危重患者顺阿曲库铵麻痹期间神经肌肉阻滞剂监测与临床评估的比较
2018年5月29日 更新者：Poitiers University Hospital
长时间复苏麻痹的主要目标通常是适应机械通气、降低充气压力和抑制咳嗽。
在延长的神经肌肉阻滞期间使用监测是推荐的主题。 它的利益受推荐等级 B 的影响，其在预防过量服用方面的应用与推荐等级 C 相关。
然而，许多从业者继续通过简单的临床评估来客观化神经肌肉阻滞和逆转的深度。 这是对神经肌肉阻滞深度的主观估计。
考虑了几个药代动力学参数的复苏。 首先，重症监护患者的药物分布体积通常会增加，需要增加初始剂量才能获得相同的药理作用。
然后，不同于短期给药，神经肌肉阻滞剂在几天内给药会导致外周隔室扩散。 它们的扩散系数较慢，这有助于在箭毒给药中断后消除期的增加。 因此存在后遗症麻痹的风险。
其次，箭毒的需求可能受到体温调节、水和电解质紊乱和酸碱、某些药物的给药、个体间和个体内的变异性和快速耐受（在几次密切给药期间特别快速安装的形式耐受性，与胆碱能受体的增殖）。
在重症监护中监测神经肌肉阻滞剂的价值在于预防用药过量和寻找最低有效剂量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Poitiers、法国、86021
- Chu de Poitiers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 机械通气患者
- 箭毒处方的适应症延长不到 1 天
- 镇静
- 家庭成员或代理人放弃的信息表
排除标准：
- 怀孕，
- 正在输液中
- 神经肌肉疾病
- 皮肤改变
- 对顺式阿曲库铵、阿曲库铵、苯磺酸过敏
- 预计生存期少于 2 天
- 恶性高热的个人或家族史
- 没有社保
- 加强保障下的病人
- 参与其他干预研究或在 30 天内参与的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：监控
神经肌肉阻滞剂的监测
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得益于 TOF（四列火车）WATCH 设备，顺式阿曲库铵对神经肌肉阻断的监测。
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有源比较器：临床评估
没有主动监测顺式阿曲库铵
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以 mg cisatracurium 为单位的个体累积剂量的减少
大体时间：通过学习完成：从1到20天
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通过学习完成：从1到20天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月22日
首次发布 (实际的)
2017年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月29日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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