A zürichi PH nyilvántartó adatainak retrospektív adatelemzése
2019. augusztus 12. frissítette: University of Zurich
A pulmonalis artériás és az inoperábilis krónikus thromboemboliás pulmonális hipertónia orvosi terápiájának hatékonysága valós körülmények között
A zürichi regiszter pulmonális hipertóniára (PH) összegyűjtött adatait retrospektív elemzésben értékelik.
Ez a tanulmány azoknak a betegeknek a számát és pontos diagnózisát vizsgálja, akiket a Zürichi Egyetemi Kórházban kezelnek, és potenciálisan más, a zürichi nyilvántartásban részt vevő személyeket.
Más demográfiai paraméterek, mint például az életkor, a nem és a testtömeg-index szintén részét képezik az értékelésnek.
Ezenkívül az elemzés a PH legújabb irányelveire összpontosít.
Ezért ellenőrizni fogják, hogy hány beteg teljesíti a terápiás célokat a New York-i szívosztályozás (NYHA), a 6 perces sétatávolság, a jobb szívelégtelenség jele és az N-terminális pro-agy-natriuretikus peptid (NTproBNP) tekintetében.
Ezenkívül a tanulmány megvizsgálja, hogyan kezelik a betegeket.
A különféle gyógyszerek ellenére a hangsúly a kombinált terápián (egyszeri, dupla, hármas) és a terápia betegekre gyakorolt hatásán van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
313
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
PAH és CTEPH betegek, akiknél jobb szívkatétert diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő betegek
- Krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniában (CTEPH) szenvedő betegek
- Minden olyan prevalencia (>12 hónapja diagnosztizált) PAH-ban vagy disztális CTEPH-ban szenvedő beteg, aki 2015 novembere és 2016 novembere között konzultáción volt a zürichi PH-központban
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Pulmonális artériás hipertónia
|
|
Krónikus thromboemboliás pulmonális hipertónia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a NYHA/WHO funkcionális osztályában
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
A funkcionális osztály időbeli változása az adott értágító kezeléshez képest
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
|
Változás 6 perc sétával
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
A 6 perces sétatáv időbeli változása az adott értágító kezeléshez képest
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
|
Változás az NT-proBNP-ben
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
A 6 perces sétatáv időbeli változása az adott értágító kezeléshez képest
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akik a NYHA/WHO funkcionális osztályba tartoznak <= II
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
A NYHA/WHO funkcionális osztálya <= II. osztályba tartozó betegek százalékos arányát a megfelelő időpontokban értékelik.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
|
A 6 perces sétával rendelkező betegek százalékos aránya > 440 m
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
A 6 perces sétával rendelkező betegek százalékos aránya > 440 méter a megfelelő időpontokban kerül értékelésre
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél az NT-proBNP < 300 ng/l
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
A 300 ng/l-nél kisebb NT-proBNP-vel rendelkező betegek százalékos arányát a megfelelő időpontokban értékelik
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Req-2016-00786
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisBefejezveGyulladás | Szívbetegség | Posztszív sebészet | Szervi diszfunkció szindróma | Cardio-Pulmonary BypassSvájc