- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03198637
Neuromuskulaarisen salpauksen seurannan ja kliinisen arvioinnin vertailu kriittisesti sairaiden potilaiden sisatrakuriumhalvauksen aikana
Pitkittyneen elvytyshalvauksen päätavoitteet ovat yleensä sopeutuminen koneelliseen ventilaatioon, alhaisemmat sisäänpuhalluspaineet ja yskän tukahduttaminen.
Seurannan käyttöä pitkittyneen hermo-lihassalpauksen aikana suositellaan. Sen kiinnostus on B-suosituksen alainen, ja sen käyttö yliannostuksen ehkäisyssä liittyy luokan C suositukseen.
Monet lääkärit kuitenkin edelleen objektiivisoivat neuromuskulaarisen salpauksen syvyyden ja kumoamisen yksinkertaisella kliinisellä arvioinnilla. Tämä on subjektiivinen arvio neuromuskulaarisen tukoksen syvyydestä.
Elvytys otetaan huomioon useiden farmakokineettisten parametrien osalta. Ensinnäkin lääkkeen jakautumistilavuus kasvaa tavallisesti tehohoitopotilailla ja vaatii aloitusannosten suurentamisen saman farmakologisen vaikutuksen saavuttamiseksi.
Sitten, toisin kuin lyhytaikainen anto, hermolihassalpaajien anto päivisin aiheuttaa diffuusion perifeerisissä osastoissa. Niiden diffuusiokertoimet ovat hitaampia, mikä osaltaan pidentää eliminaatiojaksoa curaren annon keskeytymisen jälkeen. Tästä syystä on olemassa jäännöshalvauksen vaara.
Toissijaisesti kuraaren tarpeisiin voivat vaikuttaa lämmönsäätely, vesi- ja elektrolyyttihäiriöt sekä happoemäs, tiettyjen lääkkeiden antaminen, yksilöiden välinen ja sisäinen vaihtelu sekä takyfylaksia (muodon sietokyky erityisen nopealle asennukselle muutaman tiiviin annon aikana, liittyy kolinergisten reseptorien lisääntyminen).
Hermo-lihassalpauksen seurannan arvo tehohoidossa on yliannostuksen ehkäisy ja pienimmän tehokkaan annoksen löytäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Chu de Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Mekaanisesti ventiloidut potilaat
- Kurare-reseptin käyttöaihe on pidennetty alle 1 päiväksi
- Sedatio
- Perheenjäsenten tai sijaisjäsenten jättämä tietolomake
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus,
- Curare-infuusio käynnissä
- Neuromuskulaariset häiriöt
- Ihon muutos
- Allergia sisatrakuriumille, atrakuriumille, bentseenisulfonihapolle
- Odotettu eloonjääminen on alle 2 päivää
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt pahanlaatuinen hypertermia
- Ei sosiaaliturvaa
- Potilas tehostetussa suojassa
- Potilas osallistuu muuhun interventiotutkimukseen tai osallistui 30 päivän sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvonta
Neuromuskulaarisen eston seuranta
|
Neuromuskulaarisen salpauksen valvonta Cisatracuriumin toimesta TOF (train-of-four) WATCH-laitteen ansiosta.
|
|
Active Comparator: Kliininen arviointi
Ei aktiivista sisatrakuriumin seurantaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yksilöllisen kumulatiivisen annoksen pienentäminen mg:na sisatrakuriumia
Aikaikkuna: opintojen päättymisen aikana: 1 - 20 päivää
|
opintojen päättymisen aikana: 1 - 20 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MONITOR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cisatracuriumin valvonta TOF (train-of-four) WATCH-laitteella.
-
Singapore General HospitalTuntematon