Musitox® 프로젝트: 아키텐의 음악 축제에서 향정신성 물질의 소비 (Musitox®)
연구 개요
상세 설명
향정신성 물질에 의한 중독은 유럽에서 점점 더 흔해지고 있으며 사망의 원인이 될 수 있습니다. "축제 약물"이라고도 하는 이러한 물질은 축제 모임(나이트 클럽, 콘서트, 무료 음악, 페리아 등)의 다른 장소에서 순환합니다.
독성이 알려지지 않은 새로운 향정신성 물질(NSP)의 수도 크게 증가했습니다. 2014년까지 유럽에서 처음으로 101개의 새로운 물질이 검출되었습니다. 이러한 분자는 이러한 규칙적이고 빠른 출현으로 인해 대부분의 경우 마약 목록에 포함되지 않습니다.
독극물 통제 센터와 중독자 감시 센터는 정기적으로 입원을 초래하는 심각한 중독에 대한 요청을 받으며, 이에 대한 분석 증거는 가장 자주 누락되거나 입수하기 어렵습니다. 이러한 파일에 대한 분석 및 임상 문서의 부족은 전문성을 제한합니다. 결과적으로 의학 지식, 특히 임상 지식은 거의 발전하지 않아 이러한 중독 관리의 효율성이 제한됩니다.
27명의 환자를 대상으로 한 닥스 및 몽드마르상(FERIATOX) 수정 부위에 대한 2015년 파일럿 연구에서 이 환자들에게서 몇 가지 향정신성 물질(코카인, 케타민, MDMA, 대마초 등)이 확인되었지만 이 연구에서는 DK가 확인되지 않았습니다. 그러나 페리아를 자주 찾는 사람들의 프로필이 음악 축제의 프로필과 다를 수 있으며, 이는 FERIATOX 연구에서 이러한 물질의 식별 부족을 설명합니다. 이러한 가설을 뒷받침하기 위해서는 음악축제 유형의 축제행사에 대한 본 연구를 재검토하는 것이 중요해 보인다. 7월 초에 열리는 가로록 축제(Marmande)가 연구와 관련이 있는 것 같다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Hôpital Pellegrin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경학적 및/또는 행동 장애로 응급 의료 포스트에 입원한 모든 환자:
PMA에 입학할 때 또는 LDC에서 감시하는 동안 동요
- 그리고 누가 (또는 그의 측근이 그가 향정신성 물질을 섭취했다고 말할 것인지) 말할 것입니다.
- 또는 자신이 향정신성 물질을 복용했으며 다른 병인이 분명하지 않다고 말할 수 없는 사람
- 및/또는 의사가 향정신성 물질을 알고 있는지 여부에 관계없이(그리고 명백한 원인이 없는 경우) 사례의 심각성으로 인해 응급 또는 집중 치료에 입원해야 하는 경우
- 및/또는 PMA 의사가 추가 치료를 위해 분석 연구가 필요하다고 생각하는 경우
- 구두 명시적 동의
- 성년(18세 이상)임을 증명하는 신분증을 소지한 모든 환자.
제외 기준:
- 샘플 채취 또는 연구 참여에 대한 환자의 거부
- 미성년자(만 18세 미만)
- 임산부
- 모유 수유 여성
- 신분증 제시로 나이를 증명할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Interventional arm
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혈액 몇 방울을 추가로 샘플링하여 압지(DBS: Dried Blood Spot)에 임시로 보관하고 환자가 제시한 임상 사진과 관련하여 향정신성 물질에 의한 가능한 독성 원인을 분석 및 식별하기 위해 이 샘플을 보냅니다. .
가능한 경우 지향성 모세관 샘플링도 수행됩니다.
마찬가지로 가능하면 소변 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 향정신성 물질을 사용한 환자 수
기간: 기준선
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새로운 향정신성 물질을 사용한 환자 수
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 관찰된 독소종의 수
기간: 기준선
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임상적으로 관찰된 독소종의 수
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기준선
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이전에 새로운 향정신성 물질(머리카락, 소변,
기간: 기준선
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이전에 새로운 향정신성 물질(머리카락, 소변,
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기준선
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분석에서 발견된 새로운 향정신성 물질 종류의 수
기간: 기준선
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분석에서 발견된 새로운 향정신성 물질 종류의 수
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기준선
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임상 데이터 시트 및 중독 심각도 점수에 따라 2차적으로 평가된 심각도
기간: 기준선
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임상 데이터 시트 및 중독 심각도 점수에 따라 2차적으로 평가된 심각도
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2017/12
- NCT03203213 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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