Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af oxycodon versus fentanyl på luftvejsrefleks til tracheal ekstubation og postoperativ smerte

5. juli 2017 opdateret af: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Sammenligning af virkningerne af oxycodon versus fentanyl på luftvejsrefleks til tracheal ekstubation og postoperativ smerte under genopretning af anæstesi efter laparoskopisk kolecystektomi

Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne virkningerne af oxycodon og fentanyl på luftvejs- og hæmodynamiske reaktioner og postoperative smerter i restitutionsperioden hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev godkendt af udvalget for Institutional Review Board på Yeungnam University Hospital, Daegu, Republikken Korea. 90 patienter blev indskrevet i denne undersøgelse, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter. Vi inkluderede patienter med ASA fysisk status klassifikation I eller II og i alderen 18-65 år planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Patienterne blev tildelt en af ​​tre grupper ved computergenereret randomisering, fentanylgruppe (gruppe F, N=30), oxydodongruppe (gruppe O, N=30) eller kontrolgruppe (gruppe C, N=30). 10 minutter før afslutning af operationen fik patienterne 2 ml blanding af fentanyl 1 ㎍/kg eller oxycodon 0,08 mg/kg med isotonisk saltvand eller isotonisk saltvand 2 ml intravenøst ​​i overensstemmelse med tildelte undersøgelsesgrupper af en anæstesiolog, som var blindet for gruppebehandling.

Luftvejsrefleksreaktioner inklusive hoste, at holde vejret, bucking og laryngospasme blev registreret ved bevidsthed, ekstubation og 3 minutter efter tracheal ekstubation. Hæmodynamiske responser blev registreret ved afslutningen af ​​operationen (T1), ved bevidsthedspunktet (T2), ved ekstubationspunktet (T3) og 3 minutter efter trakeal ekstubation (T4). Sværhedsgraden af ​​hoste blev vurderet ved hjælp af en 5-punkts skala. I opvågningsrummet blev hæmodynamiske responser evalueret hvert 5. minut i 30 minutter. Den postoperative smerteintensitet blev vurderet 5 og 30 minutter i postanæsthetic care unit (PACU) ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nam-gu, Daegu
      • Daegu, Nam-gu, Daegu, Korea, Republikken, 42415
        • Yeungnam University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status klassifikation I eller II, og i alderen 18-65 år planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for enten fentanyl eller oxycodon, historie med kronisk brug af andre opioider eller analgetika, historie med hjerte-, lever- eller nyresygdom, andre komorbide tilstande, kognitiv svækkelse eller body mass index over 35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fentanyl
fentanyl 1 ㎍/kg
2 mL blanding af oxycodon med isotonisk saltvand
isotonisk saltvand 2 ml
Aktiv komparator: oxycodon
oxycodon 0,08 mg/kg
isotonisk saltvand 2 ml
2 mL blanding af fentanyl med isotonisk saltvand
Placebo komparator: styring
isotonisk saltvand
2 mL blanding af oxycodon med isotonisk saltvand
2 mL blanding af fentanyl med isotonisk saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
luftvejsreaktion
Tidsramme: ved bevidsthed (øjenåbning som svar på verbale kommandoer), ekstubation og 3 minutter efter tracheal ekstubation
forekomst af hoste
ved bevidsthed (øjenåbning som svar på verbale kommandoer), ekstubation og 3 minutter efter tracheal ekstubation
postoperative smerter
Tidsramme: 5 og 30 min på postanæstesiafdelingen
numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte)
5 og 30 min på postanæstesiafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxycodon

3
Abonner