Retrospektywna analiza danych z rejestru Zurich PH
12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University of Zurich
Skuteczność farmakoterapii tętniczego i nieoperacyjnego przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego w warunkach rzeczywistych
Zebrane dane z Rejestru Zurychu dotyczące nadciśnienia płucnego (PH) są oceniane w analizie retrospektywnej.
W tym badaniu przeanalizowano liczbę pacjentów i ich dokładne diagnozy leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Zurychu i potencjalnie innych uczestniczących w Rejestrze Zurychu.
Częścią oceny są również inne parametry demograficzne, takie jak wiek, płeć i wskaźnik masy ciała.
Ponadto analiza skupi się na najnowszych wytycznych dotyczących PH.
W związku z tym zostanie sprawdzone, ilu pacjentów spełniłoby cele terapeutyczne w zakresie Nowojorskiej Klasyfikacji Serca (NYHA), 6-minutowego marszu, objawu prawokomorowej niewydolności serca oraz N-końcowego pro-mózgowego peptydu natriuretycznego (NTproBNP).
Ponadto badanie sprawdza, w jaki sposób pacjenci są traktowani.
Pomimo różnego rodzaju leków, nacisk kładziony jest na terapię skojarzoną (pojedynczą, podwójną, potrójną) i wpływ terapii na pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
313
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z PAH i CTEPH z rozpoznaniem cewnika prawego serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP)
- Pacjenci z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (CTEPH)
- Wszyscy chorzy (z rozpoznaniem >12 miesięcy temu) z PAH lub dystalnym CTEPH, którzy byli konsultowani w ośrodku PH w Zurychu w okresie od listopada 2015 do listopada 2016)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Tętnicze nadciśnienie płucne
|
|
Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana klasy funkcjonalnej NYHA/WHO
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Zmiana klasy czynnościowej w czasie w stosunku do zastosowanego leczenia wazodylatacyjnego
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana w odległości 6 minut spacerem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Zmiana 6-minutowego dystansu marszu w czasie w stosunku do zastosowanego leczenia wazodylatacyjnego
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana w NT-proBNP
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Zmiana 6-minutowego dystansu marszu w czasie w stosunku do zastosowanego leczenia wazodylatacyjnego
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów należących do klasy funkcjonalnej NYHA/WHO <= II
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Odsetek pacjentów należących do klasy funkcjonalnej NYHA/WHO <= II zostanie oceniony w odpowiednich punktach czasowych
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Odsetek pacjentów z odległością 6 minut marszu > 440m
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Odsetek pacjentów z 6-minutowym dystansem marszu > 440 m zostanie oceniony w odpowiednich punktach czasowych
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Odsetek pacjentów z NT-proBNP < 300 ng/l
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Odsetek pacjentów z NT-proBNP < 300 ng/l zostanie oceniony w odpowiednich punktach czasowych
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Req-2016-00786
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone