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Confronto del monitoraggio del blocco neuromuscolare e della valutazione clinica durante la paralisi da cisatracurio in pazienti critici

29 maggio 2018 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Gli obiettivi principali della paralisi da rianimazione prolungata sono solitamente l'adattamento alla ventilazione meccanica, pressioni di insufflazione inferiori e soppressione della tosse.

L'uso del monitoraggio durante il blocco neuromuscolare prolungato è oggetto di raccomandazioni. Il suo interesse è soggetto a una raccomandazione di grado B e il suo uso nella prevenzione del sovradosaggio è associato a una raccomandazione di grado C.

Tuttavia, molti professionisti continuano a oggettivare la profondità del blocco neuromuscolare e l'inversione mediante una semplice valutazione clinica. Questa è una stima soggettiva della profondità del blocco neuromuscolare.

La rianimazione in diversi parametri farmacocinetici viene presa in considerazione. In primo luogo, il volume di distribuzione del farmaco è generalmente aumentato nel paziente in terapia intensiva e richiede un aumento delle dosi iniziali per ottenere lo stesso effetto farmacologico.

Poi, a differenza di una somministrazione a breve termine, la somministrazione di agenti bloccanti neuromuscolari nei giorni provoca la diffusione nei compartimenti periferici. I loro coefficienti di diffusione sono più lenti, il che contribuisce all'aumento del periodo di eliminazione dopo l'interruzione della somministrazione del curaro. Esiste quindi il rischio di una paralisi residua.

In secondo luogo, il fabbisogno di curaro può essere influenzato dalla termoregolazione, dai disordini idroelettrolitici e acido-base, dalla somministrazione di alcuni farmaci, dalla variabilità inter e intraindividuale e dalla tachifilassi (forma di tolleranza di impianto particolarmente rapida durante poche somministrazioni ravvicinate, legata a la proliferazione dei recettori colinergici).

Il valore del monitoraggio del blocco neuromuscolare in terapia intensiva è la prevenzione del sovradosaggio e nel trovare la dose efficace più bassa.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Poitiers, Francia, 86021
        • Chu de Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Pazienti ventilati meccanicamente
  • Indicazione per la prescrizione di curaro estesa meno di 1 giorno
  • Sedazione
  • Modulo informativo rinunciato da familiari o surrogati

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza,
  • Infusione di curaro in corso
  • Disturbi neuromuscolari
  • Alterazione dermica
  • Allergia al cisatracurio, all'atracurio, all'acido benzensolfonico
  • Sopravvivenza attesa inferiore a 2 giorni
  • Storia personale o familiare di ipertermia maligna
  • Nessuna previdenza sociale
  • Paziente sotto protezione rafforzata
  • Paziente che partecipa a un'altra ricerca di intervento o ha partecipato entro 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monitoraggio
Monitoraggio del blocco neuromuscolare
Monitoraggio del blocco neuromuscolare da parte del Cisatracurio grazie al dispositivo TOF (train-of-four) WATCH.
Comparatore attivo: Valutazione clinica
Nessun monitoraggio attivo del cisatracurio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della dose cumulativa individuale in mg di cisatracurio
Lasso di tempo: al termine degli studi: da 1 a 20 giorni
al termine degli studi: da 1 a 20 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitoraggio del cisatracurio mediante dispositivo TOF (treno dei quattro) WATCH.

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