Musitox®-prosjektet: Forbruk av psykoaktive stoffer på musikkfestivaler i Aquitaine (Musitox®)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forgiftning med psykoaktive stoffer er stadig mer vanlig i Europa og kan være årsak til dødsfall. Disse stoffene, også kalt «festlige rusmidler», sirkulerer blant annet i festlige sammenkomster (nattklubber, konserter, gratis musikk, feria, etc.).
Det er også en betydelig økning i antall nye psykoaktive stoffer (NSP) hvis toksisitet er ukjent: I 2014 ble 101 nye stoffer oppdaget for første gang i Europa. Disse molekylene, på grunn av denne regelmessige og raske fremveksten, er ikke inkludert i narkotikalisten, i de aller fleste tilfeller.
Giftkontrollsentre, så vel som rusmiddelovervåkningssentre, blir regelmessig tilkalt for alvorlig forgiftning som resulterer i sykehusinnleggelse, som analytisk bevis oftest mangler eller er vanskelig å få tak i. Mangelen på dokumentasjon, både analytisk og klinisk, av disse filene begrenser ekspertisen. Som et resultat av dette, utvikles medisinsk kunnskap, spesielt klinisk kunnskap, lite, noe som begrenser effektiviteten av behandlingen av disse forgiftningene.
En pilotstudie fra 2015 på Dax og Mont-de-Marsan (FERIATOX) befruktningssteder på 27 pasienter viste at selv om flere psykoaktive stoffer har blitt identifisert hos disse pasientene (kokain, ketamin, MDMA, cannabis, etc.) Ingen DK ble identifisert i denne studien. Det er imidlertid mulig at profilen til personer som hyppiger ferias er forskjellig fra musikkfestivaler, noe som forklarer mangelen på identifisering av disse stoffene i FERIATOX-studien. For å støtte denne hypotesen, synes det viktig å fornye denne studien om festlige begivenheter av typen musikkfestival. Garorock-festivalen (Marmande), som ble arrangert i begynnelsen av juli, ser ut til å være relevant for studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Hopital Pellegrin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient innlagt på legevakten med nevrologiske og/eller atferdsforstyrrelser:
agitert på tidspunktet for innleggelse til PMA eller under overvåking ved LDC
- og hvem vil si (eller for hvem hans følge vil si at han har) konsumert psykoaktive stoffer
- eller som ikke vil være i stand til å si at de har tatt et psykoaktivt stoff og som ingen annen etiologi er åpenbar for
- og/eller hvor alvorligheten av saken krever innleggelse til akutt- eller intensivavdelingen, uansett om legen er klar over et psykoaktivt stoff (og i fravær av en åpenbar etiologi)
- og/eller hvis PMA-legen mener at analytisk forskning er nødvendig for videre behandling
- Muntlig uttrykkelig samtykke
- enhver pasient som er i besittelse av et identitetsdokument som beviser hans/hennes flertall (over 18 år).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter å ta prøve eller delta i studien
- Mindreårige (under 18 år)
- Gravide kvinner
- Ammende kvinner
- Pasient som ikke kan bevise sin alder ved å fremlegge et identitetsdokument.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsarm
|
Prøvetaking av noen ekstra bloddråper for å deponere dem på blotting-papir (DBS: Dried Blood Spot) ad hoc og for å sende denne prøven for analyse og identifisering av en mulig giftig årsak til psykoaktive stoffer i forhold til det kliniske bildet presentert av pasienten .
En orientert kapillær prøvetaking utføres også hvis mulig.
På samme måte tas en urinprøve hvis mulig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som har inntatt nye psykoaktive stoffer
Tidsramme: grunnlinje
|
Antall pasienter som har inntatt nye psykoaktive stoffer
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall tokidomer observert klinisk
Tidsramme: Grunnlinje
|
antall tokidomer observert klinisk
|
Grunnlinje
|
|
antall pasienter som tidligere har brukt nye psykoaktive stoffer (hår, urin
Tidsramme: Grunnlinje
|
antall pasienter som tidligere har brukt nye psykoaktive stoffer (hår, urin
|
Grunnlinje
|
|
antall klasser av nye psykoaktive stoffer funnet i analysene
Tidsramme: grunnlinje
|
antall klasser av nye psykoaktive stoffer funnet i analysene
|
grunnlinje
|
|
alvorlighetsgrad evaluert sekundært fra de kliniske databladene og i henhold til alvorlighetsgraden for forgiftning
Tidsramme: grunnlinje
|
alvorlighetsgrad evaluert sekundært fra de kliniske databladene og i henhold til alvorlighetsgraden for forgiftning
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2017/12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .