- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03198637
Porównanie monitorowania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego i oceny klinicznej podczas porażenia cisatrakurium u pacjentów w stanie krytycznym
Głównymi celami przedłużonego porażenia resuscytacyjnego są zwykle przystosowanie do wentylacji mechanicznej, obniżenie ciśnień wdechowych i tłumienie kaszlu.
Zaleceniem jest stosowanie monitorowania w czasie przedłużającej się blokady nerwowo-mięśniowej. Jego zainteresowanie podlega zaleceniu stopnia B, a jego stosowanie w zapobieganiu przedawkowaniu wiąże się z zaleceniem stopnia C.
Jednak wielu praktyków nadal obiektywizuje głębokość blokady nerwowo-mięśniowej i odwrócenia poprzez prostą ocenę kliniczną. Jest to subiektywna ocena głębokości bloku nerwowo-mięśniowego.
Resuscytacja bierze pod uwagę kilka parametrów farmakokinetycznych. Po pierwsze, objętość dystrybucji leku jest zwykle zwiększona u pacjenta intensywnej terapii i wymaga zwiększenia dawek początkowych, aby uzyskać ten sam efekt farmakologiczny.
Następnie, w przeciwieństwie do podawania krótkotrwałego, podawanie środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w dniach powoduje dyfuzję w kompartmentach obwodowych. Ich współczynniki dyfuzji są wolniejsze, co przyczynia się do wydłużenia okresu eliminacji po przerwaniu podawania kurary. Istnieje zatem ryzyko resztkowego paraliżu.
Po drugie, na zapotrzebowanie na kurarę mogą wpływać termoregulacja, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej i kwasowo-zasadowej, podawanie niektórych leków, zmienność międzyosobnicza i wewnątrzosobnicza oraz tachyfilaksja (tolerancja formy szczególnie szybkiej instalacji podczas kilku bliskich podań, związana z proliferacja receptorów cholinergicznych).
Wartością monitorowania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego w intensywnej terapii jest zapobieganie przedawkowaniu i znalezienie najniższej skutecznej dawki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86021
- Chu de Poitiers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjenci wentylowani mechanicznie
- Wskazania do przepisywania kurary przedłużone o mniej niż 1 dzień
- Opanowanie
- Formularz informacyjny uchylony przez członków rodziny lub zastępców
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża,
- Wlew kurary trwa
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- Zmiany skórne
- Alergia na cisatrakurium, atrakurium, kwas benzenosulfonowy
- Oczekiwane przeżycie poniżej 2 dni
- Osobista lub rodzinna historia hipertermii złośliwej
- Brak zabezpieczenia społecznego
- Pacjent pod wzmocnioną ochroną
- Pacjent uczestniczący w innym badaniu interwencyjnym lub uczestniczący w nim w ciągu 30 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Monitorowanie
Monitorowanie blokady nerwowo-mięśniowej
|
Monitorowanie blokady nerwowo-mięśniowej przez Cisatrakurium za pomocą urządzenia TOF (train-of-four) WATCH.
|
|
Aktywny komparator: Ocena kliniczna
Brak aktywnego monitorowania cisatrakurium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie indywidualnej dawki skumulowanej cisatrakurium w mg
Ramy czasowe: do ukończenia studiów: od 1 do 20 dni
|
do ukończenia studiów: od 1 do 20 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MONITOR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitorowanie cisatrakurium za pomocą urządzenia TOF (ciąg czterech) WATCH.
-
Singapore General HospitalNieznanyBlokada nerwowo-mięśniowaSingapur
-
Inonu UniversityZakończonyTransplantacja wątroby | Sarkopenia | Sarkopenia w marskości wątrobyTurcja (Türkiye)