- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03198637
Sammenligning af neuromuskulær blokades overvågning og klinisk vurdering under cisatracurium lammelse hos kritisk syge patienter
Hovedformålene med den langvarige genoplivningslammelse er sædvanligvis tilpasning til mekanisk ventilation, lavere insufflationstryk og hosteundertrykkelse.
Brugen af monitorering under den forlængede neuromuskulære blokade er genstand for anbefalinger. Dets interesse er underlagt en anbefaling grad B, og dets anvendelse til forebyggelse af overdosering er forbundet med en anbefaling af grad C.
Imidlertid fortsætter mange praktiserende læger med at objektivere dybden af neuromuskulær blokade og vending ved simpel klinisk evaluering. Dette er et subjektivt skøn over dybden af neuromuskulær blokering.
Genoplivning i flere farmakokinetiske parametre tages i betragtning. For det første øges lægemiddeldistributionsvolumen sædvanligvis hos intensivpatienten og kræver en stigning i startdoser for at opnå den samme farmakologiske effekt.
Så, i modsætning til en kortvarig administration, forårsager administration af neuromuskulære blokerende midler på dage diffusion i perifere rum. Deres diffusionskoefficienter er langsommere, hvilket bidrager til at øge eliminationsperioden efter afbrydelse af administrationen af curare. Der er derfor risiko for resterende lammelser.
Sekundært kan curare-behovet påvirkes af termoregulering, vand- og elektrolytforstyrrelser og syre-base, administration af visse lægemidler, inter- og intra-individuel variabilitet og takyfylakse (form tolerance for særlig hurtig installation under få tætte administrationer, knyttet til spredning af kolinerge receptorer).
Værdien af at overvåge neuromuskulær blokade i intensiv pleje er forebyggelse af overdosering og at finde den laveste effektive dosis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- Chu de Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Mekanisk ventilerede patienter
- Indikation for ordination curare forlænget mindre end 1 dag
- Sedation
- Oplysningsskema frafaldet af familiemedlemmer eller surrogater
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet,
- Curare-infusion i gang
- Neuromuskulære lidelser
- Hudændring
- Allergi over for cisatracurium, atracurium, benzensulfonsyre
- Forventet overlevelse på mindre end 2 dage
- Personlig eller familiehistorie med malign hypertermi
- Ingen social sikring
- Patient under øget beskyttelse
- Patient, der deltager i en anden interventionsforskning eller deltog inden for 30 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overvågning
Overvågning af neuromuskulær blokade
|
Overvågning af neuromuskulær blokade af Cisatracurium takket være TOF (train-of-four) WATCH-enhed.
|
|
Aktiv komparator: Klinisk vurdering
Ingen aktiv overvågning af cisatracurium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af individuel kumulativ dosis i mg cisatracurium
Tidsramme: gennem studieafslutning: fra 1 til 20 dage
|
gennem studieafslutning: fra 1 til 20 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MONITOR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Cisatracuriums overvågning af TOF (tog-af-fire) WATCH-enhed.
-
Singapore General HospitalUkendt
-
Inonu UniversityAfsluttetLevertransplantation | Sarkopeni | Sarkopeni ved levercirrhoseTyrkiet (Türkiye)