チューリッヒPHレジストリからのデータの遡及的データ分析
2019年8月12日 更新者：University of Zurich
実生活環境における肺動脈高血圧症および手術不能な慢性血栓塞栓性肺高血圧症に対する薬物療法の有効性
チューリッヒの肺高血圧症 (PH) レジストリから収集されたデータは、遡及的分析で評価されます。
この研究では、チューリッヒ大学病院で治療を受けている患者と、チューリッヒ登録に参加している他の患者の可能性のある患者の数とその正確な診断を調査しています。
年齢、性別、体格指数などの他の人口統計パラメータも評価の一部です。
さらに、分析はPHに関する最新のガイドラインに焦点を当てます。
したがって、ニューヨーク心臓分類 (NYHA)、6 分の歩行距離、右心不全の兆候、および N 末端プロ脳ナトリウム利尿ペプチド (NTproBNP) の観点から、何人の患者が治療目標を達成するかがチェックされます。
さらに、この研究では患者がどのように治療されるかについても調査されています。
薬剤の種類は異なりますが、焦点は併用療法（単一、二重、三重）とその治療が患者に与える影響にあります。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
313
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス、8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
右心カテーテルと診断されたPAHおよびCTEPH患者
説明
包含基準:
- 肺動脈性肺高血圧症（PAH）の患者
- 慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）の患者
- 2015年11月から2016年11月の間にチューリッヒのPHセンターで診察を受けた、PAHまたは遠位CTEPHを有するすべての流行患者（12か月以上前に診断された））
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
肺動脈高血圧
|
|
慢性血栓塞栓性肺高血圧症
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NYHA/WHO 機能クラスの変更
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、1 年
|
所定の血管拡張剤治療に関連した時間の経過に伴う機能クラスの変化
|
ベースライン、3 か月、6 か月、1 年
|
|
徒歩6分の距離の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、1 年
|
血管拡張剤による治療に関連した 6 分間の歩行距離の経時的変化
|
ベースライン、3 か月、6 か月、1 年
|
|
NT-proBNPの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、1 年
|
血管拡張剤による治療に関連した 6 分間の歩行距離の経時的変化
|
ベースライン、3 か月、6 か月、1 年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NYHA/WHO 機能クラス <= II にある患者の割合
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、1 年
|
NYHA/WHO 機能クラス <= II にある患者の割合が、それぞれの時点で評価されます。
|
ベースライン、3 か月、6 か月、1 年
|
|
6分間の歩行距離が440mを超える患者の割合
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、1 年
|
6 分間の歩行距離が 440 m を超える患者の割合が、それぞれの時点で評価されます。
|
ベースライン、3 か月、6 か月、1 年
|
|
NT-proBNP が 300 ng/l 未満の患者の割合
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、1 年
|
NT-proBNP < 300 ng/l の患者の割合がそれぞれの時点で評価されます。
|
ベースライン、3 か月、6 か月、1 年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月2日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月22日
最初の投稿 (実際)
2017年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月12日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺高血圧症の臨床試験
-
University of Sao Paulo General Hospitalまだ募集していませんCOPD | 肺疾患および/または低酸素症に続発する肺高血圧症 | Pulmnary Hypertension