Projeto Musitox®: Consumo de Substâncias Psicoativas em Festivais de Música na Aquitânia (Musitox®)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intoxicação por substâncias psicoativas é cada vez mais comum na Europa e pode ser responsável por mortes. Estas substâncias, também denominadas "drogas festivas", circulam entre outros locais em tertúlias festivas (discotecas, concertos, música livre, feiras, etc.).
Há também um aumento significativo no número de novas substâncias psicoativas (NSPs) cuja toxicidade é desconhecida: até 2014, 101 novas substâncias foram detectadas pela primeira vez na Europa. Essas moléculas, por esse surgimento regular e rápido, não constam da lista de narcóticos, na grande maioria dos casos.
Os centros de controle de envenenamento, bem como os centros de vigilância de viciados, são regularmente chamados para intoxicações graves que resultam em hospitalização, para as quais as evidências analíticas são frequentemente ausentes ou difíceis de obter. A falta de documentação, tanto analítica quanto clínica, desses arquivos limita sua expertise. Com isso, o conhecimento médico, em particular o conhecimento clínico, avança pouco, o que limita a eficiência do manejo dessas intoxicações.
Um estudo piloto de 2015 nos locais de fertilização de Dax e Mont-de-Marsan (FERIATOX) em 27 pacientes mostrou que, embora várias substâncias psicoativas tenham sido identificadas nesses pacientes (cocaína, cetamina, MDMA, cannabis, etc.) Nenhum DK foi identificado neste estudo. É possível, porém, que o perfil dos frequentadores de feiras seja diferente do dos festivais de música, o que explica a falta de identificação dessas substâncias no estudo FERIATOX. Para sustentar esta hipótese, parece importante renovar este estudo sobre eventos festivos do tipo festival de música. O Festival Garorock (Marmande), realizado no início de julho, parece ser relevante para o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33076
- Hopital Pellegrin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente internado no Posto Médico de Emergência com distúrbios neurológicos e/ou comportamentais:
agitado no momento da admissão no PMA ou durante a vigilância no LDC
- e quem dirá (ou para quem sua comitiva dirá que ele consumiu) substâncias psicoativas
- ou que serão incapazes de dizer que tomaram uma substância psicoativa e para a qual nenhuma outra etiologia é evidente
- e/ou para os quais a gravidade do caso requer internação na emergência ou terapia intensiva, estando ou não o médico ciente de uma substância psicoativa (e na ausência de uma etiologia óbvia)
- e/ou se o médico da PMA considerar que a pesquisa analítica é necessária para cuidados adicionais
- Consentimento Expresso Oral
- qualquer paciente que seja portador de documento de identidade que comprove sua maioridade (maior de 18 anos).
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em colher uma amostra ou em participar do estudo
- Menores (menores de 18 anos)
- mulheres grávidas
- mulheres que amamentam
- Doente que não consiga comprovar a sua idade mediante apresentação de documento de identificação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Braço intervencionista
|
Amostragem de algumas gotas adicionais de sangue para depositá-las em papel mata-borrão (DBS: Dried Blood Spot) ad hoc e enviar esta amostra para análise e identificação de possível causa tóxica por substância psicoativa em relação ao quadro clínico apresentado pelo paciente .
Uma amostragem capilar orientada também é realizada, se possível.
Da mesma forma, uma amostra de urina é coletada, se possível.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que consumiram novas substâncias psicoativas
Prazo: linha de base
|
Número de pacientes que consumiram novas substâncias psicoativas
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de toxidomas observados clinicamente
Prazo: Linha de base
|
número de toxidomas observados clinicamente
|
Linha de base
|
|
número de pacientes que já usaram anteriormente novas substâncias psicoativas (cabelo, urina
Prazo: Linha de base
|
número de pacientes que já usaram anteriormente novas substâncias psicoativas (cabelo, urina
|
Linha de base
|
|
número de classes de novas substâncias psicoativas encontradas nas análises
Prazo: linha de base
|
número de classes de novas substâncias psicoativas encontradas nas análises
|
linha de base
|
|
gravidade avaliada secundariamente a partir das fichas clínicas e de acordo com o escore de gravidade do envenenamento
Prazo: linha de base
|
gravidade avaliada secundariamente a partir das fichas clínicas e de acordo com o escore de gravidade do envenenamento
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2017/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .