Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv dataanalyse av data fra Zürich PH-registeret

12. august 2019 oppdatert av: University of Zurich

Effektiviteten av medisinsk terapi for pulmonal arteriell og inoperabel kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon i et virkelig liv

De innsamlede dataene fra Zürich-registeret for pulmonal hypertensjon (PH) blir evaluert i en retrospektiv analyse. Denne studien undersøker antall pasienter og deres eksakte diagnoser som behandles ved Universitetssykehuset i Zürich og potensielt andre som deltar i Zürich-registeret. Andre demografiske parametere som alder, kjønn og kroppsmasseindeks er også en del av evalueringen. Videre vil analysen fokusere på de nyeste retningslinjene på PH. Derfor vil det bli sjekket hvor mange pasienter som vil oppfylle de terapeutiske målene i form av New York Heart Classification (NYHA), 6-minutters gangavstand, tegn på høyre hjertesvikt og N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NTproBNP). I tillegg undersøker studien hvordan pasientene blir behandlet. Til tross for de forskjellige typene legemidler, ligger fokuset på kombinasjonsterapien (enkelt, dobbel, trippel) og effekten terapien hadde på pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

313

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PAH- og CTEPH-pasienter diagnostisert med høyre hjertekateter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH)
  • Pasienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH)
  • Alle utbredte pasienter (diagnostisert for >12 måneder siden) med PAH eller distal CTEPH som hadde en konsultasjon ved PH-senteret i Zürich mellom november 2015 og november 2016)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pulmonal arteriell hypertensjon
Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i NYHA/WHO funksjonsklasse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Endring av funksjonsklassen over tid i forhold til gitt vasodilatorbehandling
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Bytt på 6 minutters gangavstand
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Endring av 6 minutters gangavstand over tid i forhold til gitt vasodilatorbehandling
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Endring i NT-proBNP
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Endring av 6 minutters gangavstand over tid i forhold til gitt vasodilatorbehandling
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som er i NYHA/WHO funksjonsklasse <= II
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Andel av pasienter som er i NYHA/WHO funksjonsklasse <= II vil bli vurdert på respektive tidspunkt
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Andel pasienter med 6 minutters gangavstand > 440m
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Andel pasienter med 6 minutters gangavstand > 440m vil bli vurdert på respektive tidspunkt
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Andel pasienter med NT-proBNP < 300 ng/l
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Prosentandelen av pasienter med en NT-proBNP < 300 ng/l vil bli vurdert på respektive tidspunkt
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Req-2016-00786

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere