苏黎世 PH 登记处数据的回顾性数据分析
2019年8月12日 更新者：University of Zurich
现实生活中药物治疗肺动脉和不能手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压的疗效
从苏黎世肺动脉高压 (PH) 登记处收集的数据在回顾性分析中进行了评估。
这项研究检查了在苏黎世大学医院接受治疗的患者数量及其确切诊断，以及可能参与苏黎世登记处的其他人。
年龄、性别和体重指数等其他人口统计参数也是评估的一部分。
此外，分析将侧重于 PH 的最新指南。
因此，将检查有多少患者在纽约心脏分类 (NYHA)、6 分钟步行距离、右心衰竭迹象和 N 末端前脑利钠肽 (NTproBNP) 方面达到治疗目标。
此外，该研究还检查了患者的治疗方式。
尽管药物种类不同，但重点在于联合治疗（单药、双药、三药）以及治疗对患者的影响。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
313
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为右心导管的 PAH 和 CTEPH 患者
描述
纳入标准：
- 肺动脉高压 (PAH) 患者
- 慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 患者
- 2015 年 11 月至 2016 年 11 月期间在苏黎世 PH 中心就诊的所有 PAH 或远端 CTEPH 流行患者（>12 个月前诊断）
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
肺动脉高压
|
|
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NYHA/WHO 功能等级的变化
大体时间：基线、3个月、6个月、1年
|
与给定的血管扩张剂治疗相关的功能等级随时间的变化
|
基线、3个月、6个月、1年
|
|
6分钟步行距离变化
大体时间：基线、3个月、6个月、1年
|
与给定的血管扩张剂治疗相关的 6 分钟步行距离随时间的变化
|
基线、3个月、6个月、1年
|
|
NT-proBNP 的变化
大体时间：基线、3个月、6个月、1年
|
与给定的血管扩张剂治疗相关的 6 分钟步行距离随时间的变化
|
基线、3个月、6个月、1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NYHA/WHO 功能分级 <= II 的患者百分比
大体时间：基线、3个月、6个月、1年
|
将在各自的时间点评估 NYHA/WHO 功能等级 <= II 的患者百分比
|
基线、3个月、6个月、1年
|
|
6 分钟步行距离 > 440m 的患者百分比
大体时间：基线、3个月、6个月、1年
|
将在各个时间点评估 6 分钟步行距离 > 440m 的患者百分比
|
基线、3个月、6个月、1年
|
|
NT-proBNP < 300 ng/l 的患者百分比
大体时间：基线、3个月、6个月、1年
|
NT-proBNP < 300 ng/l 的患者百分比将在各自的时间点进行评估
|
基线、3个月、6个月、1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月2日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月22日
首次发布 (实际的)
2017年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月12日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.