気管抜管に対する気道反射および術後疼痛に対するオキシコドンとフェンタニルの効果の比較
気管抜管に対する気道反射および腹腔鏡下胆嚢摘出術後の麻酔回復時の術後疼痛に対するオキシコドンとフェンタニルの効果の比較
調査の概要
詳細な説明
この研究は、韓国の大邱市にある嶺南大学病院の治験審査委員会の委員会によって承認されました。 90 人の患者がこの研究に登録され、すべての患者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。 我々には、ASA 身体状態分類 I または II を有し、待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している 18 ～ 65 歳の患者が含まれていた。
患者は、コンピュータによる無作為化により、フェンタニル群（F 群、N=30）、オキシドドン群（O 群、N=30）、または対照群（C 群、N=30）の 3 つの群のうちの 1 つに割り当てられました。手術完了の10分前に、グループ治療を知らされていない麻酔科医により、割り当てられた研究グループに従って患者にフェンタニル1㎍/kgまたはオキシコドン0.08mg/kgと等張食塩水の混合物2mLまたは等張食塩水2mLを静脈内投与した。
咳、息止め、仰け反り、喉頭けいれんを含む気道反射反応を、意識の時点、抜管時、および気管抜管後 3 分に記録しました。 血行力学的反応は、手術の完了時（T1）、意識の時点（T2）、抜管の時点（T3）、および気管抜管の3分後（T4）に記録されました。 咳の重症度は 5 段階評価で評価されました。 回復室では、血行力学的反応が 5 分ごとに 30 分間評価されました。 術後の痛みの強さは、麻酔後治療室（PACU）で 0（痛みなし）から 10（考えられる最悪の痛み）までの数値評価スケール（NRS）を使用して 5 分と 30 分で評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Nam-gu, Daegu
-
Daegu、Nam-gu, Daegu、大韓民国、42415
- Yeungnam University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA身体状態分類IまたはII、および待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している18〜65歳の年齢
除外基準:
- フェンタニルまたはオキシコドンのいずれかに対するアレルギー、他のオピオイドまたは鎮痛薬の慢性使用歴、心臓、肝臓、または腎臓疾患の病歴、その他の併存疾患、認知障害またはBMIが35 kg/m2を超える
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：フェンタニル
フェンタニル 1㎍/kg
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オキシコドンと等張食塩水の混合物 2 mL
等張食塩水 2mL
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アクティブコンパレータ：オキシコドン
オキシコドン 0.08 mg/kg
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等張食塩水 2mL
フェンタニルと等張食塩水の混合物 2 mL
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プラセボコンパレーター：コントロール
等張食塩水
|
オキシコドンと等張食塩水の混合物 2 mL
フェンタニルと等張食塩水の混合物 2 mL
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気道反応
時間枠：意識の時点（口頭命令に応じて開眼）、抜管時、および気管抜管後 3 分
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咳の発生率
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意識の時点（口頭命令に応じて開眼）、抜管時、および気管抜管後 3 分
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術後の痛み
時間枠：麻酔後ケアユニットで5分と30分
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0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの数値評価スケール
|
麻酔後ケアユニットで5分と30分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- YUMC 2017-06-26
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
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オキシコドンの臨床試験
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Stanford UniversityMayo Clinic; University of British Columbia; Albert Einstein College of Medicine; Vanderbilt University... と他の協力者完了