áll
- Más intervenciós kutatásban részt vevő vagy 30 napon belül részt vevő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Monitoring
Neuromuszkuláris blokád monitorozása
|
A neuromuszkuláris blokád monitorozása a Cisatracurium által a TOF (train-of-four) WATCH készüléknek köszönhetően.
|
|
Aktív összehasonlító: Klinikai értékelés
A cisatrakurium aktív monitorozása nem történik meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egyéni kumulatív dózis csökkentése mg cisatrakuriumban
Időkeret: a tanulmány befejezéséig: 1-20 nap
|
a tanulmány befejezéséig: 1-20 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MONITOR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Philipps University MarburgDeutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und NotfallmedizinToborzásGyermekgyógyászat | Critical Care Medicine | Betegek szállításaNémetország
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Még nincs toborzásMechanikus szellőztetés | Critical Care Medicine | Riasztások | Radiográfiai kép értelmezése, számítógépes segítettTajvan
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
University Hospital, AngersToborzásÁpolási munkaterhelés | Intenzív terápia (ICU) | Központi vénás katéterrel kapcsolatos fertőzések | Critical Care Nursing | Katéterrel összefüggő véráramfertőzések (CLABSI)Franciaország
-
Peking Union Medical College HospitalMég nincs toborzás
-
Kahramanmaraş İstiklal UniversityToborzásLégzőgyakorlatok | Critical Care NursingPulyka
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho; Centro Hospitalar Lisboa Ocidental; Centro Hospitalar De São João, E.P.E... és más munkatársakToborzásUP TANULMÁNY - A tartós kritikus betegség megfejtése részletes klinikai fenotipizálással. (UPSt_UCI)Kritikus betegség | Kritikus ellátás | Kritikus ellátás, intenzív terápia | Critical Care Medicine | Helyreállítási eredményekPortugália