Ретроспективный анализ данных из реестра Zurich PH
12 августа 2019 г. обновлено: University of Zurich
Эффективность медикаментозной терапии легочной артериальной и неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензии в условиях реальной жизни
Собранные данные Цюрихского регистра легочной гипертензии (ЛГ) оцениваются в ретроспективном анализе.
В этом исследовании изучается количество пациентов и их точные диагнозы, которые лечатся в Университетской больнице Цюриха и, возможно, других участниках Цюрихского реестра.
Другие демографические параметры, такие как возраст, пол и индекс массы тела, также являются частью оценки.
Кроме того, анализ будет сосредоточен на новейших руководствах по ЛГ.
Поэтому будет проверено, сколько пациентов будут соответствовать терапевтическим целям с точки зрения Нью-Йоркской классификации сердца (NYHA), 6-минутной ходьбы, признаков правожелудочковой недостаточности и N-концевого промозгового натрийуретического пептида (NTproBNP).
Кроме того, в исследовании изучается, как лечат пациентов.
Несмотря на различные виды препаратов, основное внимание уделяется комбинированной терапии (одинарная, двойная, тройная) и влиянию терапии на пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
313
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ЛАГ и ХТЭЛГ с диагнозом катетеризации правых отделов сердца
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)
- Пациенты с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЭЛГ)
- Все распространенные пациенты (с диагнозом >12 месяцев назад) с ЛАГ или дистальной ХТЭЛГ, которые проходили консультацию в центре ЛГ в Цюрихе в период с ноября 2015 г. по ноябрь 2016 г.)
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Легочная артериальная гипертензия
|
|
Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функционального класса NYHA/ВОЗ
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Изменение функционального класса с течением времени в зависимости от лечения сосудорасширяющими средствами
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Пересадка в 6 минутах ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Изменение расстояния 6-минутной ходьбы с течением времени в зависимости от лечения сосудорасширяющими средствами
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение NT-proBNP
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Изменение расстояния 6-минутной ходьбы с течением времени в зависимости от лечения сосудорасширяющими средствами
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с функциональным классом NYHA/ВОЗ <= II
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Процент пациентов с функциональным классом NYHA/ВОЗ <= II будет оцениваться в соответствующие моменты времени.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Процент пациентов с дистанцией 6-минутной ходьбы > 440 м
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Процент пациентов с 6-минутной дистанцией ходьбы > 440 м будет оцениваться в соответствующие моменты времени.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Процент пациентов с NT-proBNP < 300 нг/л
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Процент пациентов с NT-proBNP < 300 нг/л будет оцениваться в соответствующие моменты времени.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Req-2016-00786
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .