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Analyse rétrospective des données du registre PH de Zurich

12 août 2019 mis à jour par: University of Zurich

Efficacité de la thérapie médicale pour l'hypertension artérielle pulmonaire et l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique inopérable dans un environnement réel

Les données recueillies auprès du registre de Zurich pour l'hypertension pulmonaire (HTP) sont évaluées dans une analyse rétrospective. Cette étude examine le nombre de patients et leurs diagnostics exacts qui sont traités à l'hôpital universitaire de Zurich et potentiellement d'autres participants au registre de Zurich. D'autres paramètres démographiques tels que l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle font également partie de l'évaluation. En outre, l'analyse se concentrera sur les dernières lignes directrices sur l'HTP. Par conséquent, il sera vérifié combien de patients rempliraient les objectifs thérapeutiques en termes de New York Heart Classification (NYHA), de distance de marche de 6 minutes, de signe d'insuffisance cardiaque droite et de peptide pro-brain-natriuretic N-terminal (NTproBNP). De plus, l'étude examine comment les patients sont traités. Malgré les différents types de médicaments, l'accent est mis sur la thérapie combinée (simple, double, triple) et l'impact de la thérapie sur les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

313

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'HTAP et d'HPTEC diagnostiqués avec un cathéter cardiaque droit

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
  • Patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC)
  • Tous les patients prévalents (diagnostiqués il y a plus de 12 mois) atteints d'HTAP ou d'HPTEC distal qui ont consulté au centre d'HTP de Zurich entre novembre 2015 et novembre 2016)

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hypertension artérielle pulmonaire
Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la classe fonctionnelle NYHA/OMS
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 1 an
Changement de la classe fonctionnelle dans le temps en fonction du traitement vasodilatateur donné
Baseline, 3 mois, 6 mois, 1 an
Changement en 6 minutes à pied
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 1 an
Modification de la distance de marche de 6 minutes au fil du temps par rapport au traitement vasodilatateur donné
Baseline, 3 mois, 6 mois, 1 an
Modification du NT-proBNP
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 1 an
Modification de la distance de marche de 6 minutes au fil du temps par rapport au traitement vasodilatateur donné
Baseline, 3 mois, 6 mois, 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients appartenant à la classe fonctionnelle NYHA/WHO <= II
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 1 an
Le pourcentage de patients qui sont dans la classe fonctionnelle NYHA/WHO <= II sera évalué aux moments respectifs
Baseline, 3 mois, 6 mois, 1 an
Pourcentage de patients avec une distance de marche de 6 minutes > 440 m
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 1 an
Le pourcentage de patients avec une distance de marche de 6 minutes > 440 m sera évalué aux moments respectifs
Baseline, 3 mois, 6 mois, 1 an
Pourcentage de patients avec un NT-proBNP < 300 ng/l
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 1 an
Le pourcentage de patients avec un NT-proBNP < 300 ng/l sera évalué aux moments respectifs
Baseline, 3 mois, 6 mois, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Première publication (Réel)

26 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Req-2016-00786

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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