Musitox® プロジェクト: アキテーヌの音楽祭での精神活性物質の消費 (Musitox®)
調査の概要
詳細な説明
精神活性物質による中毒は、ヨーロッパではますます一般的になり、死亡の原因となる可能性があります。 これらの物質は「お祝いの薬」とも呼ばれ、お祝いの集まり（ナイトクラブ、コンサート、無料の音楽、フェリアなど）の他の場所で流通しています。
また、毒性が不明な新しい精神活性物質 (NSP) の数も大幅に増加しています。2014 年までに、ヨーロッパで初めて 101 の新しい物質が検出されました。 これらの分子は、この定期的かつ急速な出現のために、ほとんどの場合、麻薬リストに含まれていません.
毒物管理センターや依存症監視センターは、入院につながる重度の中毒について定期的に呼び出されますが、分析的証拠がほとんどないか、入手が困難です。 これらのファイルの分析と臨床の両方の文書化の欠如は、その専門知識を制限します. その結果、医学的知識、特に臨床的知識はほとんど進歩せず、これらの中毒の管理の効率が制限されます。
27人の患者のダックスとモン・ド・マルサン（FERIATOX）の受精部位に関する2015年のパイロット研究は、これらの患者でいくつかの精神活性物質（コカイン、ケタミン、MDMA、大麻など）が特定されていることを示しました. この研究ではDKは特定されませんでした。 ただし、フェリアに頻繁に参加する人々のプロファイルは、音楽祭のプロファイルとは異なる可能性があり、FERIATOX 研究でこれらの物質が特定されていないことを説明しています。 この仮説を支持するために、音楽祭のようなお祭りイベントに関するこの研究を更新することが重要であると思われる. 7 月上旬に開催されるガロロック フェスティバル (マルマンド) は、研究に関連しているようです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- Hôpital Pellegrin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 神経障害および/または行動障害で緊急医療ポストに入院した患者:
PMAへの入院時またはLDCでの監視中に動揺
- そして、誰が向精神薬を摂取したと言うか（または彼の取り巻きが誰のために言うか）
- または、精神活性物質を服用したことを言うことができず、他の病因が明らかでない人
- および/または、医師が精神活性物質を認識しているかどうかにかかわらず（そして明らかな病因がない場合）、ケースの深刻さが緊急または集中治療への入院を必要とする場合
- および/またはPMAの医師が、さらなるケアのために分析研究が必要であると判断した場合
- 口頭での明示的な同意
- 成人（18歳以上）であることを証明する身分証明書を所持している患者。
除外基準:
- 患者がサンプルを採取すること、または研究に参加することを拒否する
- 未成年者（18歳未満）
- 妊娠中の女性
- 授乳中の女性
- 本人確認書類の作成により年齢を証明できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Interventional arm
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追加の数滴の血液を採取してあぶらとり紙（DBS：Dried Blood Spot）にアドホックに付着させ、患者が提示した臨床像に関連して精神活性物質による考えられる毒性の原因を分析および特定するためにこのサンプルを送る.
可能であれば、方向付けられたキャピラリー サンプリングも実行されます。
同様に、可能であれば尿サンプルを採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい精神活性物質を摂取した患者の数
時間枠：ベースライン
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新しい精神活性物質を摂取した患者の数
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に観察されたトキシドーマの数
時間枠：ベースライン
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臨床的に観察されたトキシドーマの数
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ベースライン
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以前に新しい精神活性物質（髪、尿、
時間枠：ベースライン
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以前に新しい精神活性物質（髪、尿、
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ベースライン
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分析で見つかった新しい精神活性物質のクラスの数
時間枠：ベースライン
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分析で見つかった新しい精神活性物質のクラスの数
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ベースライン
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臨床データシートから二次的に評価され、中毒重症度スコアに従って重症度
時間枠：ベースライン
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臨床データシートから二次的に評価され、中毒重症度スコアに従って重症度
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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