Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av oxikodon kontra fentanyl på luftvägsreflex med trakeal extubation och postoperativ smärta

5 juli 2017 uppdaterad av: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Jämförelse av effekterna av oxikodon kontra fentanyl på luftvägsreflex till trakeal extubation och postoperativ smärta under återhämtning av anestesi efter laparoskopisk kolecystektomi

Denna studie utfördes för att jämföra effekterna av oxikodon och fentanyl på luftvägs- och hemodynamiska svar och postoperativ smärta under återhämtningsperioden hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie godkändes av kommittén för Institutional Review Board vid Yeungnam University Hospital, Daegu, Republiken Korea. 90 patienter inkluderades i denna studie och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patienter. Vi inkluderade patienter med ASA fysisk status klassificering I eller II och i åldern 18-65 år planerade för elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Patienterna tilldelades en av tre grupper genom datorgenererad randomisering, fentanylgrupp (grupp F, N=30), oxidodongrupp (grupp O, N=30) eller kontrollgrupp (grupp C, N=30). 10 minuter innan operationen avslutades fick patienterna 2 ml blandning av fentanyl 1 ㎍/kg eller oxikodon 0,08 mg/kg med isoton koksaltlösning eller isoton koksaltlösning 2 ml intravenöst i enlighet med tilldelade studiegrupper av en anestesiolog som var blindad för gruppbehandling.

Luftvägsreflexsvar inklusive hosta, att hålla andan, buckling och laryngospasm registrerades vid punkt av medvetenhet, extubation och 3 minuter efter trakeal extubation. Hemodynamiska svar registrerades vid slutförandet av operationen (T1), vid punkten för medvetenhet (T2), vid extubationspunkten (T3) och 3 minuter efter trakeal extubation (T4). Svårighetsgraden av hostan bedömdes med hjälp av en 5-gradig skala. I återhämtningsrummet utvärderades hemodynamiska svar var 5:e minut under 30 min. Den postoperativa smärtintensiteten utvärderades 5 och 30 minuter på postanesthetic care unit (PACU) med hjälp av en numerisk ratingskala (NRS) från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Nam-gu, Daegu
      • Daegu, Nam-gu, Daegu, Korea, Republiken av, 42415
        • Yeungnam University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status klassificering I eller II, och i åldern 18-65 år planerad för elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Exklusions kriterier:

  • allergi mot antingen fentanyl eller oxikodon, anamnes på kronisk användning av andra opioider eller analgetika, anamnes på hjärt-, lever- eller njursjukdom, andra komorbida tillstånd, kognitiv försämring eller kroppsmassaindex över 35 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fentanyl
fentanyl 1 ㎍/kg
Läkemedel: Oxikodon
2 mL blandning av oxikodon med isotonisk koksaltlösning
Läkemedel: kontrollera
isotonisk koksaltlösning 2 ml
Aktiv komparator: oxikodon
oxikodon 0,08 mg/kg
Läkemedel: kontrollera
isotonisk koksaltlösning 2 ml
Läkemedel: fentanyl
2 mL blandning av fentanyl med isoton koksaltlösning
Placebo-jämförare: kontrollera
isotonisk saltlösning
Läkemedel: Oxikodon
2 mL blandning av oxikodon med isotonisk koksaltlösning
Läkemedel: fentanyl
2 mL blandning av fentanyl med isoton koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
luftvägsrespons
Tidsram: vid punkt av medvetenhet (ögonöppning som svar på verbala kommandon), extubation och 3 minuter efter trakeal extubation
förekomst av hosta
vid punkt av medvetenhet (ögonöppning som svar på verbala kommandon), extubation och 3 minuter efter trakeal extubation
postoperativ smärta
Tidsram: 5 och 30 min på postanestesiavdelningen
numerisk betygsskala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan)
5 och 30 min på postanestesiavdelningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

5 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YUMC 2017-06-26

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oxikodon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera