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Musitox® 项目:阿基坦大区音乐节上精神活性物质的消耗 (Musitox®)

2026年5月28日 更新者:University Hospital, Bordeaux
精神活性物质中毒在欧洲越来越普遍,可能导致死亡。 这些物质,也称为“节日药物”,在节日聚会(夜总会、音乐会、免费音乐、展览会等)的其他地方流通。 本研究的主要目的是确定在阿基坦大区的节日活动中循环的分子,以便通过查看循环物质是否随活动类型而变化来实施预防措施。

研究概览

详细说明

精神活性物质中毒在欧洲越来越普遍,可能导致死亡。 这些物质,也称为“节日药物”,在节日聚会(夜总会、音乐会、免费音乐、展览会等)的其他地方流通。

毒性未知的新型精神活性物质 (NSP) 数量也显着增加:到 2014 年,欧洲首次检测到 101 种新物质。 在大多数情况下,这些分子由于定期和快速出现而未包含在麻醉品清单中。

毒物控制中心以及成瘾警戒中心经常被要求处理导致住院的严重中毒,而分析证据往往缺失或难以获得。 这些文件缺乏分析和临床文件,限制了其专业知识。 结果,医学知识,特别是临床知识,进展甚微,这限制了这些中毒管理的效率。

2015 年对 27 名患者在 Dax 和 Mont-de-Marsan (FERIATOX) 受精部位进行的一项试点研究表明,尽管在这些患者中发现了几种精神活性物质(可卡因、氯胺酮、摇头丸、大麻等) 本研究未发现 DK。 然而,经常参加 Ferias 的人的概况可能不同于音乐节,这解释了 FERIATOX 研究中缺乏对这些物质的鉴定。 为了支持这一假设,更新这项关于音乐节类型的节日活动的研究似乎很重要。 7 月初举行的 Garorock 音乐节 (Marmande) 似乎与这项研究有关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bordeaux、法国、33076
        • Hôpital Pellegrin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 任何因神经和/或行为障碍而被紧急医疗站收治的患者:
  • 在进入 PMA 时或在 LDC 的监视期间激动

    • 谁会说(或者他的随行人员会说他曾为谁)服用过精神活性物质
    • 或者谁不能说他们服用了一种精神活性物质并且没有其他明显的病因
    • 和/或由于情况的严重性需要接受急诊或重症监护,无论医生是否知道一种精神活性物质(并且在没有明显病因的情况下)
    • 和/或如果 PMA 医生认为需要进行分析研究以进行进一步护理
  • 口头明确同意
  • 持有证明其成年(18 岁以上)身份证明文件的任何患者。

排除标准:

  • 患者拒绝取样或拒绝参与研究
  • 未成年人(18岁以下)
  • 孕妇
  • 哺乳期妇女
  • 无法出示身分证明文件证明其年龄的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Interventional arm
  • Sampling of a few additional drops of blood and sending this sample for analysis and identification of a possible toxic cause by psychoactive substance in relation to the clinical picture presented by the patient
  • Oriented hair removal is also carried out if possible (small wick cut and not torn the size of a pencil mine of paper taken at the level of the occipital region). This technique has been used many times, and evaluates the previous consumption (memory consumption)
  • A urine sample is taken if possible.
抽取几滴额外的血样,将它们放在吸墨纸(DBS:干血斑)上,并将该样本送去分析,并根据患者的临床表现确定可能由精神活性物质引起的中毒原因. 如果可能,还进行定向毛细管取样。 同样,如果可能,会采集尿液样本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
服用过新型精神活性物质的患者人数
大体时间:基线
服用过新型精神活性物质的患者人数
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床观察到的毒瘤数量
大体时间:基线
临床观察到的毒瘤数量
基线
以前使用过新型精神活性物质(头发、尿液)的患者人数
大体时间:基线
以前使用过新型精神活性物质(头发、尿液)的患者人数
基线
分析中发现的新型精神活性物质类别数量
大体时间:基线
分析中发现的新型精神活性物质类别数量
基线
根据临床数据表和中毒严重程度评分对严重程度进行二次评估
大体时间:基线
根据临床数据表和中毒严重程度评分对严重程度进行二次评估
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月30日

初级完成 (实际的)

2017年7月3日

研究完成 (实际的)

2017年7月3日

研究注册日期

首次提交

2017年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月27日

首次发布 (实际的)

2017年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月28日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHUBX 2017/12
  • NCT03203213 (其他标识符:ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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