- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03198637
Vergelijking van monitoring van neuromusculaire blokkade en klinische beoordeling tijdens cisatracuriumverlamming bij ernstig zieke patiënten
De belangrijkste doelstellingen van de langdurige reanimatieverlamming zijn meestal aanpassing aan mechanische ventilatie, lagere insufflatiedruk en hoestonderdrukking.
Het gebruik van monitoring tijdens de langdurige neuromusculaire blokkade is het onderwerp van aanbevelingen. Het belang ervan is onderworpen aan een aanbeveling van graad B en het gebruik ervan bij de preventie van overdosering wordt geassocieerd met een aanbeveling van graad C.
Veel beoefenaars blijven echter de diepte van neuromusculaire blokkade en omkering objectiveren door eenvoudige klinische evaluatie. Dit is een subjectieve schatting van de diepte van de neuromusculaire blokkade.
Er wordt rekening gehouden met reanimatie in verschillende farmacokinetische parameters. Ten eerste is het distributievolume van het geneesmiddel gewoonlijk verhoogd bij de Intensive Care-patiënt en is een verhoging van de aanvangsdoses vereist om hetzelfde farmacologische effect te verkrijgen.
Dan veroorzaakt de toediening van neuromusculaire blokkers op dagen, in tegenstelling tot een kortdurende toediening, diffusie in perifere compartimenten. Hun diffusiecoëfficiënten zijn langzamer, wat bijdraagt aan de verlenging van de eliminatieperiode na onderbreking van de toediening van curare. Er bestaat dus een risico op blijvende verlamming.
Ten tweede kunnen de curare-behoeften worden beïnvloed door thermoregulatie, water- en elektrolytenstoornissen en zuur-base, toediening van bepaalde medicijnen, de inter- en intra-individuele variabiliteit en tachyfylaxie (vormtolerantie van bijzonder snelle installatie tijdens een paar nauwe toedieningen, gekoppeld aan de proliferatie van cholinerge receptoren).
De waarde van het monitoren van de neuromusculaire blokkade op de intensive care is het voorkomen van overdosering en het vinden van de laagste effectieve dosis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Chu de Poitiers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Mechanisch beademde patiënten
- Indicatie voor voorschrijven curare korter dan 1 dag verlengd
- Sedatie
- Informatieformulier waarvan is afgezien door familieleden of surrogaten
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap,
- Curare-infusie aan de gang
- Neuromusculaire aandoeningen
- Wijziging van de huid
- Allergie voor cisatracurium, atracurium, benzeensulfonzuur
- Verwachte overleving van minder dan 2 dagen
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie
- Geen sociale zekerheid
- Patiënt onder verhoogde bescherming
- Patiënt die deelneemt aan een ander interventieonderzoek of binnen 30 dagen deelneemt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toezicht houden
Monitoring van neuromusculaire blokkade
|
Monitoring van neuromusculaire blokkades door Cisatracurium dankzij TOF (train-of-four) WATCH-apparaat.
|
|
Actieve vergelijker: Klinische beoordeling
Geen actieve monitoring van cisatracurium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verlaging van de individuele cumulatieve dosis in mg cisatracurium
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie: van 1 tot 20 dagen
|
tot voltooiing van de studie: van 1 tot 20 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MONITOR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Hospital Israelita Albert EinsteinInstituto D'Or de PesquisaNog niet aan het wervenAgressie | Geweld op het werk | Critical Care Personeel
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiVoltooidOntsteking | Burn-out | Beroepsmatige spanning | Secundaire traumatische stress | Critical Care PersoneelTurkije (Türkiye)
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland