Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van monitoring van neuromusculaire blokkade en klinische beoordeling tijdens cisatracuriumverlamming bij ernstig zieke patiënten

29 mei 2018 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

De belangrijkste doelstellingen van de langdurige reanimatieverlamming zijn meestal aanpassing aan mechanische ventilatie, lagere insufflatiedruk en hoestonderdrukking.

Het gebruik van monitoring tijdens de langdurige neuromusculaire blokkade is het onderwerp van aanbevelingen. Het belang ervan is onderworpen aan een aanbeveling van graad B en het gebruik ervan bij de preventie van overdosering wordt geassocieerd met een aanbeveling van graad C.

Veel beoefenaars blijven echter de diepte van neuromusculaire blokkade en omkering objectiveren door eenvoudige klinische evaluatie. Dit is een subjectieve schatting van de diepte van de neuromusculaire blokkade.

Er wordt rekening gehouden met reanimatie in verschillende farmacokinetische parameters. Ten eerste is het distributievolume van het geneesmiddel gewoonlijk verhoogd bij de Intensive Care-patiënt en is een verhoging van de aanvangsdoses vereist om hetzelfde farmacologische effect te verkrijgen.

Dan veroorzaakt de toediening van neuromusculaire blokkers op dagen, in tegenstelling tot een kortdurende toediening, diffusie in perifere compartimenten. Hun diffusiecoëfficiënten zijn langzamer, wat bijdraagt ​​aan de verlenging van de eliminatieperiode na onderbreking van de toediening van curare. Er bestaat dus een risico op blijvende verlamming.

Ten tweede kunnen de curare-behoeften worden beïnvloed door thermoregulatie, water- en elektrolytenstoornissen en zuur-base, toediening van bepaalde medicijnen, de inter- en intra-individuele variabiliteit en tachyfylaxie (vormtolerantie van bijzonder snelle installatie tijdens een paar nauwe toedieningen, gekoppeld aan de proliferatie van cholinerge receptoren).

De waarde van het monitoren van de neuromusculaire blokkade op de intensive care is het voorkomen van overdosering en het vinden van de laagste effectieve dosis.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • Chu de Poitiers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Mechanisch beademde patiënten
  • Indicatie voor voorschrijven curare korter dan 1 dag verlengd
  • Sedatie
  • Informatieformulier waarvan is afgezien door familieleden of surrogaten

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap,
  • Curare-infusie aan de gang
  • Neuromusculaire aandoeningen
  • Wijziging van de huid
  • Allergie voor cisatracurium, atracurium, benzeensulfonzuur
  • Verwachte overleving van minder dan 2 dagen
  • Persoonlijke of familiegeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie
  • Geen sociale zekerheid
  • Patiënt onder verhoogde bescherming
  • Patiënt die deelneemt aan een ander interventieonderzoek of binnen 30 dagen deelneemt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toezicht houden
Monitoring van neuromusculaire blokkade
Monitoring van neuromusculaire blokkades door Cisatracurium dankzij TOF (train-of-four) WATCH-apparaat.
Actieve vergelijker: Klinische beoordeling
Geen actieve monitoring van cisatracurium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verlaging van de individuele cumulatieve dosis in mg cisatracurium
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie: van 1 tot 20 dagen
tot voltooiing van de studie: van 1 tot 20 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Abonneren