Zurich PH Registry 데이터의 후향적 데이터 분석
2019년 8월 12일 업데이트: University of Zurich
실생활에서 폐동맥 및 수술 불가능한 만성 혈전색전성 폐고혈압에 대한 약물치료의 유효성
폐고혈압(PH)에 대한 Zurich Registry에서 수집된 데이터는 후향적 분석에서 평가됩니다.
이 연구는 취리히 대학 병원에서 치료를 받는 환자 수와 정확한 진단을 조사하고 잠재적으로 취리히 레지스트리에 참여하는 다른 사람들을 조사합니다.
연령, 성별 및 체질량 지수와 같은 기타 인구통계학적 매개변수도 평가의 일부입니다.
또한 분석은 PH에 대한 최신 지침에 초점을 맞출 것입니다.
따라서 NYHA(New York Heart Classification), 도보 6분 거리, 우심부전 징후, N-terminal pro-brain-natriuretic peptide(NTproBNP) 측면에서 얼마나 많은 환자가 치료 목표를 달성할 수 있는지 확인하게 된다.
또한이 연구는 환자가 어떻게 치료되는지 조사합니다.
다양한 종류의 약물에도 불구하고 초점은 병용 요법(단일, 이중, 삼중)과 치료가 환자에게 미치는 영향에 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
313
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우심장 카테터 진단을 받은 PAH 및 CTEPH 환자
설명
포함 기준:
- 폐동맥 고혈압(PAH) 환자
- 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 환자
- 2015년 11월에서 2016년 11월 사이에 취리히의 PH 센터에서 상담을 받은 PAH 또는 원위부 CTEPH가 있는 모든 유병 환자(>12개월 전에 진단됨)
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐동맥 고혈압
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만성 혈전색전성 폐고혈압
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NYHA/WHO 기능 등급 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 1년
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주어진 혈관 확장제 치료와 관련하여 시간 경과에 따른 기능적 등급의 변화
|
기준선, 3개월, 6개월, 1년
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도보 6분 거리의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 1년
|
주어진 혈관확장제 치료와 관련하여 시간 경과에 따른 6분 도보 거리의 변화
|
기준선, 3개월, 6개월, 1년
|
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NT-proBNP의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 1년
|
주어진 혈관확장제 치료와 관련하여 시간 경과에 따른 6분 도보 거리의 변화
|
기준선, 3개월, 6개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NYHA/WHO 기능 등급 <= II에 있는 환자의 비율
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 1년
|
NYHA/WHO 기능 등급 <= II에 있는 환자의 백분율은 각각의 시점에서 평가됩니다.
|
기준선, 3개월, 6개월, 1년
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6분 도보 거리 > 440m인 환자 비율
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 1년
|
6분 도보 거리 > 440m인 환자의 백분율은 각각의 시점에서 평가됩니다.
|
기준선, 3개월, 6개월, 1년
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NT-proBNP가 300ng/l 미만인 환자의 비율
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 1년
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NT-proBNP < 300 ng/l인 환자의 비율은 각각의 시점에서 평가됩니다.
|
기준선, 3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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