Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af neuromuskulær blokades overvågning og klinisk vurdering under cisatracurium lammelse hos kritisk syge patienter

29. maj 2018 opdateret af: Poitiers University Hospital

Hovedformålene med den langvarige genoplivningslammelse er sædvanligvis tilpasning til mekanisk ventilation, lavere insufflationstryk og hosteundertrykkelse.

Brugen af ​​monitorering under den forlængede neuromuskulære blokade er genstand for anbefalinger. Dets interesse er underlagt en anbefaling grad B, og dets anvendelse til forebyggelse af overdosering er forbundet med en anbefaling af grad C.

Imidlertid fortsætter mange praktiserende læger med at objektivere dybden af ​​neuromuskulær blokade og vending ved simpel klinisk evaluering. Dette er et subjektivt skøn over dybden af ​​neuromuskulær blokering.

Genoplivning i flere farmakokinetiske parametre tages i betragtning. For det første øges lægemiddeldistributionsvolumen sædvanligvis hos intensivpatienten og kræver en stigning i startdoser for at opnå den samme farmakologiske effekt.

Så, i modsætning til en kortvarig administration, forårsager administration af neuromuskulære blokerende midler på dage diffusion i perifere rum. Deres diffusionskoefficienter er langsommere, hvilket bidrager til at øge eliminationsperioden efter afbrydelse af administrationen af ​​curare. Der er derfor risiko for resterende lammelser.

Sekundært kan curare-behovet påvirkes af termoregulering, vand- og elektrolytforstyrrelser og syre-base, administration af visse lægemidler, inter- og intra-individuel variabilitet og takyfylakse (form tolerance for særlig hurtig installation under få tætte administrationer, knyttet til spredning af kolinerge receptorer).

Værdien af ​​at overvåge neuromuskulær blokade i intensiv pleje er forebyggelse af overdosering og at finde den laveste effektive dosis.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Chu de Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Mekanisk ventilerede patienter
  • Indikation for ordination curare forlænget mindre end 1 dag
  • Sedation
  • Oplysningsskema frafaldet af familiemedlemmer eller surrogater

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet,
  • Curare-infusion i gang
  • Neuromuskulære lidelser
  • Hudændring
  • Allergi over for cisatracurium, atracurium, benzensulfonsyre
  • Forventet overlevelse på mindre end 2 dage
  • Personlig eller familiehistorie med malign hypertermi
  • Ingen social sikring
  • Patient under øget beskyttelse
  • Patient, der deltager i en anden interventionsforskning eller deltog inden for 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvågning
Overvågning af neuromuskulær blokade
Overvågning af neuromuskulær blokade af Cisatracurium takket være TOF (train-of-four) WATCH-enhed.
Aktiv komparator: Klinisk vurdering
Ingen aktiv overvågning af cisatracurium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af individuel kumulativ dosis i mg cisatracurium
Tidsramme: gennem studieafslutning: fra 1 til 20 dage
gennem studieafslutning: fra 1 til 20 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Cisatracuriums overvågning af TOF (tog-af-fire) WATCH-enhed.

Abonner