Projet Musitox® : Consommation de substances psychoactives lors des festivals de musique en Aquitaine (Musitox®)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les intoxications par des substances psychoactives sont de plus en plus fréquentes en Europe et peuvent être responsables de décès. Ces substances, également appelées "drogues festives", circulent entre autres dans les lieux de rassemblements festifs (boîtes de nuit, concerts, musique gratuite, feria, etc.).
On note également une augmentation significative du nombre de nouvelles substances psychoactives (PSN) dont la toxicité est inconnue : en 2014, 101 nouvelles substances ont été détectées pour la première fois en Europe. Ces molécules, du fait de cette émergence régulière et rapide, ne sont pas inscrites sur la liste des stupéfiants, dans la grande majorité des cas.
Les centres antipoison, ainsi que les centres d'addictovigilance, sont régulièrement sollicités pour des intoxications graves entraînant une hospitalisation, pour lesquelles les preuves analytiques sont le plus souvent manquantes ou difficiles à obtenir. Le manque de documentation, tant analytique que clinique, de ces dossiers limite son expertise. De ce fait, les connaissances médicales, notamment cliniques, progressent peu ce qui limite l'efficacité de la prise en charge de ces intoxications.
Une étude pilote de 2015 sur les sites de fécondation de Dax et Mont-de-Marsan (FERIATOX) sur 27 patients a montré que bien que plusieurs substances psychoactives aient été identifiées chez ces patients (cocaïne, kétamine, MDMA, cannabis, etc.) Aucun DK n'a été identifié dans cette étude. Il est cependant possible que le profil des personnes qui fréquentent les ferias soit différent de celui des festivals de musique, ce qui explique le manque d'identification de ces substances dans l'étude FERIATOX. Pour étayer cette hypothèse, il semble important de renouveler cette étude sur les événements festifs de type festival de musique. Le Festival de Garorock (Marmande), organisé début juillet, semble pertinent pour l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France, 33076
- Hopital Pellegrin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient admis au Poste Médical d'Urgence avec des troubles neurologiques et/ou comportementaux :
agité au moment de l'admission à la PMA ou pendant la surveillance au CLD
- et qui dira (ou pour qui son entourage dira qu'il a) consommé des substances psychoactives
- ou qui ne pourront pas dire qu'ils ont pris une substance psychoactive et pour laquelle aucune autre étiologie n'est évidente
- et/ou dont la gravité du cas nécessite une admission aux urgences ou en réanimation, que le médecin ait connaissance ou non d'une substance psychoactive (et en l'absence d'étiologie évidente)
- et/ou si le médecin PMA considère que des recherches analytiques sont nécessaires pour la suite des soins
- Consentement oral exprès
- tout patient qui est en possession d'une pièce d'identité prouvant sa majorité (plus de 18 ans).
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de prélever un échantillon ou de participer à l'étude
- Mineurs (moins de 18 ans)
- Femmes enceintes
- Femmes qui allaitent
- Patient ne pouvant justifier de son âge par la production d'une pièce d'identité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Bras interventionnel
|
Prélèvement de quelques gouttes de sang supplémentaires pour les déposer sur papier buvard (DBS : Dried Blood Spot) ad hoc et envoyer cet échantillon pour analyse et identification d'une éventuelle cause toxique par substance psychoactive en rapport avec le tableau clinique présenté par le patient .
Un prélèvement capillaire orienté est également réalisé si possible.
De même, un échantillon d'urine est prélevé si possible.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients ayant consommé de nouvelles substances psychoactives
Délai: ligne de base
|
Nombre de patients ayant consommé de nouvelles substances psychoactives
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de toxidomes observés cliniquement
Délai: Ligne de base
|
nombre de toxidomes observés cliniquement
|
Ligne de base
|
|
nombre de patients ayant déjà consommé de nouvelles substances psychoactives (cheveux, urine
Délai: Ligne de base
|
nombre de patients ayant déjà consommé de nouvelles substances psychoactives (cheveux, urine
|
Ligne de base
|
|
nombre de classes de nouvelles substances psychoactives retrouvées dans les analyses
Délai: ligne de base
|
nombre de classes de nouvelles substances psychoactives retrouvées dans les analyses
|
ligne de base
|
|
sévérité évaluée secondairement à partir des fiches cliniques et selon le score de sévérité de l'intoxication
Délai: ligne de base
|
sévérité évaluée secondairement à partir des fiches cliniques et selon le score de sévérité de l'intoxication
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2017/12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .