Proyecto Musitox®: Consumo de Sustancias Psicoactivas en Festivales de Música en Aquitania (Musitox®)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intoxicaciones por sustancias psicoactivas son cada vez más comunes en Europa y pueden ser responsables de muertes. Estas sustancias, también llamadas "drogas festivas", circulan entre otros lugares en las concentraciones festivas (clubes nocturnos, conciertos, música libre, feria, etc.).
También hay un aumento significativo en el número de nuevas sustancias psicoactivas (NSP) cuya toxicidad se desconoce: en 2014, se detectaron 101 nuevas sustancias por primera vez en Europa. Estas moléculas, debido a esta aparición regular y rápida, no se incluyen en la lista de estupefacientes, en la gran mayoría de los casos.
Los centros de control de envenenamiento, así como los centros de vigilancia de adicciones, son llamados regularmente por envenenamientos graves que resultan en hospitalización, para los cuales la evidencia analítica suele faltar o es difícil de obtener. La falta de documentación, tanto analítica como clínica, de estos expedientes limita su especialización. Como resultado, el conocimiento médico, en particular el conocimiento clínico, avanza poco, lo que limita la eficiencia del manejo de estas intoxicaciones.
Un estudio piloto de 2015 en los sitios de fecundación de Dax y Mont-de-Marsan (FERIATOX) en 27 pacientes mostró que, aunque se han identificado varias sustancias psicoactivas en estos pacientes (cocaína, ketamina, MDMA, cannabis, etc.) No se identificó DK en este estudio. Es posible, sin embargo, que el perfil de las personas que frecuentan las ferias sea diferente al de los festivales de música, lo que explica la falta de identificación de estas sustancias en el estudio FERIATOX. Para sustentar esta hipótesis, parece importante renovar este estudio sobre eventos festivos del tipo festival de música. El Festival Garorock (Marmande), realizado a principios de julio, parece ser relevante para el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Hôpital Pellegrin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente ingresado en el Puesto Médico de Urgencias con trastornos neurológicos y/o de conducta:
agitado en el momento de la admisión al PMA o durante la vigilancia en el LDC
- y quién dirá (o para quién dirá su entorno que ha) consumido sustancias psicoactivas
- o que no podrán decir que han tomado una sustancia psicoactiva y para la cual no se evidencia otra etiología
- y/o en los que la gravedad del caso requiera ingreso en urgencias o cuidados intensivos, tenga o no conocimiento el médico de una sustancia psicoactiva (y en ausencia de una etiología evidente)
- y/o si el médico de la PMA considera que se necesita investigación analítica para la atención posterior
- Consentimiento Expreso Oral
- cualquier paciente que esté en posesión de un documento de identidad que acredite su mayoría de edad (mayor de 18 años).
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a tomar una muestra, o a participar en el estudio
- Menores (menores de 18 años)
- Mujeres embarazadas
- mujeres lactantes
- Paciente que no puede acreditar su edad mediante la presentación de un documento de identidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Interventional arm
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Toma de muestra de unas gotas de sangre adicionales para depositarlas en papel secante (DBS: Dried Blood Spot) ad hoc y enviar esta muestra para análisis e identificación de una posible causa tóxica por sustancia psicoactiva en relación al cuadro clínico que presenta el paciente .
Si es posible, también se realiza un muestreo capilar orientado.
De igual forma se toma una muestra de orina si es posible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que han consumido nuevas sustancias psicoactivas
Periodo de tiempo: base
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Número de pacientes que han consumido nuevas sustancias psicoactivas
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de toxidomas observados clínicamente
Periodo de tiempo: Base
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número de toxidomas observados clínicamente
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Base
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número de pacientes que han consumido previamente nuevas sustancias psicoactivas (pelo, orina
Periodo de tiempo: Base
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número de pacientes que han consumido previamente nuevas sustancias psicoactivas (pelo, orina
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Base
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número de clases de nuevas sustancias psicoactivas encontradas en los análisis
Periodo de tiempo: base
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número de clases de nuevas sustancias psicoactivas encontradas en los análisis
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base
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gravedad evaluada de forma secundaria a partir de las fichas clínicas y según puntuación de gravedad del envenenamiento
Periodo de tiempo: base
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gravedad evaluada de forma secundaria a partir de las fichas clínicas y según puntuación de gravedad del envenenamiento
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2017/12
- NCT03203213 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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