Musitox®-projektet: Konsumtion av psykoaktiva ämnen vid musikfestivaler i Aquitaine (Musitox®)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förgiftning med psykoaktiva ämnen är allt vanligare i Europa och kan orsaka dödsfall. Dessa ämnen, även kallade "festliga droger", cirkulerar bland annat i festliga sammankomster (nattklubbar, konserter, gratis musik, feria, etc.).
Det finns också en betydande ökning av antalet nya psykoaktiva substanser (NSP) vars toxicitet är okänd: år 2014 upptäcktes 101 nya substanser för första gången i Europa. Dessa molekyler, på grund av denna regelbundna och snabba uppkomst, ingår inte i narkotikalistan, i de allra flesta fall.
Giftinformationscentraler, liksom missbrukarövervakningscentraler, kallas regelbundet för allvarliga förgiftningar som leder till sjukhusvistelse, för vilka analytiska bevis oftast saknas eller är svåra att få tag på. Bristen på dokumentation, både analytisk och klinisk, av dessa filer begränsar dess expertis. Som ett resultat av detta utvecklas den medicinska kunskapen, i synnerhet den kliniska kunskapen, lite vilket begränsar effektiviteten i hanteringen av dessa förgiftningar.
En pilotstudie från 2015 på Dax och Mont-de-Marsan (FERIATOX) befruktningsplatser på 27 patienter visade att även om flera psykoaktiva substanser har identifierats hos dessa patienter (kokain, ketamin, MDMA, cannabis, etc.) Ingen DK identifierades i denna studie. Det är dock möjligt att profilen för personer som frekventerar feria skiljer sig från den för musikfestivaler, vilket förklarar bristen på identifiering av dessa ämnen i FERIATOX-studien. För att stödja denna hypotes verkar det vara viktigt att förnya denna studie om festliga evenemang av typen musikfestival. Garorockfestivalen (Marmande), som hölls i början av juli, verkar vara aktuell för studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Hôpital Pellegrin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient som tas in på akutsjukvården med neurologiska och/eller beteendestörningar:
upprörd vid tidpunkten för antagning till PMA eller under övervakning vid LDC
- och vem kommer att säga (eller för vem hans följe kommer att säga att han har) konsumerat psykoaktiva substanser
- eller som inte kommer att kunna säga att de har tagit ett psykoaktivt ämne och för vilket ingen annan etiologi är uppenbar
- och/eller för vilka fallets allvar kräver inläggning på akut- eller intensivvården, oavsett om läkaren känner till ett psykoaktivt ämne eller inte (och i avsaknad av en uppenbar etiologi)
- och/eller om PMA-läkaren anser att analytisk forskning behövs för vidare vård
- Muntligt uttryckligt samtycke
- varje patient som är i besittning av en identitetshandling som styrker hans/hennes majoritet (över 18 år).
Exklusions kriterier:
- Vägrar patienten att ta ett prov eller att delta i studien
- Minderåriga (under 18 år)
- Gravid kvinna
- Ammande kvinnor
- Patient som inte kan styrka sin ålder genom att uppvisa en identitetshandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsarm
|
Provtagning av ytterligare några droppar blod för att deponera dem på läskpapper (DBS: Dried Blood Spot) ad hoc och för att skicka detta prov för analys och identifiering av en möjlig giftig orsak till psykoaktiv substans i förhållande till den kliniska bilden som patienten presenterar. .
En orienterad kapillärprovtagning utförs också om möjligt.
På samma sätt tas ett urinprov om möjligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som har konsumerat nya psykoaktiva substanser
Tidsram: baslinje
|
Antal patienter som har konsumerat nya psykoaktiva substanser
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal toxidom som observerats kliniskt
Tidsram: Baslinje
|
antal toxidom som observerats kliniskt
|
Baslinje
|
|
antal patienter som tidigare har använt nya psykoaktiva substanser (hår, urin
Tidsram: Baslinje
|
antal patienter som tidigare har använt nya psykoaktiva substanser (hår, urin
|
Baslinje
|
|
antal klasser av nya psykoaktiva substanser som hittats i analyserna
Tidsram: baslinje
|
antal klasser av nya psykoaktiva substanser som hittats i analyserna
|
baslinje
|
|
svårighetsgrad utvärderad sekundärt från de kliniska databladen och enligt förgiftningsgraden
Tidsram: baslinje
|
svårighetsgrad utvärderad sekundärt från de kliniska databladen och enligt förgiftningsgraden
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2017/12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .