Análisis retrospectivo de datos de datos del registro de PH de Zúrich
12 de agosto de 2019 actualizado por: University of Zurich
Eficacia de la terapia médica para la hipertensión arterial pulmonar y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica inoperable en un entorno de la vida real
Los datos recopilados del Registro de Zurich para la hipertensión pulmonar (HP) se evalúan en un análisis retrospectivo.
Este estudio examina el número de pacientes y sus diagnósticos exactos que son tratados en el Hospital Universitario de Zúrich y potencialmente otros participantes en el Registro de Zúrich.
Otros parámetros demográficos como la edad, el sexo y el índice de masa corporal también forman parte de la evaluación.
Además, el análisis se centrará en las directrices más recientes sobre HP.
Por tanto, se comprobará cuántos pacientes cumplirían los objetivos terapéuticos en cuanto a New York Heart Classification (NYHA), distancia recorrida en 6 minutos, signo de insuficiencia cardiaca derecha y péptido natriurético cerebral N-terminal (NTproBNP).
Además, el estudio examina cómo se trata a los pacientes.
A pesar de los diferentes tipos de Medicamentos, la atención se centra en la terapia de combinación (simple, doble, triple) y el impacto que la terapia tuvo en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
313
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con HAP y HPTEC diagnosticados con un catéter cardíaco derecho
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP)
- Pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC)
- Todos los pacientes prevalentes (diagnosticados hace >12 meses) con HAP o HPTEC distal que tuvieron una consulta en el centro de HP en Zúrich entre noviembre de 2015 y noviembre de 2016)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Hipertensión arterial pulmonar
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Hipertensión pulmonar tromboembólica crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la clase funcional NYHA/OMS
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Cambio de la clase funcional a lo largo del tiempo en relación con el tratamiento vasodilatador dado
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Cambio en la distancia a pie de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Cambio de la distancia de caminata de 6 minutos a lo largo del tiempo en relación con el tratamiento vasodilatador dado
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Cambio en NT-proBNP
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 1 año
|
Cambio de la distancia de caminata de 6 minutos a lo largo del tiempo en relación con el tratamiento vasodilatador dado
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de pacientes que se encuentran en clase funcional NYHA/OMS <= II
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Se evaluará el porcentaje de pacientes que están en clase funcional NYHA/OMS <= II en los puntos de tiempo respectivos
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 1 año
|
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Porcentaje de pacientes con una distancia de caminata de 6 minutos > 440 m
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 1 año
|
Se evaluará el porcentaje de pacientes con una distancia de caminata de 6 minutos > 440 m en los puntos de tiempo respectivos
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Porcentaje de pacientes con NT-proBNP < 300 ng/l
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Se evaluará el porcentaje de pacientes con un NT-proBNP < 300 ng/l en los puntos de tiempo respectivos
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Req-2016-00786
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .