台湾難治性川崎病における冠動脈異常予防に対する免疫グロブリンとステロイドの有効性を評価する試験（RAST研究） (RAST)

バックグラウンド：

川崎病 (KD) は、小児期に発生する最も一般的な後天性心疾患であり、特に中太の筋性動脈におけるびまん性血管炎を特徴としています。 IVIG とアスピリンが現在の標準治療法です。 しかし、KD 患者の 10 ～ 15% はそのような治療に対する反応が悪く、冠動脈病変のリスクが高くなります。 最近、プレドニゾロンと IVIG の併用が、IVIG 治療に対する難治性およびその後の冠状動脈病変の可能性を低下させるのに効果的であることが示されました。 しかし、台湾ではステロイドの有効性に関するランダム化試験は行われたことがない。

標的：

難治性KD児におけるプレドニゾロンの追加効果を評価するための前向きランダム化非盲検試験。

方法:

IVIG 注入終了後 24 時間経過しても発熱が持続または再発した KD 患者は、IVIG グループ (I) と IVIG + プレドニゾロン グループ (P) の 2 つのグループに無作為に分けられます。 P グループの KD 患者には、IVIG に加えて、経口プレドニゾロン 2mg/kg/日を少なくとも 5 日間投与します。 反応率と冠動脈病変のパーセンテージの差を、I グループと P グループの間で比較します。

予測される結果:

難治性 KD 患者 100 名（各グループ 50 名）を登録する予定です。 冠動脈疾患のリスクは 30% から 15% に軽減できると予測しています。