Análise Retrospectiva de Dados do Registro de Zurich PH
12 de agosto de 2019 atualizado por: University of Zurich
Eficácia da terapia médica para hipertensão pulmonar tromboembólica crônica inoperável e arterial pulmonar em um ambiente de vida real
Os dados coletados do Registro de Zurich para Hipertensão Pulmonar (HP) são avaliados em uma análise retrospectiva.
Este estudo examina o número de pacientes e seus diagnósticos exatos que são tratados no Hospital Universitário de Zurique e potencialmente outros participantes do Registro de Zurique.
Outros parâmetros demográficos como idade, sexo e índice de massa corporal também fazem parte da avaliação.
Além disso, a análise se concentrará nas mais recentes diretrizes sobre HP.
Portanto, será verificado quantos pacientes cumpririam as metas terapêuticas em termos de New York Heart Classification (NYHA), distância caminhada de 6 minutos, sinal de insuficiência cardíaca direita e peptídeo pró-cérebro-natriurético N-terminal (NTproBNP).
Além disso, o estudo examina como os pacientes são tratados.
Apesar dos diferentes tipos de medicamentos, o foco recai sobre a terapia combinada (simples, dupla, tripla) e o impacto que a terapia teve nos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
313
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Zurich, Suíça, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com HAP e HPTEC diagnosticados com cateter cardíaco direito
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hipertensão arterial pulmonar (HAP)
- Pacientes com hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC)
- Todos os pacientes prevalentes (diagnosticados há mais de 12 meses) com HAP ou HPTEC distal que consultaram no centro de PH em Zurique entre novembro de 2015 e novembro de 2016)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Hipertensão arterial pulmonar
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Hipertensão pulmonar tromboembólica crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na classe funcional NYHA/OMS
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Alteração da classe funcional ao longo do tempo em relação ao tratamento vasodilatador administrado
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Mudança na distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Mudança da distância de caminhada de 6 minutos ao longo do tempo em relação ao tratamento com vasodilatador administrado
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
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Alteração no NT-proBNP
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Mudança da distância de caminhada de 6 minutos ao longo do tempo em relação ao tratamento com vasodilatador administrado
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes que estão em classe funcional NYHA/OMS <= II
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
A porcentagem de pacientes que estão na classe funcional NYHA/OMS <= II será avaliada nos respectivos momentos
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Porcentagem de pacientes com distância de caminhada de 6 minutos > 440m
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
A porcentagem de pacientes com uma distância de caminhada de 6 minutos > 440m será avaliada nos respectivos pontos de tempo
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Porcentagem de pacientes com NT-proBNP < 300 ng/l
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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A porcentagem de pacientes com NT-proBNP < 300 ng/l será avaliada nos respectivos momentos
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Req-2016-00786
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .