Jämförelse av neuromuskulär blockads övervakning och klinisk bedömning under cisatracuriumförlamning hos kritiskt sjuka patienter
Huvudsyftet med den långvariga återupplivningsförlamningen är vanligtvis anpassning till mekanisk ventilation, lägre insufflationstryck och hostdämpning.
Användningen av övervakning under den långvariga neuromuskulära blockaden är föremål för rekommendationer. Dess intresse är föremål för en rekommendation klass B och dess användning för att förebygga överdosering är förknippad med en rekommendation av grad C.
Men många utövare fortsätter att objektivera djupet av neuromuskulär blockad och reversering genom enkel klinisk utvärdering. Detta är en subjektiv uppskattning av djupet av neuromuskulär blockering.
Återupplivning i flera farmakokinetiska parametrar beaktas. För det första ökar vanligtvis läkemedelsdistributionsvolymen hos intensivvårdspatienten och kräver en ökning av initialdoserna för att få samma farmakologiska effekt.
Sedan, till skillnad från en kortvarig administrering, orsakar administrering av neuromuskulära blockerande medel på dagar diffusion i perifera avdelningar. Deras diffusionskoefficienter är långsammare vilket bidrar till en ökning av elimineringsperioden efter avbrott i administreringen av curare. Det finns därför risk för kvarstående förlamning.
Sekundärt kan curare-behoven påverkas av termoreglering, vatten- och elektrolytrubbningar och syra-bas, administrering av vissa läkemedel, den inter- och intraindividuella variabiliteten och takyfylax (form tolerans av särskilt snabb installation under ett fåtal tät administrering, kopplat till spridningen av kolinerga receptorer).
Värdet av att övervaka neuromuskulär blockad inom intensivvården är att förebygga överdosering och att hitta den lägsta effektiva dosen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Chu de Poitiers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Mekaniskt ventilerade patienter
- Indikation för förskrivning curare förlängs mindre än 1 dag
- Sedation
- Informationsformulär som avståtts av familjemedlemmar eller surrogat
Exklusions kriterier:
- Graviditet,
- Curare-infusion pågår
- Neuromuskulära störningar
- Hudförändring
- Allergi mot cisatracurium, atracurium, bensensulfonsyra
- Förväntad överlevnad på mindre än 2 dagar
- Personlig eller familjehistoria av malign hypertermi
- Ingen social trygghet
- Patient under förstärkt skydd
- Patient som deltar i en annan interventionsforskning eller deltog inom 30 dagar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övervakning
Övervakning av neuromuskulär blockad
|
Övervakning av neuromuskulär blockad av Cisatracurium tack vare TOF (tåg av fyra) WATCH-enhet.
|
|
Aktiv komparator: Klinisk bedömning
Ingen aktiv övervakning av cisatracurium
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av individuell kumulativ dos i mg cisatracurium
Tidsram: genom avslutad studie: från 1 till 20 dagar
|
genom avslutad studie: från 1 till 20 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MONITOR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAFondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; Azienda Ospedaliero-Universitaria di... och andra samarbetspartnersRekryteringKritisk sjukdom Myopati | Critical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | Guillain Barrés syndromItalien
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan
Kliniska prövningar på Cisatracuriums övervakning av TOF (tåg av fyra) WATCH-enhet.
-
Ankara City Hospital BilkentHar inte rekryterat ännuNeuromuskulär blockad | Neuromuskulär övervakning | Statin-associerad myopati