Analisi dei dati retrospettiva dei dati del registro PH di Zurigo
12 agosto 2019 aggiornato da: University of Zurich
Efficacia della terapia medica per arteriosa polmonare e ipertensione polmonare tromboembolica cronica inoperabile in un contesto di vita reale
I dati raccolti dal Registro di Zurigo per l'ipertensione polmonare (IP) vengono valutati in un'analisi retrospettiva.
Questo studio esamina il numero di pazienti e le loro diagnosi esatte che vengono curati presso l'Ospedale universitario di Zurigo e potenzialmente altri partecipanti al Registro di Zurigo.
Fanno parte della valutazione anche altri parametri demografici come l'età, il sesso e l'indice di massa corporea.
Inoltre, l'analisi si concentrerà sulle più recenti linee guida sull'IP.
Pertanto, verrà verificato quanti pazienti soddisferebbero gli obiettivi terapeutici in termini di New York Heart Classification (NYHA), distanza percorsa in 6 minuti, segno di insufficienza cardiaca destra e peptide pro-cervello-natriuretico N-terminale (NTproBNP).
Inoltre, lo studio esamina come vengono trattati i pazienti.
Nonostante i diversi tipi di farmaci, l'attenzione si concentra sulla terapia di combinazione (singola, doppia, tripla) e sull'impatto che la terapia ha avuto sui pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
313
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti affetti da PAH e CTEPH con diagnosi di catetere cardiaco destro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH)
- Pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH)
- Tutti i pazienti prevalenti (diagnosticati >12 mesi fa) con PAH o CTEPH distale che hanno avuto un consulto presso il centro PH di Zurigo tra novembre 2015 e novembre 2016)
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Ipertensione arteriosa polmonare
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Ipertensione polmonare tromboembolica cronica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della classe funzionale NYHA/OMS
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Modifica della classe funzionale nel tempo in relazione al trattamento vasodilatatore somministrato
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Cambia in 6 minuti a piedi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
|
Variazione della distanza percorsa in 6 minuti nel tempo in relazione al trattamento vasodilatatore somministrato
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
|
|
Cambiamento di NT-proBNP
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
|
Variazione della distanza percorsa in 6 minuti nel tempo in relazione al trattamento vasodilatatore somministrato
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti che rientrano nella classe funzionale NYHA/WHO <= II
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
|
La percentuale di pazienti che si trova nella classe funzionale NYHA/WHO <= II sarà valutata nei rispettivi punti temporali
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
|
|
Percentuale di pazienti con distanza percorsa in 6 minuti > 440 m
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
|
La percentuale di pazienti con una distanza percorsa a piedi di 6 minuti> 440 m sarà valutata nei rispettivi punti temporali
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Percentuale di pazienti con NT-proBNP < 300 ng/l
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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La percentuale di pazienti con un NT-proBNP <300 ng/l sarà valutata ai rispettivi punti temporali
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Req-2016-00786
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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