Musitox®-projekt: Forbrug af psykoaktive stoffer ved musikfestivaler i Aquitaine (Musitox®)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forgiftning med psykoaktive stoffer er mere og mere almindelig i Europa og kan være skyld i dødsfald. Disse stoffer, også kaldet "festlige stoffer", cirkulerer blandt andet i festlige sammenkomster (natklubber, koncerter, gratis musik, feria osv.).
Der er også en betydelig stigning i antallet af nye psykoaktive stoffer (NSP'er), hvis toksicitet er ukendt: I 2014 blev 101 nye stoffer påvist for første gang i Europa. Disse molekyler er på grund af denne regelmæssige og hurtige fremkomst ikke inkluderet på narkotikalisten i langt de fleste tilfælde.
Giftcentraler samt misbrugsovervågningscentre tilkaldes jævnligt for alvorlige forgiftninger, der resulterer i hospitalsindlæggelse, for hvilke analytisk dokumentation oftest mangler eller er svær at få. Manglen på dokumentation, både analytisk og klinisk, af disse filer begrænser dens ekspertise. Som følge heraf udvikler den medicinske viden, især den kliniske viden, kun lidt, hvilket begrænser effektiviteten af håndteringen af disse forgiftninger.
En pilotundersøgelse fra 2015 på Dax og Mont-de-Marsan (FERIATOX) befrugtningssteder på 27 patienter viste, at selvom adskillige psykoaktive stoffer er blevet identificeret i disse patienter (kokain, ketamin, MDMA, cannabis osv.) Ingen DK blev identificeret i denne undersøgelse. Det er dog muligt, at profilen af personer, der hyppigt besøger ferias, er forskellig fra den for musikfestivaler, hvilket forklarer den manglende identifikation af disse stoffer i FERIATOX-undersøgelsen. For at understøtte denne hypotese synes det vigtigt at forny denne undersøgelse om festlige begivenheder af typen musikfestival. Garorock Festivalen (Marmande), der blev afholdt i begyndelsen af juli, ser ud til at være relevant for undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Hôpital Pellegrin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient indlagt på akutlægeposten med neurologiske og/eller adfærdsforstyrrelser:
ophidset på tidspunktet for indlæggelse i PMA eller under overvågning i LDC
- og hvem vil sige (eller for hvem hans følge vil sige, at han har) indtaget psykoaktive stoffer
- eller som vil være ude af stand til at sige, at de har taget et psykoaktivt stof, og som ingen anden ætiologi er åbenbar for
- og/eller hvor sagens alvor nødvendiggør indlæggelse på akut- eller intensivafdelingen, uanset om lægen har kendskab til et psykoaktivt stof eller ej (og i mangel af en åbenlys ætiologi)
- og/eller hvis PMA-lægen vurderer, at analytisk forskning er nødvendig for yderligere pleje
- Mundtlig udtrykkelig samtykke
- enhver patient, der er i besiddelse af et identitetsdokument, der beviser hans/hendes flertal (over 18 år).
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afslag på at tage en prøve eller at deltage i undersøgelsen
- Mindreårige (under 18 år)
- Gravid kvinde
- Ammende kvinder
- Patient, der ikke kan bevise sin alder ved fremlæggelse af et identitetsdokument.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventional arm
|
Prøvetagning af et par ekstra bloddråber for at deponere dem på duppepapir (DBS: Dried Blood Spot) ad hoc og for at sende denne prøve til analyse og identifikation af en mulig toksisk årsag til psykoaktivt stof i forhold til det kliniske billede, som patienten præsenterer. .
En orienteret kapillær prøvetagning udføres også, hvis det er muligt.
Tilsvarende udtages en urinprøve, hvis det er muligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der har indtaget nye psykoaktive stoffer
Tidsramme: baseline
|
Antal patienter, der har indtaget nye psykoaktive stoffer
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af toxidomer observeret klinisk
Tidsramme: Baseline
|
antallet af toxidomer observeret klinisk
|
Baseline
|
|
antal patienter, der tidligere har brugt nye psykoaktive stoffer (hår, urin
Tidsramme: Baseline
|
antal patienter, der tidligere har brugt nye psykoaktive stoffer (hår, urin
|
Baseline
|
|
antal klasser af nye psykoaktive stoffer fundet i analyserne
Tidsramme: baseline
|
antal klasser af nye psykoaktive stoffer fundet i analyserne
|
baseline
|
|
sværhedsgrad vurderet sekundært ud fra de kliniske datablade og i henhold til forgiftningssværhedsscore
Tidsramme: baseline
|
sværhedsgrad vurderet sekundært ud fra de kliniske datablade og i henhold til forgiftningssværhedsscore
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2017/12
- NCT03203213 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .