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Musitox®-Projekt: Konsum psychoaktiver Substanzen auf Musikfestivals in Aquitanien (Musitox®)

28. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Vergiftungen durch psychoaktive Substanzen treten in Europa immer häufiger auf und können für Todesfälle verantwortlich sein. Diese Substanzen, auch „Festdrogen“ genannt, zirkulieren unter anderem in festlichen Zusammenkünften (Nachtclubs, Konzerte, kostenlose Musik, Feria usw.). Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Moleküle zu bestimmen, die bei festlichen Veranstaltungen in Aquitanien zirkulieren, um Präventionsmaßnahmen umzusetzen, indem untersucht wird, ob die zirkulierenden Substanzen je nach Art der Veranstaltung variieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vergiftungen durch psychoaktive Substanzen treten in Europa immer häufiger auf und können für Todesfälle verantwortlich sein. Diese Substanzen, auch „Festdrogen“ genannt, zirkulieren unter anderem in festlichen Zusammenkünften (Nachtclubs, Konzerte, kostenlose Musik, Feria usw.).

Auch die Zahl der neuen psychoaktiven Substanzen (NSP), deren Toxizität unbekannt ist, nimmt deutlich zu: Bis 2014 wurden 101 neue Substanzen erstmals in Europa nachgewiesen. Diese Moleküle werden aufgrund dieses regelmäßigen und schnellen Auftretens in den allermeisten Fällen nicht in die Betäubungsmittelliste aufgenommen.

Giftnotrufzentralen sowie Suchtüberwachungszentren werden regelmäßig wegen schwerer Vergiftungen mit anschließender Krankenhauseinweisung angerufen, für die meist keine analytischen Nachweise vorliegen oder nur schwer zu beschaffen sind. Der Mangel an Dokumentation, sowohl analytischer als auch klinischer, dieser Akten schränkt sein Fachwissen ein. Infolgedessen entwickelt sich das medizinische Wissen, insbesondere das klinische Wissen, wenig, was die Effizienz der Behandlung dieser Vergiftungen einschränkt.

Eine Pilotstudie aus dem Jahr 2015 an den Befruchtungsstellen Dax und Mont-de-Marsan (FERIATOX) mit 27 Patienten zeigte, dass, obwohl mehrere psychoaktive Substanzen bei diesen Patienten identifiziert wurden (Kokain, Ketamin, MDMA, Cannabis usw.) In dieser Studie wurde kein DK identifiziert. Es ist jedoch möglich, dass sich das Profil der Besucher von Ferias von dem von Musikfestivals unterscheidet, was die fehlende Identifizierung dieser Substanzen in der FERIATOX-Studie erklärt. Um diese Hypothese zu untermauern, erscheint es wichtig, diese Studie zu festlichen Veranstaltungen vom Typ Musikfestival zu erneuern. Das Anfang Juli stattfindende Garorock Festival (Marmande) scheint für die Studie relevant zu sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Hôpital Pellegrin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der mit neurologischen und / oder Verhaltensstörungen in die Notfallstation aufgenommen wird:
  • zum Zeitpunkt der Aufnahme in die PMA oder während der Überwachung im LDC aufgeregt

    • und wer sagen wird (oder für wen sein Umfeld sagen wird, dass er psychoaktive Substanzen konsumiert hat).
    • oder die nicht sagen können, dass sie eine psychoaktive Substanz eingenommen haben und für die keine andere Ätiologie ersichtlich ist
    • und / oder für die die Schwere des Falls eine Aufnahme in die Notfall- oder Intensivstation erfordert, unabhängig davon, ob dem Arzt eine psychoaktive Substanz bekannt ist oder nicht (und in Ermangelung einer offensichtlichen Ätiologie)
    • und / oder wenn der PMA-Arzt der Ansicht ist, dass analytische Forschung für die weitere Versorgung erforderlich ist
  • Mündliche ausdrückliche Zustimmung
  • jeder Patient, der im Besitz eines Ausweises ist, der seine Volljährigkeit (über 18 Jahre) nachweist.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, eine Probe zu nehmen oder an der Studie teilzunehmen
  • Minderjährige (unter 18 Jahren)
  • Schwangere Frau
  • Stillende Frauen
  • Patient, der sein Alter nicht durch Vorlage eines Ausweises nachweisen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventional arm
  • Sampling of a few additional drops of blood and sending this sample for analysis and identification of a possible toxic cause by psychoactive substance in relation to the clinical picture presented by the patient
  • Oriented hair removal is also carried out if possible (small wick cut and not torn the size of a pencil mine of paper taken at the level of the occipital region). This technique has been used many times, and evaluates the previous consumption (memory consumption)
  • A urine sample is taken if possible.
Entnahme einiger zusätzlicher Blutstropfen, um diese ad hoc auf Löschpapier (DBS: Dried Blood Spot) zu deponieren und diese Probe zur Analyse und Identifizierung einer möglichen toxischen Ursache durch psychoaktive Substanzen in Bezug auf das vom Patienten gezeigte Krankheitsbild zu senden . Wenn möglich, wird auch eine orientierte kapillare Probenahme durchgeführt. Ebenso wird nach Möglichkeit eine Urinprobe entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die neue psychoaktive Substanzen konsumiert haben
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Patienten, die neue psychoaktive Substanzen konsumiert haben
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der klinisch beobachteten Toxidome
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der klinisch beobachteten Toxidome
Grundlinie
Anzahl der Patienten, die zuvor neue psychoaktive Substanzen (Haare, Urin
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Patienten, die zuvor neue psychoaktive Substanzen (Haare, Urin
Grundlinie
Anzahl der in den Analysen gefundenen Klassen neuer psychoaktiver Substanzen
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der in den Analysen gefundenen Klassen neuer psychoaktiver Substanzen
Grundlinie
Schweregrad sekundär anhand der klinischen Datenblätter und gemäß dem Schweregrad der Vergiftung bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Schweregrad sekundär anhand der klinischen Datenblätter und gemäß dem Schweregrad der Vergiftung bewertet
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2017/12
  • NCT03203213 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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