Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv dataanalyse af data fra Zürich PH Registry

12. august 2019 opdateret af: University of Zurich

Effektiviteten af ​​medicinsk terapi til pulmonal arteriel og inoperabel kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension i et virkeligt liv

De indsamlede data fra Zürich Registry for pulmonal hypertension (PH) evalueres i en retrospektiv analyse. Denne undersøgelse undersøger antallet af patienter og deres nøjagtige diagnoser, der behandles på universitetshospitalet i Zürich og potentielt andre, der deltager i Zürich-registret. Andre demografiske parametre såsom alder, køn og kropsmasseindeks er også en del af evalueringen. Endvidere vil analysen fokusere på de nyeste retningslinjer for PH. Derfor vil det blive kontrolleret, hvor mange patienter der ville opfylde de terapeutiske mål i form af New York Heart Classification (NYHA), 6-minutters gåafstand, tegn på højre hjertesvigt og N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NTproBNP). Derudover undersøger undersøgelsen, hvordan patienterne bliver behandlet. På trods af de forskellige slags lægemidler, ligger fokus på kombinationsterapien (enkelt, dobbelt, tredobbelt) og den indvirkning terapien havde på patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

313

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PAH- og CTEPH-patienter diagnosticeret med et højre hjertekateter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med pulmonal arteriel hypertension (PAH)
  • Patienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH)
  • Alle udbredte patienter (diagnosticeret for >12 måneder siden) med PAH eller distal CTEPH, som havde en konsultation på PH-centret i Zürich mellem november 2015 og november 2016)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pulmonal arteriel hypertension
Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i NYHA/WHO funktionsklasse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Ændring af funktionsklassen over tid i forhold til givet vasodilatorbehandling
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Skift i 6 minutters gåafstand
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Ændring af 6 minutters gangdistance over tid i forhold til givet vasodilatorbehandling
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Ændring i NT-proBNP
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Ændring af 6 minutters gangdistance over tid i forhold til givet vasodilatorbehandling
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der er i NYHA/WHO funktionsklasse <= II
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Procentdel af patienter, der er i NYHA/WHO funktionsklasse <= II, vil blive vurderet på respektive tidspunkt
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Procentdel af patienter med 6 minutters gangafstand > 440m
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Procentdel af patienter med en 6 minutters gåafstand > 440m vil blive vurderet på respektive tidspunkt
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Procentdel af patienter med en NT-proBNP < 300 ng/l
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Procentdelen af ​​patienter med en NT-proBNP < 300 ng/l vil blive vurderet på respektive tidspunkt
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Req-2016-00786

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner