Progetto Musitox®: Consumo di sostanze psicoattive nei festival musicali in Aquitania (Musitox®)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'avvelenamento da sostanze psicoattive è sempre più comune in Europa e può essere responsabile di decessi. Queste sostanze, chiamate anche "droghe festive", circolano tra l'altro nei luoghi di ritrovo festivo (locali notturni, concerti, musica libera, feria, ecc.).
C'è anche un aumento significativo del numero di nuove sostanze psicoattive (NSP) la cui tossicità è sconosciuta: entro il 2014, 101 nuove sostanze sono state rilevate per la prima volta in Europa. Queste molecole, a causa di questa regolare e rapida comparsa, non sono incluse nella lista degli stupefacenti, nella stragrande maggioranza dei casi.
I centri antiveleni, così come i centri di vigilanza sulle tossicodipendenze, sono regolarmente chiamati per avvelenamenti gravi che comportano il ricovero in ospedale, per i quali le prove analitiche sono spesso mancanti o difficili da ottenere. La mancanza di documentazione, sia analitica che clinica, di questi fascicoli ne limita la perizia. Di conseguenza, la conoscenza medica, in particolare la conoscenza clinica, progredisce poco, il che limita l'efficienza della gestione di questi avvelenamenti.
Uno studio pilota del 2015 sui siti di fecondazione di Dax e Mont-de-Marsan (FERIATOX) su 27 pazienti ha dimostrato che sebbene in questi pazienti siano state identificate diverse sostanze psicoattive (cocaina, ketamina, MDMA, cannabis, ecc.) In questo studio non è stata identificata alcuna DK. È possibile, tuttavia, che il profilo delle persone che frequentano le ferie sia diverso da quello dei festival musicali, il che spiega la mancata identificazione di queste sostanze nello studio FERIATOX. A sostegno di questa ipotesi, sembra importante rinnovare questo studio sugli eventi festivi di tipo festival musicale. Il Garorock Festival (Marmande), che si tiene all'inizio di luglio, sembra essere rilevante per lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Hôpital Pellegrin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente ricoverato al Posto medico di emergenza con disturbi neurologici e / o comportamentali:
agitato al momento dell'ammissione al PMA o durante la sorveglianza al LDC
- e chi dirà (o per chi il suo entourage dirà che ha) consumato sostanze psicoattive
- o chi non potrà dire di aver assunto una sostanza psicoattiva e per la quale non è evidente altra eziologia
- e/o per i quali la gravità del caso richieda il ricovero in pronto soccorso o terapia intensiva, indipendentemente dal fatto che il medico sia a conoscenza di una sostanza psicoattiva (e in assenza di un'eziologia evidente)
- e/o se il medico della PMA ritiene che sia necessaria una ricerca analitica per ulteriori cure
- Consenso espresso orale
- qualsiasi paziente che sia in possesso di un documento di identità comprovante la sua maggiore età (maggiore di 18 anni).
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente di prelevare un campione o di partecipare allo studio
- Minori (sotto i 18 anni)
- Donne incinte
- Donne che allattano
- Paziente che non può dimostrare la propria età mediante la produzione di un documento di identità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Interventional arm
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Prelievo di alcune ulteriori gocce di sangue per depositarle su carta assorbente (DBS: Dried Blood Spot) ad hoc e inviare tale campione per l'analisi e l'identificazione di una possibile causa tossica da sostanza psicoattiva in relazione al quadro clinico presentato dal paziente .
Se possibile, viene eseguito anche un campionamento capillare orientato.
Allo stesso modo, se possibile, viene prelevato un campione di urina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che hanno consumato nuove sostanze psicoattive
Lasso di tempo: linea di base
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Numero di pazienti che hanno consumato nuove sostanze psicoattive
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di tossidomi osservati clinicamente
Lasso di tempo: Linea di base
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numero di tossidomi osservati clinicamente
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Linea di base
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numero di pazienti che hanno precedentemente utilizzato nuove sostanze psicoattive (capelli, urina
Lasso di tempo: Linea di base
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numero di pazienti che hanno precedentemente utilizzato nuove sostanze psicoattive (capelli, urina
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Linea di base
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numero di classi di nuove sostanze psicoattive riscontrate nelle analisi
Lasso di tempo: linea di base
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numero di classi di nuove sostanze psicoattive riscontrate nelle analisi
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linea di base
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gravità valutata secondariamente dalle schede cliniche e in base al punteggio di gravità dell'avvelenamento
Lasso di tempo: linea di base
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gravità valutata secondariamente dalle schede cliniche e in base al punteggio di gravità dell'avvelenamento
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2017/12
- NCT03203213 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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