Comparaison de la surveillance et de l'évaluation clinique du blocage neuromusculaire pendant la paralysie au cisatracurium chez les patients gravement malades
Les principaux objectifs de la paralysie de réanimation prolongée sont généralement l'adaptation à la ventilation mécanique, la baisse des pressions d'insufflation et la suppression de la toux.
Le recours à la surveillance lors du blocage neuromusculaire prolongé fait l'objet de recommandations. Son intérêt fait l'objet d'une recommandation de grade B et son utilisation en prévention du surdosage est associée à une recommandation de grade C.
Cependant, de nombreux praticiens continuent d'objectiver la profondeur du blocage et de l'inversion neuromusculaire par une simple évaluation clinique. Il s'agit d'une estimation subjective de la profondeur du bloc neuromusculaire.
En réanimation plusieurs paramètres pharmacocinétiques sont pris en compte. Premièrement, le volume de distribution du médicament est généralement augmenté chez le patient en soins intensifs et nécessite une augmentation des doses initiales pour obtenir le même effet pharmacologique.
Ensuite, contrairement à une administration de courte durée, l'administration de bloqueurs neuromusculaires de jour provoque une diffusion dans les compartiments périphériques. Leurs coefficients de diffusion sont plus lents ce qui contribue à l'augmentation du temps d'élimination après interruption de l'administration de curare. Il existe donc un risque de paralysie résiduelle.
Secondairement, les besoins en curare peuvent être influencés par la thermorégulation, les troubles hydro-électrolytiques et acido-basiques, l'administration de certains médicaments, la variabilité inter- et intra-individuelle et la tachyphylaxie (forme de tolérance d'installation particulièrement rapide lors de quelques administrations rapprochées, liée à la prolifération des récepteurs cholinergiques).
L'intérêt de la surveillance du blocage neuromusculaire en réanimation réside dans la prévention du surdosage et dans la recherche de la dose efficace la plus faible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86021
- CHU de Poitiers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Patients ventilés mécaniquement
- Indication de prescription de curare prolongé de moins de 1 jour
- Sédation
- Formulaire d'information renoncé par les membres de la famille ou les substituts
Critère d'exclusion:
- Grossesse,
- Perfusion curare en cours
- Troubles neuromusculaires
- Altération cutanée
- Allergie au cisatracurium, à l'atracurium, à l'acide benzène sulfonique
- Espérance de survie inférieure à 2 jours
- Antécédents personnels ou familiaux d'hyperthermie maligne
- Pas de sécurité sociale
- Patient sous protection renforcée
- Patient participant à une autre recherche interventionnelle ou ayant participé dans les 30 jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Surveillance
Surveillance du blocage neuromusculaire
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Suivi du blocage neuromusculaire par Cisatracurium grâce à l'appareil TOF (train-of-four) WATCH.
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Comparateur actif: Évaluation clinique
Pas de surveillance active du cisatracurium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction de la dose cumulée individuelle en mg de cisatracurium
Délai: jusqu'à la fin des études : de 1 à 20 jours
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jusqu'à la fin des études : de 1 à 20 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MONITOR
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