Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv dataanalys av data från Zürich PH-registret

12 augusti 2019 uppdaterad av: University of Zurich

Effektiviteten av medicinsk terapi för pulmonell arteriell och inoperabel kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension i en verklig miljö

De insamlade data från Zürichs register för pulmonell hypertension (PH) utvärderas i en retrospektiv analys. Denna studie undersöker antalet patienter och deras exakta diagnoser som behandlas på universitetssjukhuset i Zürich och eventuellt andra som deltar i Zürichs register. Andra demografiska parametrar som ålder, kön och kroppsmassaindex ingår också i utvärderingen. Dessutom kommer analysen att fokusera på de senaste riktlinjerna för PH. Därför kommer det att kontrolleras hur många patienter som skulle uppfylla de terapeutiska målen i form av New York Heart Classification (NYHA), 6 minuters promenadavstånd, tecken på höger hjärtsvikt och N-terminal pro-brain-natriuretic peptide (NTproBNP). Dessutom undersöker studien hur patienterna behandlas. Trots de olika typerna av läkemedel ligger fokus på kombinationsterapin (enkel, dubbel, trippel) och effekten terapin hade på patienterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

313

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

PAH- och CTEPH-patienter diagnostiserade med höger hjärtkateter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH)
  • Patienter med kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH)
  • Alla vanliga patienter (diagnostiserade för >12 månader sedan) med PAH eller distal CTEPH som hade en konsultation på PH-centret i Zürich mellan november 2015 och november 2016)

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Pulmonell arteriell hypertoni
Kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i NYHA/WHO funktionsklass
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 1 år
Förändring av funktionsklassen över tid i förhållande till given vasodilatorbehandling
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 1 år
Byt på 6 minuters gångavstånd
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 1 år
Förändring av 6 minuters promenadsträcka över tid i förhållande till given vasodilatorbehandling
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 1 år
Ändring i NT-proBNP
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 1 år
Förändring av 6 minuters promenadsträcka över tid i förhållande till given vasodilatorbehandling
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som är i NYHA/WHO funktionsklass <= II
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 1 år
Andel patienter som är i NYHA/WHO funktionsklass <= II kommer att bedömas vid respektive tidpunkt
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 1 år
Andel patienter med 6 minuters gångavstånd > 440m
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 1 år
Andel patienter med 6 minuters promenadavstånd > 440m kommer att bedömas vid respektive tidpunkt
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 1 år
Andel patienter med en NT-proBNP < 300 ng/l
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 1 år
Andel patienter med en NT-proBNP < 300 ng/l kommer att bedömas vid respektive tidpunkt
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Första postat (Faktisk)

26 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Req-2016-00786

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera