Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zürichin PH-rekisterin tietojen retrospektiivinen analyysi

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: University of Zurich

Lääketieteellisen hoidon teho keuhkovaltimoiden ja leikkauskelvottoman kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin hoidossa tosielämässä

Zürichin rekisteristä keuhkoverenpainetautia (PH) koskevat kerätyt tiedot arvioidaan retrospektiivisessä analyysissä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Zürichin yliopistollisessa sairaalassa ja mahdollisesti muita Zürichin rekisteriin osallistuvia potilaiden määrää ja heidän tarkat diagnoosinsa. Muut demografiset parametrit, kuten ikä, sukupuoli ja painoindeksi ovat myös osa arviointia. Lisäksi analyysi keskittyy uusimpiin PH-ohjeisiin. Siksi tarkistetaan, kuinka moni potilas saavuttaisi terapeuttiset tavoitteet New Yorkin sydänluokituksen (NYHA), 6 minuutin kävelyetäisyyden, oikean sydämen vajaatoiminnan merkin ja N-terminaalisen pro-aivo-natriureettisen peptidin (NTproBNP) suhteen. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan, miten potilaita hoidetaan. Huolimatta erilaisista lääkkeistä, painopiste on yhdistelmähoidossa (yksi-, kaksois-, kolmoishoidossa) ja hoidon vaikutuksessa potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

313

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PAH- ja CTEPH-potilaat, joilla on diagnosoitu oikean sydämen katetri

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti (PAH)
  • Potilaat, joilla on krooninen tromboembolinen pulmonaalinen hypertensio (CTEPH)
  • Kaikki yleiset potilaat (diagnoosin yli 12 kuukautta sitten), joilla on PAH tai distaalinen CTEPH ja jotka olivat konsultaatiossa PH-keskuksessa Zürichissä marraskuun 2015 ja marraskuun 2016 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Keuhkoverenpainetauti
Krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos NYHA/WHO-toiminnallisessa luokassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Toiminnallisen luokan muutos ajan myötä suhteessa annettuun vasodilataattorihoitoon
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
6 minuutin kävelymatkan muutos ajan myötä suhteessa annettuun verisuonia laajentavaan hoitoon
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Muutos NT-proBNP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
6 minuutin kävelymatkan muutos ajan myötä suhteessa annettuun verisuonia laajentavaan hoitoon
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kuuluvat NYHA/WHO:n toimintaluokkaan <= II
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kuuluvat NYHA/WHO:n toimintaluokkaan <= II, arvioidaan vastaavina aikapisteinä
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on 6 minuutin kävelymatka > 440 metriä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on 6 minuutin kävelymatka > 440 metriä, arvioidaan vastaavina aikapisteinä
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden NT-proBNP < 300 ng/l
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden NT-proBNP on < 300 ng/l, arvioidaan vastaavina aikapisteinä
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Req-2016-00786

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa